Metabolomiczne markery zmęczenia w nieswoistym zapaleniu jelit
Zmęczenie jest częstym objawem i głównym problemem u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD) i często utrzymuje się pomimo remisji klinicznej i endoskopowej.
W tym badaniu ocenia się profil metabolomiczny zmęczonych pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do chwili obecnej istnieje tylko jedno nieopublikowane badanie, w którym zastosowano metabolomikę u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit w stanie spoczynku, ze zmęczeniem i bez zmęczenia.
Badacze zaprojektowali to badanie w celu zbadania, czy istnieją czynniki metabolomiczne związane ze zmęczeniem u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.
Badanie to przeprowadzono z próbkami osocza od pacjentów z IBD rekrutowanych w poprzednim badaniu po uzyskaniu świadomej zgody. (1) Pacjentów ambulatoryjnych z IBD leczonych na oddziale dziennym Gastroenterologii Hospital de Sabadell włączano kolejno do analitycznego monitorowania leczenia immunosupresyjnego lub wlewu infliksymabu.
Badacze rejestrowali dane demograficzne, klasyfikację IBD według klasyfikacji montrealskiej oraz historię podawania leków. Ponadto aktywność kliniczną choroby mierzono za pomocą skali Harveya-Bradshawa dla choroby Leśniowskiego-Crohna (CD) i zmodyfikowanej skali Mayo dla wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC). Do oceny zmęczenia wykorzystano „Ocenę funkcjonalną terapii chorób przewlekłych – zmęczenie” (FACIT-F).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zapalna jelit zdiagnozowana co najmniej 6 miesięcy przed badaniem (zdiagnozowana na podstawie kryteriów klinicznych, laboratoryjnych, endoskopowych i histologicznych).
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed uczestnictwem
- Aktywna infekcja w momencie włączenia.
- Choroby współistniejące niezwiązane z IBD (np. rak, choroby serca, choroby płuc), które mogą przyczyniać się do obecności lub nasilenia zmęczenia.
- Aktywny zaostrzenie IBD w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ambulatoryjni z nieswoistym zapaleniem jelit
Badanie to przeprowadzono z próbkami osocza od pacjentów z IBD rekrutowanych w poprzednim badaniu po uzyskaniu świadomej zgody.
(1) Pacjentów ambulatoryjnych z IBD leczonych na dziennym oddziale gastroenterologicznym Hospital de Sabadell włączano kolejno do analitycznego monitorowania leczenia immunosupresyjnego lub wlewu infliksymabu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany profilu metabolicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Profil metaboliczny obejmował 75 metabolitów, które zostały zmierzone
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diana Horta, Parc Tauli Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .