- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04201691
Manuel-terapian vaikutus tonukseen, proprioseptioon ja tasapainoon multippeliskleroosissa
maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Tuba Maden
Kohdunkaulan mobilisaation vaikutus MS-tautipotilaiden tonukseen, asentoaistiin ja tasapainoon
Tämä tutkimus tutkii kohdunkaulan mobilisaation vaikutusta MS-tautipotilaan tonukseen, asennon tunteeseen ja tasapainoon.
Puolet osallistujista saa klassisen kuntoutusohjelman, kun taas puolet palvelumobilisaatiota klassisen kuntoutusohjelman lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan alueella on runsaasti lihaskaraa ja reseptoreja.
Kun fysioterapeutit koskettavat tätä aluetta, lihaskarat aktivoituvat.
Näin nivel- ja tasapainotaju kehittyy.
Lisäksi kohdunkaulan alueella on parasympaattinen alue, jolla on yhteinen rento vaikutus.
Siten tämä osa voi olla hyödyksi sävyn säätelyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä oli välillä 2-5,
- Muokatun Ashworth-asteikon mukaan spastisuus on 1-3,
- EDSS-pikkuaivojärjestelmän alaskaala, toiminnallisen järjestelmän pistemäärä ˃1,
- sairaus on vakaa eikä lääkitykseen ole tehty muutoksia viimeisen kuukauden aikana,
- Vertebro-basillar testi negatiivinen,
- Sinulla ei ole muita neurologisia häiriöitä tai ortopedisia ongelmia, jotka estävät osallistumisen tähän tutkimukseen
- Vähintään 24 pistettä mielenterveystestissä,
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrisen tai vakavan kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen,
- raskaus,
- sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin MS
- saanut hyökkäyksen viimeisen 3 kuukauden aikana,
- botuliinitoksiinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana,
- osallistunut fysioterapiaan viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen ryhmä
Perinteinen ryhmä saa perinteisen kuntoutusohjelman.
|
Interventio on perinteinen kuntoutus, joka sisältää venyttely-, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia.
Interventio sovelletaan osallistujiin manuaalisesti.
Muut nimet:
Toinen toimenpide on manuaaliterapia, joka sisälsi luistotekniikat, rotaatiotekniikat kohdunkaulan alueella.
(klassisen kuntoutuksen lisäksi).
Interventio sovelletaan osallistujiin manuaalisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: mobilisaatioryhmä
Mobilisaatioryhmä saa kohdunkaulan mobilisaatiota tavanomaisen kuntoutusohjelman lisäksi.
|
Interventio on perinteinen kuntoutus, joka sisältää venyttely-, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia.
Interventio sovelletaan osallistujiin manuaalisesti.
Muut nimet:
Toinen toimenpide on manuaaliterapia, joka sisälsi luistotekniikat, rotaatiotekniikat kohdunkaulan alueella.
(klassisen kuntoutuksen lisäksi).
Interventio sovelletaan osallistujiin manuaalisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta modifioitua ashworth-asteikkoa
Aikaikkuna: Muutos modifioidusta ashworth-asteikosta kuukauden kohdalla
|
Modifioitu Ashworth Scale mittaa vastustuskykyä passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana ja sitä käytetään yksinkertaisena spastisuuden mittana.
Vähimmäisarvo on 1 ja enimmäisarvo 4. Tarkoittaako korkeammat pisteet huonompaa lopputulosta.
|
Muutos modifioidusta ashworth-asteikosta kuukauden kohdalla
|
|
Vaihda Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: Vaihda Berg Balance Testistä kuukauden kuluttua
|
Asteikko arvioi suorituskyvyn 0:sta (ei toimi) 4:ään (normaali suorituskyky) 14 kohteen osalta.
Esineet tutkivat kykyä istua, seistä, nojata, kääntyä ja säilyttää pystyasennossa yhdellä jalalla.
Rajapistemääräksi 44 määritettiin kirjallisuuden tulosten perusteella MS-potilaiden tunnistaminen, joilla on korkea kaatumisriski.
Pienin arvo on 0, maksimiarvo on 56.
Tarkoittaako korkeammat pisteet parempaa lopputulosta.
|
Vaihda Berg Balance Testistä kuukauden kuluttua
|
|
Muuta dynaamista kävelyindeksiä
Aikaikkuna: Muutos dynaamisesta kävelyindeksistä kuukauden kuluttua
|
Vaaka mittaa liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa.
Tämän asteikon kahdeksan tehtävää ovat kävely, kävely päätä käännellen, kääntyminen, käveleminen esineiden yli, käveleminen esineiden ympäri ja portaita ylös.
Suoritus on arvioitu 4 pisteen asteikolla.
Pisteiden 19 tai vähemmän on osoitettu liittyvän itse ilmoittamiin kaatumisiin ihmisillä, joilla on vestibulaarihäiriöitä.
Pienin arvo on 8, suurin arvo on 24.
