Metabolomische markers van vermoeidheid bij inflammatoire darmaandoeningen
Vermoeidheid is een veel voorkomend symptoom en een belangrijk probleem bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) en blijft vaak bestaan ondanks klinische en endoscopische remissie.
Deze studie evalueert het metabolomische profiel van vermoeide patiënten met IBD.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Tot op heden is er slechts één niet-gepubliceerde studie die metabolomics gebruikt bij rustende IBD-patiënten met en zonder vermoeidheid.
De onderzoekers hebben deze studie opgezet om te onderzoeken of er metabolomische factoren zijn die verband houden met vermoeidheid bij IBD-patiënten.
Deze studie werd uitgevoerd met plasmamonsters van IBD-patiënten die na geïnformeerde toestemming in een eerdere studie waren gerekruteerd. (1) IBD-poliklinische patiënten die de Hospital de Sabadell Gastroenterology Day-care unit bezochten, werden achtereenvolgens geïncludeerd voor analytische monitoring van immunosuppressieve behandeling of infliximab-infusie.
De onderzoekers registreerden demografische gegevens, IBD-classificatie volgens de Montreal-classificatie en geschiedenis van medicijntoediening. Bovendien werd de klinische activiteit van de ziekte gemeten met behulp van de Harvey-Bradshaw-score voor de ziekte van Crohn (CD) en de gewijzigde Mayo-score voor colitis ulcerosa (UC). De "Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue" (FACIT-F) werd gebruikt om vermoeidheid te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inflammatoire darmaandoening gediagnosticeerd ten minste 6 maanden vóór het onderzoek (gediagnosticeerd op basis van klinische, laboratorium-, endoscopische en histologische criteria).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar.
- Weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname
- Actieve infectie op het moment van opname.
- Gelijktijdige ziekten die geen verband houden met IBD (bijv. kanker, hartaandoeningen, longaandoeningen) die kunnen bijdragen aan de aanwezigheid of de ernst van vermoeidheid.
- Actieve opflakkering van IBD in de laatste 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Poliklinische patiënten met inflammatoire darmaandoeningen
Deze studie werd uitgevoerd met plasmamonsters van IBD-patiënten die na geïnformeerde toestemming in een eerdere studie waren gerekruteerd.
(1) IBD-poliklinische patiënten die de Hospital de Sabadell Gastroenterology Day-care unit bezochten, werden achtereenvolgens geïncludeerd voor analytische monitoring van immunosuppressieve behandeling of infliximab-infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in het metabolomische profiel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het metabool profiel bestond uit 75 metabolieten die werden gemeten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diana Horta, Parc Tauli Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .