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曼努埃尔疗法对多发性硬化症患者紧张、本体感觉和平衡的影响

2021年8月9日 更新者:Tuba Maden

颈椎动员对多发性硬化症患者紧张、位置觉和平衡的影响

本研究调查了颈椎松动对多发性硬化症患者的紧张、位置觉和平衡的影响。 一半的参与者将接受经典康复计划,而另一半将在经典康复计划的基础上接受服务动员。

研究概览

详细说明

颈部区域有丰富的肌梭和感受器。 当物理治疗师接触到这个区域时,肌梭就会被激活。 从而发展关节和平衡的位置感。 此外,颈部是副交感神经区,具有共同的放松作用。 因此这部分可以有利于紧张的调节。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gaziantep、火鸡
        • Hasan Kalyoncu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 扩展残疾状况量表 (EDSS) 得分在 2-5 之间,
  • 根据改良的 Ashworth 量表,痉挛度在 1 到 3 之间,
  • EDSS 小脑系统子量表,功能系统评分 ˃1,
  • 身体状况稳定,上个月没有药物改变,
  • 椎基底动脉试验阴性,
  • 没有任何其他神经系统疾病和骨科问题妨碍参与本研究
  • 迷你心理测验至少获得 24 分,

排除标准:

  • 存在精神或严重的认知功能障碍,
  • 怀孕,
  • 患有 MS 以外的神经系统疾病,
  • 在过去 3 个月内发作过,
  • 在过去 6 个月内使用过肉毒杆菌毒素,
  • 在过去 6 个月内参加过物理治疗计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:常规组
常规组接受常规康复方案。
干预是常规康复,包括拉伸、平衡和协调训练。 手动将干预应用于参与者。
其他名称:
  • 常规康复
另一种干预是手动疗法,包括滑动技术、颈部区域的旋转技术。 (除了经典康复)。 手动将干预应用于参与者。
其他名称:
  • 实验康复
实验性的:动员组
动员组在常规康复方案基础上接受颈椎动员术。
干预是常规康复,包括拉伸、平衡和协调训练。 手动将干预应用于参与者。
其他名称:
  • 常规康复
另一种干预是手动疗法,包括滑动技术、颈部区域的旋转技术。 (除了经典康复)。 手动将干预应用于参与者。
其他名称:
  • 实验康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变改良的阿什沃思量表
大体时间:一个月后修改的阿什沃思量表的变化
改良的 Ashworth 量表测量被动软组织拉伸过程中的阻力,并用作痉挛状态的简单测量。 最小值为 1,最大值为 4。分数越高是否意味着结果越差。
一个月后修改的阿什沃思量表的变化
改变伯格平衡测试
大体时间:从一个月的 Berg 平衡测试变化
该量表对 14 个项目的表现进行评分,从 0(无法执行)到 4(正常表现)。 这些项目探索坐、站、倾斜、转身和保持单腿直立姿势的能力。 根据文献中的结果,将 44 分的截止分数确定为识别具有高跌倒风险的 MS 受试者的标准。 最小值为 0,最大值为 56。 更高的分数是否意味着更好的结果。
从一个月的 Berg 平衡测试变化
改变动态步态指数
大体时间:一个月动态步态指数的变化
该量表测量移动功能和动态平衡。 该量表的八项任务包括行走、转头行走、旋转、绕过物体、绕过物体和上楼梯。 绩效按 4 分制评分。 19 分或更低的分数已被证明与前庭功能障碍患者自我报告的跌倒有关。 最小值为 8,最大值为 24。 更高的分数是否意味着更好的结果。
一个月动态步态指数的变化
肌通PRO
大体时间:30天
MyotonPRO 是一种小型、无创的手持设备,可对以连续刻度表示的肌肉机械特性进行客观测量。 将仪器探头置于被测肌肉上方的皮肤表面,从而轻微压迫皮下表层组织后,施加轻快释放的机械脉冲。 随后肌肉的阻尼振荡由加速度计记录,并计算肌肉参数的数值,代表肌肉张力和生物力学特性。
30天
改变定时的 25 英尺步行
大体时间:改变一个月的定时 25 英尺步行
T25-FW 易于管理,适​​用于一系列步行障碍,并且与其他步行能力测量结果密切相关。 时间的缩短表明患者已经康复。
改变一个月的定时 25 英尺步行
更改功能范围测试
大体时间:一个月后功能范围测试的变化
在患者肩峰的高度安装了一个标尺。 患者被要求在紧握拳头的情况下将手臂平行于尺子伸展。 然后要求患者尽可能向前倾,不要迈出一步。 标记掌骨末端的新位置并计算与起始位置的差异。 记录三次尝试的平均值。 功能性伸展测试是对站立平衡的简单测量。 拉伸距离越长越好。
一个月后功能范围测试的变化
更改锐化的 Romberg
大体时间:一个月后从 Sharpened Romberg 变化
参与者被要求保持站立,一条腿在另一条腿后面的一条直线上,让手臂下垂并且不影响平衡。 持续时间停止标准被定义为参与者使脚脱臼、达到 30 秒的最大持续时间并联系观察者以避免跌倒所花费的时间。 更高的分数意味着更好的结果。
一个月后从 Sharpened Romberg 变化
改变单腿站姿测试-右
大体时间:从单腿站立测试改变 - 一个月后
测量站立时双臂悬垂的参与者的站立持续时间。 测试的最长持续时间为 30 秒。 更高的分数意味着更好的结果。
从单腿站立测试改变 - 一个月后
改变单腿站姿测试-左
大体时间:单腿站立测试的变化 - 一个月后
测量站立时双臂悬垂的参与者的站立持续时间。 测试的最长持续时间为 30 秒。 更高的分数意味着更好的结果。
单腿站立测试的变化 - 一个月后
改变位置感关节
大体时间:一个月位置感关节变化
使用 Baseline 数字测角仪评估位置感。 参与者的肢体定位到目标角度并保持在那里三秒钟,然后返回到起始位置。 回到起始位置后,参与者尝试重复先前获得的角度。 在两个肢体(非优势和优势)上重复测量 3 次,并有 30 秒的休息时间分开试验。 对肩部、脚踝、膝盖进行闭眼测试。 角度差越小越好。
一个月位置感关节变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月7日

初级完成 (实际的)

2020年11月2日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月14日

首次发布 (实际的)

2019年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月9日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经典康复的临床试验

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