- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04188210
Ellenbogenschmerzen bei Hämodialysepatienten und ihre Auswirkungen auf die täglichen Lebensaktivitäten der Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie werden Patienten einbezogen, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Die Patienten, die sich in den letzten 3 Monaten einer Operation an der oberen Extremität unterzogen haben und bei denen Erkrankungen wie Krebs, chronischer Hörverlust und neurologische Erkrankungen vorliegen, die sich auf das Interview auswirken, werden ausgeschlossen. Es werden soziodemografische Eigenschaften abgefragt, zu denen Alter, Geschlecht, Dauer der Dialyse, Bildungsniveau, komorbide Erkrankungen, Gefäßzugangsbereich und Handdominanz gehören. Das Beck Depression Inventory (BDI), das Nottingham Health Profile (NHP), der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (Q-DASH) und die Visual Analogue Scale (VAS) werden auf alle Patienten angewendet.
Alle demografischen Ergebnisse und der Gefäßzugangsbereich für die Hämodialyse werden erfasst. Alle Daten auf Normalität werden mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests getestet. Um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu vergleichen, wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kırklareli, Truthahn, 39750
- Private Balkan Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein und sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Jeder chirurgische Eingriff an der oberen Extremität in den letzten 3 Monaten, das Vorliegen von Erkrankungen wie Krebs, chronischem Hörverlust und neurologischen Erkrankungen können das Interview beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kolmogorov-Smirnov-Test
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
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Alle Daten auf Normalität wurden mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests getestet
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: betül tepeli, Private Balkan Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fidan F, Alkan BM, Tosun A, Altunoglu A, Ardicoglu O. Quality of life and correlation with musculoskeletal problems, hand disability and depression in patients with hemodialysis. Int J Rheum Dis. 2016 Feb;19(2):159-66. doi: 10.1111/1756-185X.12171. Epub 2013 Oct 31.
- Kane SF, Lynch JH, Taylor JC. Evaluation of elbow pain in adults. Am Fam Physician. 2014 Apr 15;89(8):649-57.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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