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염증성 장 질환에서 피로의 대사 마커

2019년 12월 5일 업데이트: Diana Horta-Sangenis, Corporacion Parc Tauli

피로는 염증성 장 질환(IBD) 환자의 일반적인 증상이자 주요 관심사이며 종종 임상적 및 내시경적 완화에도 불구하고 지속됩니다.

이 연구는 IBD가 있는 피로한 환자의 대사 프로필을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

현재까지 피로가 있거나 없는 활동성 IBD 환자에서 대사체학을 사용한 미발표 연구는 단 하나뿐입니다.

연구자들은 IBD 환자의 피로와 관련된 대사체학 요인이 있는지 조사하기 위해 이 연구를 설계했습니다.

이 연구는 사전 동의 후 이전 연구에서 모집된 IBD 환자의 혈장 샘플로 수행되었습니다. (1) Hospital de Sabadell Gastroenterology Day-care unit에 다니는 IBD 외래 환자는 면역억제제 치료 또는 infliximab 주입의 분석적 모니터링을 위해 연속적으로 포함되었습니다.

조사관은 인구 통계학적 데이터, 몬트리올 분류에 따른 IBD 분류 및 약물 투여 이력을 기록했습니다. 또한 크론병(CD)에 대한 Harvey-Bradshaw 점수와 궤양성 대장염(UC)에 대한 수정된 Mayo 점수를 사용하여 질병의 임상 활성을 측정했습니다. "만성 질환 치료-피로의 기능 평가"(FACIT-F)를 사용하여 피로를 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 사전 동의 후 이전 연구에서 모집된 IBD 환자의 혈장 샘플로 수행되었습니다.

설명

포함 기준:

- 연구 최소 6개월 전에 진단된 염증성 장 질환(임상, 검사실, 내시경 및 조직학적 기준에 의해 진단됨).

제외 기준:

  • 18세 미만의 연령.
  • 참여 전 서면 동의 거부
  • 포함 당시 활성 감염.
  • 피로의 존재 또는 중증도에 기여할 수 있는 IBD와 관련되지 않은 수반되는 질병(예: 암, 심장병, 폐 질환).
  • 지난 3개월 동안 IBD의 활성 발적.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
염증성 장질환 외래환자
이 연구는 사전 동의 후 이전 연구에서 모집된 IBD 환자의 혈장 샘플로 수행되었습니다. (1) Hospital de Sabadell Gastroenterology Day-care 유닛에 다니는 IBD 외래 환자는 면역억제제 치료 또는 infliximab 주입의 분석적 모니터링을 위해 연속적으로 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 프로필의 변화
기간: 일년
대사 프로파일은 측정된 75개의 대사산물로 구성되었습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Diana Horta, Parc Tauli Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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