Регистрационное исследование медикаментозной терапии и клинических исходов у пациентов с острым коронарным синдромом
29 ноября 2019 г. обновлено: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital
Регистрационное исследование медикаментозной терапии и клинических исходов у пациентов с острым коронарным синдромом
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Zhang, PhD
- Номер телефона: 86-010-64456609
- Электронная почта: phd-zhangyi@outlook.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yang Lin, PhD
- Номер телефона: 86-010-64456609
- Электронная почта: linyang3623@outlook.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Контакт:
- Yang Lin, PhD
- Номер телефона: 86-010-64456609
- Электронная почта: linyang3623@outlook.com
-
Контакт:
- Xiujing Shi, MD
- Номер телефона: 86-010-64456609
- Электронная почта: xiujingshi@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым коронарным синдромом с мониторингом концентрации крови или генетическим тестированием в аптечном отделении пекинской больницы Аньчжэнь с 1 января 2018 года. Те, кто соответствует критериям включения при скрининге, будут приглашены для регистрационного исследования в разные группы.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие подписано.
- У больных, диагностированных в нашей больнице с острым коронарным синдромом.
- Возраст ≥18 лет.
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥12 месяцев.
Критерий исключения:
- Серьезное отсутствие важной информации, такой как история предыдущего лечения, история предыдущего заболевания, история операции.
- Беременные и кормящие женщины.
- Психические расстройства, или неспособность эффективно общаться с исследователями, или несоблюдение протоколов исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
основные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события (MACCE)
Временное ограничение: до 5 лет
|
MACCE будет определяться как смерть от всех причин, нефатальный инсульт, нефатальный инфаркт миокарда (ИМ) и реваскуляризация, вызванная ишемией.
|
до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочная реакция на лекарство
Временное ограничение: до 5 лет
|
Побочная реакция на лекарство будет определяться как любая неблагоприятная реакция у пациентов.
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANZHEN HOSPITOL-LY-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .