- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04184583
Registerstudie om läkemedelsterapi och kliniska resultat hos patienter med akut koronarsyndrom
29 november 2019 uppdaterad av: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital
Registerstudie om läkemedelsterapi och kliniska resultat hos patienter med akut koronarsyndrom
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi Zhang, PhD
- Telefonnummer: 86-010-64456609
- E-post: phd-zhangyi@outlook.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yang Lin, PhD
- Telefonnummer: 86-010-64456609
- E-post: linyang3623@outlook.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Yang Lin, PhD
- Telefonnummer: 86-010-64456609
- E-post: linyang3623@outlook.com
-
Kontakt:
- Xiujing Shi, MD
- Telefonnummer: 86-010-64456609
- E-post: xiujingshi@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut kranskärlssyndrom med blodkoncentrationsövervakning eller genetisk testning på apoteksavdelningen på Beijing Anzhen Hospital från 1 januari 2018. De som fyller inklusionskriterierna vid screening kommer att bjudas in till registerstudien i olika grupper.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke har undertecknats.
- Patienter som diagnostiserats på vårt sjukhus med akut kranskärlssyndrom.
- Ålder ≥18.
- Förväntad livslängd ≥12 månader.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig brist på viktig information såsom historia av tidigare medicinering, historia av tidigare sjukdom, historia av operation.
- Gravida och ammande kvinnor.
- Psykiska störningar, oförmåga att kommunicera effektivt med forskare, eller underlåtenhet att följa forskningsprotokoll.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
huvudsakliga negativa kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser (MACCE)
Tidsram: upp till 5 år
|
MACCE kommer att definieras som dödsfall av alla orsaker, icke-dödlig stroke, icke-fatal hjärtinfarkt (MI) och ischemisk-driven revaskularisering.
|
upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biverkningar
Tidsram: upp till 5 år
|
Biverkningar kommer att definieras som alla biverkningar hos patienterna.
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2019
Första postat (FAKTISK)
3 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANZHEN HOSPITOL-LY-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering