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Studio di registro sulla terapia farmacologica e sugli esiti clinici nei pazienti con sindrome coronarica acuta

29 novembre 2019 aggiornato da: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital
Studio di registro sulla terapia farmacologica e sugli esiti clinici nei pazienti con sindrome coronarica acuta

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome coronarica acuta con monitoraggio della concentrazione ematica o test genetici presso il dipartimento di farmacia dell'ospedale Anzhen di Pechino dal 1 gennaio 2018. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione allo screening saranno invitati per lo studio del registro in diversi gruppi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il consenso informato è stato firmato.
  • Pazienti diagnosticati nel nostro ospedale con sindrome coronarica acuta.
  • Età ≥18.
  • Aspettativa di vita ≥12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Grave mancanza di informazioni importanti come storia di farmaci precedenti, storia di malattia precedente, storia di intervento chirurgico.
  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Disturbi mentali o incapacità di comunicare efficacemente con i ricercatori o mancato rispetto dei protocolli di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
principali eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari (MACCE)
Lasso di tempo: fino a 5 anni
MACCE sarà definito come morte per tutte le cause, ictus non fatale, infarto del miocardio (MI) non fatale e rivascolarizzazione ischemica.
fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazione avversa al farmaco
Lasso di tempo: fino a 5 anni
La reazione avversa al farmaco sarà definita come qualsiasi reazione avversa nei pazienti.
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANZHEN HOSPITOL-LY-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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