Metabolomiska markörer för trötthet vid inflammatorisk tarmsjukdom
Trötthet är ett vanligt symptom och ett ledande problem hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och kvarstår ofta trots klinisk och endoskopisk remission.
Denna studie utvärderar den metabolomiska profilen hos trötta patienter med IBD.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Hittills finns det bara en icke-publicerad studie som använder metabolomik hos vilande IBD-patienter med och utan trötthet.
Forskarna utformade denna studie för att undersöka om det finns metabolomiska faktorer associerade med trötthet hos IBD-patienter.
Denna studie utfördes med plasmaprover från IBD-patienter som rekryterats i en tidigare studie efter informerat samtycke. (1) IBD-polikliniska patienter som gick på Hospital de Sabadell Gastroenterology Day-care enhet inkluderades i följd för analytisk övervakning av immunsuppressiv behandling eller infliximab-infusion.
Utredarna registrerade demografiska data, IBD-klassificering enligt Montreal-klassificeringen och historia av läkemedelsadministration. Dessutom mättes sjukdomens kliniska aktivitet med användning av Harvey-Bradshaw-poängen för Crohns sjukdom (CD) och den modifierade Mayo-poängen för ulcerös kolit (UC). "Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue" (FACIT-F) användes för att bedöma trötthet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inflammatorisk tarmsjukdom diagnostiserad minst 6 månader före studien (diagnostiserad enligt kliniska, laboratorie-, endoskopiska och histologiska kriterier).
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år.
- Vägra att ge skriftligt informerat samtycke före deltagande
- Aktiv infektion vid tidpunkten för inkludering.
- Samtidiga sjukdomar som inte är relaterade till IBD (t.ex. cancer, hjärtsjukdomar, lungsjukdomar) som kan bidra till förekomsten eller svårighetsgraden av trötthet.
- Aktivt utbrott av IBD under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Öppenvårdspatienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Denna studie utfördes med plasmaprover från IBD-patienter som rekryterats i en tidigare studie efter informerat samtycke.
(1) IBD polikliniska patienter som går på Hospital de Sabadell Gastroenterology Day-care enhet inkluderades i följd för analytisk övervakning av immunsuppressiv behandling eller infliximab-infusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i metabolomisk profil
Tidsram: 1 år
|
Den metaboliska profilen bestod av 75 metaboliter som mättes
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diana Horta, Parc Tauli Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .