Metaboliset väsymyksen merkkiaineet tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Väsymys on yleinen oire ja johtava huolenaihe potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), ja se jatkuu usein kliinisestä ja endoskooppisesta remissiosta huolimatta.
Tämä tutkimus arvioi IBD:tä sairastavien väsyneiden potilaiden metabolomista profiilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä on olemassa vain yksi julkaisematon tutkimus, jossa on käytetty metabolomiikkaa lepotilassa olevilla IBD-potilailla, joilla on väsymystä ja ilman sitä.
Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen tutkiakseen, liittyykö IBD-potilaiden väsymykseen metabolomisia tekijöitä.
Tämä tutkimus suoritettiin plasmanäytteillä IBD-potilailta, jotka oli värvätty aiempaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen jälkeen. (1) Hospital de Sabadell Gastroenterology -päivähoitoyksikön IBD-polipotilaat otettiin peräkkäin mukaan immunosuppressanttihoidon tai infliksimabi-infuusion analyyttiseen seurantaan.
Tutkijat tallensivat demografiset tiedot, IBD-luokituksen Montrealin luokituksen mukaisesti ja lääkkeiden antohistorian. Lisäksi taudin kliininen aktiivisuus mitattiin käyttämällä Crohnin taudin (CD) Harvey-Bradshaw-pistemäärää ja haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) modifioitua Mayo-pistettä. Väsymyksen arvioimiseen käytettiin "Functional Assessment of krooninen sairauden terapia-väsymys" (FACIT-F).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulehduksellinen suolistosairaus, joka on diagnosoitu vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta (diagnosoitu kliinisin, laboratorio-, endoskooppisilla ja histologisilla kriteereillä).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta.
- Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ennen osallistumista
- Aktiivinen infektio sisällyttämishetkellä.
- Samanaikaiset sairaudet, jotka eivät liity IBD:hen (esim. syöpä, sydänsairaus, keuhkosairaus), jotka saattavat myötävaikuttaa väsymyksen esiintymiseen tai sen vakavuuteen.
- IBD:n aktiivinen paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Avopotilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Tämä tutkimus suoritettiin plasmanäytteillä IBD-potilailta, jotka oli värvätty aiempaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen jälkeen.
(1) Sabadellin sairaalan gastroenterologian päivähoitoyksikössä olevat IBD-polipotilaat otettiin peräkkäin mukaan immunosuppressanttihoidon tai infliksimabi-infuusion analyyttiseen seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset metabolomisessa profiilissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Metaboliaprofiili koostui 75 metaboliitista, jotka mitattiin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Horta, Parc Tauli Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat