- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04191707
염증성 장 질환에서 피로의 대사 마커
피로는 염증성 장 질환(IBD) 환자의 일반적인 증상이자 주요 관심사이며 종종 임상적 및 내시경적 완화에도 불구하고 지속됩니다.
이 연구는 IBD가 있는 피로한 환자의 대사 프로필을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 피로가 있거나 없는 활동성 IBD 환자에서 대사체학을 사용한 미발표 연구는 단 하나뿐입니다.
연구자들은 IBD 환자의 피로와 관련된 대사체학 요인이 있는지 조사하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
이 연구는 사전 동의 후 이전 연구에서 모집된 IBD 환자의 혈장 샘플로 수행되었습니다. (1) Hospital de Sabadell Gastroenterology Day-care unit에 다니는 IBD 외래 환자는 면역억제제 치료 또는 infliximab 주입의 분석적 모니터링을 위해 연속적으로 포함되었습니다.
조사관은 인구 통계학적 데이터, 몬트리올 분류에 따른 IBD 분류 및 약물 투여 이력을 기록했습니다. 또한 크론병(CD)에 대한 Harvey-Bradshaw 점수와 궤양성 대장염(UC)에 대한 수정된 Mayo 점수를 사용하여 질병의 임상 활성을 측정했습니다. "만성 질환 치료-피로의 기능 평가"(FACIT-F)를 사용하여 피로를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 최소 6개월 전에 진단된 염증성 장 질환(임상, 검사실, 내시경 및 조직학적 기준에 의해 진단됨).
제외 기준:
- 18세 미만의 연령.
- 참여 전 서면 동의 거부
- 포함 당시 활성 감염.
- 피로의 존재 또는 중증도에 기여할 수 있는 IBD와 관련되지 않은 수반되는 질병(예: 암, 심장병, 폐 질환).
- 지난 3개월 동안 IBD의 활성 발적.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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염증성 장질환 외래환자
이 연구는 사전 동의 후 이전 연구에서 모집된 IBD 환자의 혈장 샘플로 수행되었습니다.
(1) Hospital de Sabadell Gastroenterology Day-care 유닛에 다니는 IBD 외래 환자는 면역억제제 치료 또는 infliximab 주입의 분석적 모니터링을 위해 연속적으로 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 프로필의 변화
기간: 일년
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대사 프로파일은 측정된 75개의 대사산물로 구성되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diana Horta, Parc Tauli Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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