- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04184583
Registratiestudie over medicamenteuze therapie en klinische resultaten bij patiënten met acuut coronair syndroom
29 november 2019 bijgewerkt door: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital
Registratiestudie over medicamenteuze therapie en klinische resultaten bij patiënten met acuut coronair syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yi Zhang, PhD
- Telefoonnummer: 86-010-64456609
- E-mail: phd-zhangyi@outlook.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yang Lin, PhD
- Telefoonnummer: 86-010-64456609
- E-mail: linyang3623@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Contact:
- Yang Lin, PhD
- Telefoonnummer: 86-010-64456609
- E-mail: linyang3623@outlook.com
-
Contact:
- Xiujing Shi, MD
- Telefoonnummer: 86-010-64456609
- E-mail: xiujingshi@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acuut coronair syndroom met monitoring van de bloedconcentratie of genetische tests op de apotheekafdeling van het Beijing Anzhen Hospital vanaf 1 januari 2018. Degenen die bij de screening aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgenodigd voor het registeronderzoek in verschillende groepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming is ondertekend.
- Patiënten met de diagnose acuut coronair syndroom in ons ziekenhuis.
- Leeftijd ≥18.
- Levensverwachting ≥12 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig gebrek aan belangrijke informatie zoals voorgeschiedenis van eerdere medicatie, voorgeschiedenis van eerdere ziekte, voorgeschiedenis van operaties.
- Zwangere en zogende vrouwen.
- Psychische stoornissen, of het niet goed kunnen communiceren met onderzoekers, of het niet naleven van onderzoeksprotocollen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
belangrijkste nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen (MACCE)
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
MACCE zal worden gedefinieerd als overlijden door alle oorzaken, niet-fatale beroerte, niet-fataal myocardinfarct (MI) en ischemisch aangedreven revascularisatie.
|
tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bijwerking
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Bijwerkingen op geneesmiddelen worden gedefinieerd als eventuele bijwerkingen bij de patiënten.
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 december 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANZHEN HOSPITOL-LY-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland