A fáradtság metabolikus markerei gyulladásos bélbetegségben
A fáradtság gyakori tünet és vezető probléma a gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegeknél, és gyakran a klinikai és endoszkópos remisszió ellenére is fennáll.
Ez a tanulmány az IBD-ben szenvedő, fáradt betegek metabolomikus profilját értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Eddig csak egy nem publikált tanulmány létezik, amely metabolomikát alkalmaz nyugvó IBD-betegeknél, fáradtsággal és anélkül.
A kutatók ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy megvizsgálják, vannak-e metabolomikai tényezők, amelyek az IBD-s betegek fáradtságához kapcsolódnak.
Ezt a vizsgálatot olyan IBD-betegek plazmamintáival végezték, akiket egy korábbi vizsgálatban vettek fel tájékozott beleegyezés után. (1) A Hospital de Sabadell Gastroenterology Napközi osztályán járó IBD járóbetegeket folyamatosan bevonták az immunszuppresszáns kezelés vagy az infliximab infúzió analitikai monitorozására.
A vizsgálók demográfiai adatokat, a montreali besorolás szerinti IBD besorolást és a gyógyszer alkalmazásának történetét rögzítették. Ezenkívül a betegség klinikai aktivitását a Crohn-betegség (CD) Harvey-Bradshaw-pontszáma és a colitis ulcerosa (UC) módosított Mayo-pontszáma alapján mérték. A fáradtság felmérésére a „Funkcionális értékelés a krónikus betegségterápia-fáradtságról” (FACIT-F) módszert alkalmazták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyulladásos bélbetegség, amelyet legalább 6 hónappal a vizsgálat előtt diagnosztizáltak (klinikai, laboratóriumi, endoszkópos és szövettani kritériumok alapján diagnosztizáltak).
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor.
- A részvétel előtti írásos beleegyezés megtagadása
- Aktív fertőzés a felvétel időpontjában.
- Az IBD-vel nem összefüggő egyidejű betegségek (pl. rák, szívbetegség, tüdőbetegség), amelyek hozzájárulhatnak a fáradtság jelenlétéhez vagy súlyosságához.
- Az IBD aktív fellángolása az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő járóbetegek
Ezt a vizsgálatot olyan IBD-betegek plazmamintáival végezték, akiket egy korábbi vizsgálatban vettek fel tájékozott beleegyezés után.
1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a metabolomprofil változásai
Időkeret: 1 év
|
A metabolikus profil 75 mért metabolitból állt
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diana Horta, Parc Tauli Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .