- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04188210
Douleur au coude chez les patients hémodialysés et son effet sur les activités de la vie quotidienne des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude inclura les patients sous hémodialyse. Les patients ayant subi une intervention chirurgicale au membre supérieur au cours des 3 derniers mois, la présence de conditions telles que le cancer, la perte auditive chronique et les maladies neurologiques affectant l'entretien seront exclus. Des propriétés sociodémographiques qui incluent l'âge, le sexe, la durée de la dialyse, le niveau d'éducation, les maladies comorbides, la zone d'accès vasculaire, la prédominance de la main seront demandées. Le Beck Depression Inventory (BDI), le Nottingham Health Profile (NHP), le Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (Q-DASH) et l'échelle visuelle analogique (EVA) seront appliqués à tous les patients.
Tous les résultats démographiques et la zone d'accès vasculaire pour l'hémodialyse seront détectés. Toutes les données de normalité seront testées à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Pour comparer les différences entre les groupes, le test U de Mann Whitney sera utilisé
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırklareli, Turquie, 39750
- Private Balkan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans suivre un traitement d'hémodialyse
Critère d'exclusion:
- toute opération chirurgicale au membre supérieur au cours des 3 derniers mois, la présence de conditions telles que le cancer, la perte auditive chronique et les maladies neurologiques peuvent affecter l'entretien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essai de Kolmogorov-Smirnov
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Toutes les données de normalité ont été testées à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: betül tepeli, Private Balkan Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fidan F, Alkan BM, Tosun A, Altunoglu A, Ardicoglu O. Quality of life and correlation with musculoskeletal problems, hand disability and depression in patients with hemodialysis. Int J Rheum Dis. 2016 Feb;19(2):159-66. doi: 10.1111/1756-185X.12171. Epub 2013 Oct 31.
- Kane SF, Lynch JH, Taylor JC. Evaluation of elbow pain in adults. Am Fam Physician. 2014 Apr 15;89(8):649-57.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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