- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04184583
Badanie rejestrowe dotyczące farmakoterapii i wyników klinicznych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
29 listopada 2019 zaktualizowane przez: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital
Badanie rejestrowe dotyczące farmakoterapii i wyników klinicznych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Zhang, PhD
- Numer telefonu: 86-010-64456609
- E-mail: phd-zhangyi@outlook.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yang Lin, PhD
- Numer telefonu: 86-010-64456609
- E-mail: linyang3623@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Yang Lin, PhD
- Numer telefonu: 86-010-64456609
- E-mail: linyang3623@outlook.com
-
Kontakt:
- Xiujing Shi, MD
- Numer telefonu: 86-010-64456609
- E-mail: xiujingshi@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym z monitorowaniem stężenia we krwi lub badaniami genetycznymi na oddziale farmacji szpitala Beijing Anzhen od 1 stycznia 2018 r. Ci, którzy spełnią kryteria włączenia podczas badań przesiewowych, zostaną zaproszeni do badania rejestru do różnych grup.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda została podpisana.
- Pacjenci z rozpoznaniem w naszym szpitalu ostrego zespołu wieńcowego.
- Wiek ≥18 lat.
- Oczekiwana długość życia ≥12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Poważny brak ważnych informacji, takich jak historia poprzednich leków, historia wcześniejszej choroby, historia operacji.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Zaburzenia psychiczne lub niezdolność do skutecznego komunikowania się z naukowcami lub nieprzestrzeganie protokołów badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i naczyniowo-mózgowe (MACCE)
Ramy czasowe: do 5 lat
|
MACCE będzie definiowany jako zgon z dowolnej przyczyny, udar mózgu niezakończony zgonem, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem oraz rewaskularyzacja spowodowana niedokrwieniem.
|
do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niepożądana reakcja na lek
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Niepożądana reakcja na lek będzie zdefiniowana jako wszelkie niepożądane reakcje u pacjentów.
|
do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANZHEN HOSPITOL-LY-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja