- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04188210
Bolest lokte u hemodialyzovaných pacientů a její vliv na každodenní životní aktivity pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zahrnovat pacienty podstupující hemodialýzu. Vyloučeni budou pacienti po operaci horní končetiny v posledních 3 měsících, přítomnost onemocnění jako je rakovina, chronická nedoslýchavost a neurologická onemocnění ovlivňující rozhovor. Budou se ptát na sociodemografické vlastnosti, které zahrnují věk, pohlaví, délku dialýzy, úroveň vzdělání, komorbidní onemocnění, oblast cévního přístupu, dominanci ruky. Beckův inventář deprese (BDI), Nottinghamský zdravotní profil (NHP), skóre postižení paže, ramene a ruky (Q-DASH) a vizuální analogová škála (VAS) budou aplikovány na všechny pacienty.
Budou detekovány všechny demografické výsledky a oblast cévního přístupu pro hemodialýzu. Všechna data na normalitu budou testována pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Pro porovnání rozdílů mezi skupinami bude použit Mann Whitney U test
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kırklareli, Krocan, 39750
- Private Balkan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let podstupující hemodialýzu
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli chirurgický zákrok na horní končetině za poslední 3 měsíce, přítomnost onemocnění, jako je rakovina, chronická ztráta sluchu a neurologická onemocnění, může ovlivnit rozhovor.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolmogorov-Smirnovův test
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Všechna data pro normalitu byla testována pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: betül tepeli, Private Balkan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fidan F, Alkan BM, Tosun A, Altunoglu A, Ardicoglu O. Quality of life and correlation with musculoskeletal problems, hand disability and depression in patients with hemodialysis. Int J Rheum Dis. 2016 Feb;19(2):159-66. doi: 10.1111/1756-185X.12171. Epub 2013 Oct 31.
- Kane SF, Lynch JH, Taylor JC. Evaluation of elbow pain in adults. Am Fam Physician. 2014 Apr 15;89(8):649-57.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
The First People's Hospital of YunnanAktivní, ne náborEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Údržbová hemodialýza (MHD)Čína
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvin | End-stage Renal Disease (ESRD)Indonésie
-
Shanghai 10th People's HospitalZápis na pozvánkuNutriční stav | Renální substituční terapie | End-stage Renal Disease (ESRD) | Peritoneální dialýza (PD)Čína
-
Darya ChamaniDokončenoHemodialýza | End-stage Renal Disease (ESRD)Írán