Effet de la thérapie manuelle sur le tonus, la proprioseption et l'équilibre dans la sclérose en plaques
9 août 2021 mis à jour par: Tuba Maden
L'effet de la mobilisation cervicale sur le tonus, le sens de la position et l'équilibre chez les patients atteints de sclérose en plaques
Cette étude étudie l'effet de la mobilisation cervicale sur le tonus, le sens de la position et l'équilibre chez les patients atteints de sclérose en plaques.
La moitié des participants recevra un programme de rééducation classique, tandis que l'autre moitié recevra une mobilisation servicielle en plus du programme de rééducation classique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La région cervicale est riche en fuseau musculaire et en récepteurs.
Lorsque cette région est touchée par les physiothérapeutes, les fuseaux musculaires sont activés.
Ainsi, le sens de la position de l'articulation et de l'équilibre est développé.
En outre, la région cervicale est une zone parasympathique qui a un effet détendu commun.
Ainsi cette partie peut être bénéfique à la régulation du tonus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le score EDSS (Expanded Disability Status Scale) était compris entre 2 et 5,
- Selon l'échelle d'Ashworth modifiée, la spasticité est comprise entre 1 et 3,
- Sous-échelle du système cérébelleux EDSS, score du système fonctionnel ˃1,
- l'état de santé est stable et aucun changement de médicament n'a été effectué au cours du dernier mois,
- Test vertébro-basilaire négatif,
- Ne pas avoir d'autre trouble neurologique et problème orthopédique pour empêcher la participation à cette étude
- Un score d'au moins 24 au Mini Mental Test,
Critère d'exclusion:
- présence de dysfonctionnement psychiatrique ou cognitif sévère,
- grossesse,
- Avoir une maladie neurologique autre que la SEP,
- avoir eu une crise au cours des 3 derniers mois,
- Application de toxine botulique au cours des 6 derniers mois,
- avoir participé à un programme de physiothérapie au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe conventionnel
Le groupe conventionnel reçoit un programme de réadaptation conventionnel.
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L'intervention est une rééducation conventionnelle qui comprenait des étirements, un entraînement à l'équilibre et à la coordination.
L'intervention est appliquée aux participants, manuellement.
Autres noms:
Une autre intervention est la thérapie manuelle qui comprenait des techniques de glissement, des techniques de rotation dans la région cervicale.
(en complément de la rééducation classique).
L'intervention est appliquée aux participants, manuellement.
Autres noms:
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Expérimental: groupe de mobilisation
Le groupe de mobilisation reçoit une mobilisation cervicale en plus du programme de rééducation conventionnel.
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L'intervention est une rééducation conventionnelle qui comprenait des étirements, un entraînement à l'équilibre et à la coordination.
L'intervention est appliquée aux participants, manuellement.
Autres noms:
Une autre intervention est la thérapie manuelle qui comprenait des techniques de glissement, des techniques de rotation dans la région cervicale.
(en complément de la rééducation classique).
L'intervention est appliquée aux participants, manuellement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'Ashworth modifiée à un mois
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L'échelle d'Ashworth modifiée mesure la résistance lors de l'étirement passif des tissus mous et est utilisée comme mesure simple de la spasticité.
La valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 4. Si des scores plus élevés signifient un résultat moins bon.
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Changement par rapport à l'échelle d'Ashworth modifiée à un mois
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Modifier le test d'équilibre de Berg
Délai: Changement de Berg Balance Test à un mois
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L'échelle évalue la performance de 0 (impossible) à 4 (performance normale) sur 14 éléments.
Les éléments explorent la capacité de s'asseoir, de se tenir debout, de se pencher, de se tourner et de maintenir la position verticale sur une jambe.
Un score seuil de 44 a été établi comme critère pour identifier les sujets SEP à haut risque de chute sur la base des résultats de la littérature.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 56.
Si des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Changement de Berg Balance Test à un mois
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Modifier l'indice de marche dynamique
Délai: Changement de Dynamic Gait Index à un mois
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L'échelle mesure la fonction de mobilité et l'équilibre dynamique.
