- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04184583
Registerstudie om medikamentell terapi og kliniske resultater hos pasienter med akutt koronarsyndrom
29. november 2019 oppdatert av: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital
Registerstudie om medikamentell terapi og kliniske resultater hos pasienter med akutt koronarsyndrom
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yi Zhang, PhD
- Telefonnummer: 86-010-64456609
- E-post: phd-zhangyi@outlook.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yang Lin, PhD
- Telefonnummer: 86-010-64456609
- E-post: linyang3623@outlook.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yang Lin, PhD
- Telefonnummer: 86-010-64456609
- E-post: linyang3623@outlook.com
-
Ta kontakt med:
- Xiujing Shi, MD
- Telefonnummer: 86-010-64456609
- E-post: xiujingshi@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt koronarsyndrom med overvåking av blodkonsentrasjon eller genetisk testing ved apotekavdelingen til Beijing Anzhen Hospital fra 1. januar 2018. De som fyller inklusjonskriteriene ved screening vil bli invitert til registerstudien i ulike grupper.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke er signert.
- Pasienter diagnostisert på vårt sykehus med akutt koronarsyndrom.
- Alder ≥18.
- Forventet levealder ≥12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig mangel på viktig informasjon som historie med tidligere medisinering, historie med tidligere sykdom, historie med operasjon.
- Gravide og ammende kvinner.
- Psykiske lidelser, eller manglende evne til å kommunisere effektivt med forskere, eller manglende overholdelse av forskningsprotokoller.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
viktigste uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelsene (MACCE)
Tidsramme: opptil 5 år
|
MACCE vil bli definert som dødsfall av alle årsaker, ikke-dødelig hjerneslag, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) og iskemisk-drevet revaskularisering.
|
opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bivirkninger medikament
Tidsramme: opptil 5 år
|
Bivirkninger vil defineres som eventuelle bivirkninger hos pasientene.
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. desember 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANZHEN HOSPITOL-LY-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater