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Efeito da Terapia Manuel no Tônus, Propriocepção e Equilíbrio na Esclerose Múltipla

9 de agosto de 2021 atualizado por: Tuba Maden

O efeito da mobilização cervical no tônus, senso de posição e equilíbrio em pacientes com esclerose múltipla

Este estudo investiga o efeito da mobilização cervical no tônus, senso de posição e equilíbrio em pacientes com esclerose múltipla. Metade dos participantes receberá o programa clássico de reabilitação, enquanto a outra metade receberá mobilização de serviço além do programa clássico de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A região cervical é rica em fusos musculares e receptores. Quando essa região é tocada pelos fisioterapeutas, os fusos musculares são ativados. Assim, o senso de posição de articulação e equilíbrio é desenvolvido. Além disso, a região cervical é uma área parassimpática que tem um efeito relaxante comum. Assim esta parte pode ser benéfica para a regulação do tônus.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Gaziantep, Peru
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) estava entre 2-5,
  • De acordo com a Escala de Ashworth modificada, a espasticidade está entre 1 e 3,
  • Subescala do Sistema Cerebelar EDSS, Pontuação do Sistema Funcional ˃1,
  • condição médica é estável e nenhuma mudança de medicação foi feita no último mês,
  • teste vértebro-basilar negativo,
  • Não ter nenhum outro distúrbio neurológico e problema ortopédico que impeça a participação neste estudo
  • Uma pontuação de pelo menos 24 no Mini Teste Mental,

Critério de exclusão:

  • presença de disfunção cognitiva psiquiátrica ou grave,
  • gravidez,
  • Ter uma doença neurológica diferente da EM,
  • ter tido um ataque nos últimos 3 meses,
  • Aplicação de toxina botulínica nos últimos 6 meses,
  • participando de programa de fisioterapia nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo convencional
O grupo convencional recebe um programa de reabilitação convencional.
Outro: reabilitação clássica
A intervenção é uma reabilitação convencional que incluiu treinamento de alongamento, equilíbrio e coordenação. A intervenção é aplicada aos participantes, manualmente.
Outros nomes:
  • reabilitação convencional
Outro: reabilitação+mobilização clássica
Outra intervenção é a terapia manual que incluiu técnicas de deslizamento, técnicas rotacionais na região cervical. (além da reabilitação clássica). A intervenção é aplicada aos participantes, manualmente.
Outros nomes:
  • reabilitação experimental
Experimental: grupo de mobilização
O grupo de mobilização recebe mobilização cervical além do programa de reabilitação convencional.
Outro: reabilitação clássica
A intervenção é uma reabilitação convencional que incluiu treinamento de alongamento, equilíbrio e coordenação. A intervenção é aplicada aos participantes, manualmente.
Outros nomes:
  • reabilitação convencional
Outro: reabilitação+mobilização clássica
Outra intervenção é a terapia manual que incluiu técnicas de deslizamento, técnicas rotacionais na região cervical. (além da reabilitação clássica). A intervenção é aplicada aos participantes, manualmente.
Outros nomes:
  • reabilitação experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar escala de Ashworth modificada
Prazo: Mudança da escala Ashworth modificada em um mês
A Escala de Ashworth modificada mede a resistência durante o alongamento passivo de tecidos moles e é usada como uma medida simples de espasticidade. O valor mínimo é 1 e o valor máximo é 4. Se pontuações mais altas significam um resultado pior.
Mudança da escala Ashworth modificada em um mês
Alterar Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança do Teste de Equilíbrio de Berg em um mês
A escala classifica o desempenho de 0 (não consegue executar) a 4 (desempenho normal) em 14 itens. Os itens exploram a capacidade de sentar, levantar, inclinar, virar e manter a posição ereta em uma perna. Uma pontuação de corte de 44 foi estabelecida como critério para identificar indivíduos com EM com alto risco de queda com base nos resultados da literatura. O valor mínimo é 0, o valor máximo é 56. Se pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Mudança do Teste de Equilíbrio de Berg em um mês
Alterar Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Mudança do Índice de Marcha Dinâmica em um mês
A escala mede a função de mobilidade e o equilíbrio dinâmico. As oito tarefas desta escala incluem andar, andar virando a cabeça, girar, andar sobre objetos, andar ao redor de objetos e subir escadas. O desempenho é avaliado em uma escala de 4 pontos. Foi demonstrado que uma pontuação de 19 ou menos está relacionada a quedas autorrelatadas em pessoas com distúrbios vestibulares. O valor mínimo é 8, o valor máximo é 24. Se pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Mudança do Índice de Marcha Dinâmica em um mês
MyotonPRO
Prazo: 30 dias
O MyotonPRO é um pequeno aparelho portátil não invasivo que fornece medições objetivas de propriedades musculares mecânicas expressas em uma escala contínua. Depois que a sonda do dispositivo é posicionada na superfície da pele acima do músculo que está sendo medido, comprimindo levemente o tecido subcutâneo superficial, ela exerce um leve impulso mecânico de liberação rápida. A subsequente oscilação amortecida do músculo é registrada por um acelerômetro e os valores numéricos dos parâmetros musculares são calculados, representando o tônus ​​muscular e as propriedades biomecânicas.
30 dias
Alterar a caminhada cronometrada de 25 pés
Prazo: Mudança da caminhada cronometrada de 25 pés em um mês
O T25-FW é fácil de administrar, é útil para uma variedade de deficiências de locomoção e se correlaciona bem com outras medidas de capacidade de locomoção. A redução do tempo indica que o paciente se recuperou.
Mudança da caminhada cronometrada de 25 pés em um mês
Alterar Teste de Alcance Funcional
Prazo: Mudança do teste de alcance funcional em um mês
Uma régua foi montada na altura do acrômio do paciente. O paciente foi solicitado a esticar o braço paralelo à régua com o punho fechado. Em seguida, foi solicitado ao paciente que se inclinasse para a frente o máximo possível, sem dar um passo. A nova posição do final do osso metacarpo foi marcada e a diferença para a posição inicial foi calculada. O valor médio de três tentativas foi registrado. O Teste de Alcance Funcional é uma medida simples do equilíbrio em pé. A distância estendida é quanto mais longa, melhor.
Mudança do teste de alcance funcional em um mês
Alterar Romberg Afiado
Prazo: Mudança de Sharpened Romberg em um mês
Os participantes foram orientados a permanecer em pé, em linha reta com uma perna atrás da outra, deixando os braços flácidos e sem prejudicar o equilíbrio. Os critérios de parada de duração foram definidos como o tempo que o participante levou para deslocar o pé, atingir a duração máxima de 30 segundos e entrar em contato com o observador para evitar a queda. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Mudança de Sharpened Romberg em um mês
Teste de mudança de postura de perna única - direita
Prazo: Mudança do Teste de Apoio de Perna Unilateral - Certo em um mês
A duração da posição em pé foi medida em participantes em pé com os braços pendurados. A duração máxima do teste é de 30 segundos. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Mudança do Teste de Apoio de Perna Unilateral - Certo em um mês
Teste de mudança de postura de perna única - Esquerda
Prazo: Mudança do teste de postura de perna única - Esquerda em um mês
A duração da posição em pé foi medida em participantes em pé com os braços pendurados. A duração máxima do teste é de 30 segundos. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Mudança do teste de postura de perna única - Esquerda em um mês
Alterar o sentido de posição da junta
Prazo: Mudança do senso de posição da junta em um mês
O senso de posição foi avaliado com o goniômetro digital Baseline. A extremidade do participante é posicionada no ângulo alvo e mantida lá por três segundos antes de retornar à posição inicial. Após retornarem à posição inicial, os participantes tentavam repetir o ângulo previamente obtido. As medições foram repetidas três vezes em ambas as extremidades (não dominante e dominante) com um período de descanso de 30 segundos separando as tentativas. testes são realizados olhos fechados para ombro, tornozelo, joelho. A diferença angular é quanto menor, melhor.
Mudança do senso de posição da junta em um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tuba Maden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/106

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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