炎症性肠病疲劳的代谢组学标志物
2019年12月5日 更新者：Diana Horta-Sangenis、Corporacion Parc Tauli
疲劳是炎症性肠病 (IBD) 患者的常见症状和主要关注点，尽管临床和内镜缓解，但疲劳往往持续存在。
本研究评估疲劳的 IBD 患者的代谢组学特征。
研究概览
详细说明
迄今为止，只有一项未发表的研究在伴有和不伴有疲劳的静止 IBD 患者中使用代谢组学。
研究人员设计了这项研究，以检查是否存在与 IBD 患者疲劳相关的代谢组学因素。
这项研究是在知情同意后，使用在先前研究中招募的 IBD 患者的血浆样本进行的。 (1) 在 Hospital de Sabadell Gastroenterology Day-care 单位就诊的 IBD 门诊患者被连续纳入免疫抑制剂治疗或英夫利昔单抗输注的分析监测。
研究人员记录了人口统计数据、根据蒙特利尔分类的 IBD 分类以及用药史。 此外，使用针对克罗恩病 (CD) 的 Harvey-Bradshaw 评分和针对溃疡性结肠炎 (UC) 的改良 Mayo 评分来测量该疾病的临床活动。 “慢性疾病治疗-疲劳的功能评估”（FACIT-F）用于评估疲劳。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究是在知情同意后，使用在先前研究中招募的 IBD 患者的血浆样本进行的。
描述
纳入标准：
-在研究前至少 6 个月诊断出炎症性肠病（通过临床、实验室、内窥镜和组织学标准诊断）。
排除标准：
- 年龄在 18 岁以下。
- 拒绝在参与前给予书面知情同意
- 入组时有活动性感染。
- 与 IBD 无关的伴随疾病（例如，癌症、心脏病、肺病）可能导致疲劳的存在或严重程度。
- 最近 3 个月内 IBD 的活跃发作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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炎症性肠病门诊患者
这项研究是在知情同意后，使用在先前研究中招募的 IBD 患者的血浆样本进行的。
(1) 连续纳入 Hospital de Sabadell Gastroenterology Day-care 病房的 IBD 门诊患者，以进行免疫抑制剂治疗或英夫利昔单抗输注的分析监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢组学特征的变化
大体时间：1年
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代谢概况包括 75 种代谢物，这些代谢物被测量
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diana Horta、Parc Tauli Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月5日
首次发布 (实际的)
2019年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月5日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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