Tarkoittaako korkeammat pisteet parempaa lopputulosta.
|
Muutos dynaamisesta kävelyindeksistä kuukauden kuluttua
|
|
MyotonPRO
Aikaikkuna: 30 päivää
|
MyotonPRO on pieni, ei-invasiivinen kädessä pidettävä laite, joka tarjoaa objektiivisia mittauksia lihasten mekaanisista ominaisuuksista jatkuvassa mittakaavassa.
Kun laiteanturi on asetettu ihon pinnalle mitattavan lihaksen yläpuolelle ja puristaen siten ihonalaista pintakudosta kevyesti, se antaa kevyen nopeasti vapautuvan mekaanisen impulssin.
Lihaksen myöhempi vaimentunut värähtely tallennetaan kiihtyvyysanturilla ja lasketaan lihasparametrien numeeriset arvot, jotka edustavat lihasten sävyä ja biomekaanisia ominaisuuksia.
|
30 päivää
|
|
Muuta Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: Muutos ajastettuun 25 jalan kävelyyn kuukaudessa
|
T25-FW on helppo hallita, se on hyödyllinen useille kävelyvammaisille ja korreloi hyvin muiden kävelykyvyn mittareiden kanssa.
Ajan lyhentyminen osoittaa potilaan toipumisen.
|
Muutos ajastettuun 25 jalan kävelyyn kuukaudessa
|
|
Vaihda toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Vaihto toiminnallisen ulottuvuuden testistä kuukauden kuluttua
|
Mittatikku asennettiin potilaan akromionin korkeudelle.
Potilasta pyydettiin venyttämään käsivarttaan mittapuun suuntaisesti nyrkki kiinni.
Sitten potilasta pyydettiin nojautumaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista ilman askeltakaan.
Kämpän luun pään uusi sijainti merkittiin ja ero alkuasentoon laskettiin.
Kolmen yrityksen keskiarvo kirjattiin.
Toiminnallinen ulottuvuustesti on yksinkertainen seisontatasapainon mittaus.
Venytetty etäisyys on mitä pidempi, sitä parempi.
|
Vaihto toiminnallisen ulottuvuuden testistä kuukauden kuluttua
|
|
Vaihda Teroitettu Romberg
Aikaikkuna: Vaihto Sharpened Rombergista kuukaudessa
|
Osallistujia pyydettiin pysymään seisomassa suoralla linjalla yksi jalka toisen jalan takana jättäen kädet notkeiksi ja tasapainoa heikentämättä.
Kestopysähdyskriteerinä määriteltiin aika, joka kului osallistujalta jalkansa sijoiltaan sijoittumiseen, maksimikeston 30 sekuntiin saavuttamiseen ja tarkkailijaan kosketukseen kaatumisen välttämiseksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Vaihto Sharpened Rombergista kuukaudessa
|
|
Vaihda yhden jalan asentotesti - oikea
Aikaikkuna: Vaihda yhden jalan asentotestistä - heti kuukauden kuluttua
|
Seisomisen kesto mitattiin osallistujilla, jotka seisoivat roikkuvat käsivarret.
Testin maksimikesto on 30 sekuntia.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Vaihda yhden jalan asentotestistä - heti kuukauden kuluttua
|
|
Vaihda yhden jalan asentotesti - vasen
Aikaikkuna: Vaihto yhden jalan asentotestistä - Jätetty kuukauden kuluttua
|
Seisomisen kesto mitattiin osallistujilla, jotka seisoivat roikkuvat käsivarret.
Testin maksimikesto on 30 sekuntia.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Vaihto yhden jalan asentotestistä - Jätetty kuukauden kuluttua
|
|
Muuta nivelen asennon tunnetta
Aikaikkuna: Muutos nivelestä yhden kuukauden kohdalla
|
Aseman tunnetta arvioitiin Baseline digitaalisella goniometrillä.
Osallistujan ääripää asetetaan kohdekulmaan ja pidä sitä siinä kolme sekuntia ennen paluuta lähtöasentoon.
Palattuaan lähtöasentoon osallistujat yrittivät toistaa aiemmin saavutetun kulman.
Mittaukset toistettiin kolme kertaa molemmissa raajoissa (ei-dominoiva ja hallitseva) 30 sekunnin lepojaksolla, joka erotti kokeet.
Testit tehdään suljetuin silmin olkapään, nilkan, polven osalta.
Kulmaero on mitä pienempi, sitä parempi.
|
Muutos nivelestä yhden kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/106
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset klassinen kuntoutus
-
University of Sao PauloValmisAlaselän kipu | Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä | NoidannuoliBrasilia
-
LG Life SciencesValmisNasolabiaalisten poimujen korjausKiina
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...ValmisIBS - Ärtyvän suolen oireyhtymäEspanja
-
Marmara UniversityValmis
-
Fernanda Yanez RegonesiAmerican Academy of Dental Sleep MedicineValmisObstruktiivinen uniapnea | OSA | NocturiaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Lopetettu
-
Umraniye Education and Research HospitalValmis
-
Universidade Federal de PernambucoValmisMunuaissairausBrasilia
-
University of FloridaValmisRuoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvainYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis