Marqueurs métabolomiques de la fatigue dans les maladies inflammatoires de l'intestin
La fatigue est un symptôme courant et une préoccupation majeure chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) et persiste souvent malgré la rémission clinique et endoscopique.
Cette étude évalue le profil métabolomique des patients fatigués atteints de MICI.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
À ce jour, il n'existe qu'une seule étude non publiée utilisant la métabolomique chez des patients MII au repos avec et sans fatigue.
Les enquêteurs ont conçu cette étude pour examiner s'il existe des facteurs métabolomiques associés à la fatigue chez les patients atteints de MII.
Cette étude a été réalisée avec des échantillons de plasma de patients atteints de MICI recrutés dans une étude précédente après consentement éclairé. (1) Les patients ambulatoires MICI fréquentant l'unité de jour de gastroentérologie de l'hôpital de Sabadell ont été inclus consécutivement pour le suivi analytique du traitement immunosuppresseur ou de la perfusion d'infliximab.
Les enquêteurs ont enregistré les données démographiques, la classification des MII selon la classification de Montréal et les antécédents d'administration de médicaments. De plus, l'activité clinique de la maladie a été mesurée à l'aide du score Harvey-Bradshaw pour la maladie de Crohn (MC) et du score Mayo modifié pour la rectocolite hémorragique (CU). Le « Functional Assessment of chronic Illness Therapy-Fatigue » (FACIT-F) a été utilisé pour évaluer la fatigue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maladie inflammatoire de l'intestin diagnostiquée au moins 6 mois avant l'étude (diagnostiquée par des critères cliniques, de laboratoire, endoscopiques et histologiques).
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans.
- Refus de donner un consentement éclairé écrit avant la participation
- Infection active au moment de l'inclusion.
- Maladies concomitantes non liées aux MICI (par exemple, cancer, maladie cardiaque, maladie pulmonaire) qui pourraient contribuer à la présence ou à la sévérité de la fatigue.
- Poussée active de MII au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients ambulatoires atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
Cette étude a été réalisée avec des échantillons de plasma de patients atteints de MICI recrutés dans une étude précédente après consentement éclairé.
(1) Les patients ambulatoires MICI fréquentant l'unité de jour de gastroentérologie de l'hôpital de Sabadell ont été inclus consécutivement pour le suivi analytique du traitement immunosuppresseur ou de la perfusion d'infliximab
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans le profil métabolomique
Délai: 1 an
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Le profil métabolique était composé de 75 métabolites qui ont été mesurés
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Horta, Parc Tauli Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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