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Registerstudie zu medikamentöser Therapie und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

29. November 2019 aktualisiert von: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital
Registerstudie zu medikamentöser Therapie und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Koronarsyndrom mit Blutkonzentrationsüberwachung oder Gentests in der Apothekenabteilung des Pekinger Anzhen-Krankenhauses ab dem 1. Januar 2018. Diejenigen, die die Einschlusskriterien beim Screening erfüllen, werden zur Registerstudie in verschiedene Gruppen eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.
  • Patienten, die in unserem Krankenhaus mit akutem Koronarsyndrom diagnostiziert wurden.
  • Alter ≥18.
  • Lebenserwartung ≥12 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegender Mangel an wichtigen Informationen wie Vorgeschichte früherer Medikamente, Vorgeschichte früherer Krankheiten, Vorgeschichte von Operationen.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Psychische Störungen oder Unfähigkeit, effektiv mit Forschern zu kommunizieren, oder Nichteinhaltung von Forschungsprotokollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
wichtigsten unerwünschten kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignisse (MACCE)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
MACCE wird definiert als Tod jeglicher Ursache, nicht-tödlicher Schlaganfall, nicht-tödlicher Myokardinfarkt (MI) und ischämisch bedingte Revaskularisation.
bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Arzneimittelwirkung
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Unerwünschte Arzneimittelreaktionen werden als alle Nebenwirkungen bei den Patienten definiert.
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANZHEN HOSPITOL-LY-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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