Les huit tâches de cette échelle comprennent la marche, la marche en tournant la tête, le pivotement, la marche sur des objets, la marche autour d'objets et la montée d'escaliers.
La performance est notée sur une échelle de 4 points.
Il a été démontré qu'un score de 19 ou moins est lié aux chutes autodéclarées chez les personnes atteintes de troubles vestibulaires.
La valeur minimale est 8, la valeur maximale est 24.
Si des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Changement de Dynamic Gait Index à un mois
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MyotonPRO
Délai: 30 jours
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Le MyotonPRO est un petit appareil portatif non invasif qui fournit des mesures objectives des propriétés musculaires mécaniques exprimées sur une échelle continue.
Une fois que la sonde de l'appareil est positionnée sur la surface de la peau au-dessus du muscle mesuré, comprimant ainsi légèrement le tissu superficiel sous-cutané, elle exerce une légère impulsion mécanique à déclenchement rapide.
L'oscillation amortie ultérieure du muscle est enregistrée par un accéléromètre et les valeurs numériques des paramètres musculaires sont calculées, représentant le tonus musculaire et les propriétés biomécaniques.
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30 jours
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Changer La marche chronométrée de 25 pieds
Délai: Passer de La marche chronométrée de 25 pieds à un mois
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Le T25-FW est facile à administrer, est utile pour une gamme de troubles de la marche et est bien corrélé avec d'autres mesures de la capacité à marcher.
Le raccourcissement du temps indique que le patient a récupéré.
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Passer de La marche chronométrée de 25 pieds à un mois
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Modifier le test de portée fonctionnelle
Délai: Changement du test de portée fonctionnelle à un mois
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Un étalon était monté à la hauteur de l'acromion du patient.
On a demandé au patient d'étirer son bras parallèlement à l'étalon avec le poing fermé.
Ensuite, le patient a été invité à se pencher en avant aussi loin que possible sans faire un pas.
La nouvelle position de l'extrémité de l'os métacarpien a été marquée et la différence avec la position de départ a été calculée.
La valeur moyenne de trois essais a été enregistrée.
Le test de portée fonctionnelle est une mesure simple de l'équilibre debout.
La distance étirée est plus longue, mieux c'est.
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Changement du test de portée fonctionnelle à un mois
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Changer le Romberg aiguisé
Délai: Changement de Sharpened Romberg à un mois
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Les participants devaient rester debout, en ligne droite avec une jambe derrière l'autre jambe, en laissant les bras affaissés et sans altérer l'équilibre.
Les critères de durée d'arrêt ont été définis comme le temps qu'il a fallu à un participant pour se disloquer le pied, atteindre la durée maximale de 30 secondes et contacter l'observateur pour éviter de tomber.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Changement de Sharpened Romberg à un mois
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Changer le test de position sur une jambe - Droite
Délai: Changement du test de position sur une jambe - Juste après un mois
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La durée de la station debout a été mesurée chez les participants debout avec les bras pendants.
La durée maximale du test est de 30 secondes.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Changement du test de position sur une jambe - Juste après un mois
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Changer le test de position sur une jambe - Gauche
Délai: Changement par rapport au test de position sur une seule jambe - Gauche à un mois
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La durée de la station debout a été mesurée chez les participants debout avec les bras pendants.
La durée maximale du test est de 30 secondes.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Changement par rapport au test de position sur une seule jambe - Gauche à un mois
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Changer l'articulation du sens de position
Délai: Changement de sens de position de l'articulation à un mois
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Le sens de la position a été évalué avec un goniomètre numérique Baseline.
L'extrémité du participant est positionnée à l'angle cible et la maintient pendant trois secondes avant de revenir à la position de départ.
Après être revenus à la position de départ, les participants ont tenté de répéter l'angle précédemment atteint.
Les mesures ont été répétées trois fois sur les deux extrémités (non dominante et dominante) avec une période de repos de 30 secondes séparant les essais.
les tests sont effectués les yeux fermés pour l'épaule, la cheville, le genou.
La différence angulaire est d'autant plus petite que c'est mieux.
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Changement de sens de position de l'articulation à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2019
Première publication (Réel)
17 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/106
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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