- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04188210
Dor de cotovelo em pacientes em hemodiálise e seu efeito nas atividades de vida diária dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá os pacientes em hemodiálise. Serão excluídos os pacientes com cirurgia no membro superior nos últimos 3 meses, presença de condições como câncer, perda auditiva crônica e doenças neurológicas que afetem a entrevista. Propriedades sociodemográficas que incluem idade, sexo, duração da diálise, nível educacional, comorbidades, área de acesso vascular, dominância da mão serão questionadas. O Inventário de Depressão de Beck (BDI), o Perfil de Saúde de Nottingham (NHP), o Escore de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (Q-DASH) e a Escala Visual Analógica (VAS) serão aplicados a todos os pacientes.
Todos os resultados demográficos e área de acesso vascular para hemodiálise serão detectados. Todos os dados para normalidade serão testados usando o teste de Kolmogorov-Smirnov. Para comparar as diferenças entre os grupos, o teste U de Mann Whitney será usado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırklareli, Peru, 39750
- Private Balkan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser maior de 18 anos em tratamento de hemodiálise
Critério de exclusão:
- qualquer operação cirúrgica na extremidade superior nos últimos 3 meses, a presença de condições como câncer, perda auditiva crônica e doenças neurológicas podem afetar a entrevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Kolmogorov-Smirnov
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Todos os dados para normalidade foram testados usando o teste de Kolmogorov-Smirnov
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: betül tepeli, Private Balkan Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fidan F, Alkan BM, Tosun A, Altunoglu A, Ardicoglu O. Quality of life and correlation with musculoskeletal problems, hand disability and depression in patients with hemodialysis. Int J Rheum Dis. 2016 Feb;19(2):159-66. doi: 10.1111/1756-185X.12171. Epub 2013 Oct 31.
- Kane SF, Lynch JH, Taylor JC. Evaluation of elbow pain in adults. Am Fam Physician. 2014 Apr 15;89(8):649-57.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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