- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04188210
Ból łokcia u pacjentów hemodializowanych i jego wpływ na codzienne czynności życiowe pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie pacjentów poddawanych hemodializie. Z wywiadu wykluczeni zostaną pacjenci po operacjach kończyny górnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z obecnością schorzeń takich jak nowotwory, przewlekły ubytek słuchu i choroby neurologiczne. Zostaną poproszone o cechy socjodemograficzne, które obejmują wiek, płeć, czas trwania dializy, poziom wykształcenia, choroby współistniejące, obszar dostępu naczyniowego, dominację ręki. Skala Depresji Becka (BDI), Nottingham Health Profile (NHP), Skala Niepełnosprawności Ramię, Bark i Ręka (Q-DASH) oraz Wizualna Skala Analogowa (VAS) zostaną zastosowane do wszystkich pacjentów.
Wszystkie wyniki demograficzne i obszar dostępu naczyniowego do hemodializy zostaną wykryte. Wszystkie dane pod kątem normalności zostaną przetestowane za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Do porównania różnic między grupami wykorzystany zostanie test U Manna Whitneya
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırklareli, Indyk, 39750
- Private Balkan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat i poddać się hemodializie
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek operacja chirurgiczna kończyny górnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, obecność chorób takich jak rak, przewlekły ubytek słuchu i choroby neurologiczne mogą mieć wpływ na wywiad.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Kołmogorowa-Smirnowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Wszystkie dane pod kątem normalności zostały przetestowane za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: betül tepeli, Private Balkan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fidan F, Alkan BM, Tosun A, Altunoglu A, Ardicoglu O. Quality of life and correlation with musculoskeletal problems, hand disability and depression in patients with hemodialysis. Int J Rheum Dis. 2016 Feb;19(2):159-66. doi: 10.1111/1756-185X.12171. Epub 2013 Oct 31.
- Kane SF, Lynch JH, Taylor JC. Evaluation of elbow pain in adults. Am Fam Physician. 2014 Apr 15;89(8):649-57.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019 (Grant/umowa NIH USA: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .