Effect van manuele therapie op tonus, proprioseptie en balans bij multiple sclerose
9 augustus 2021 bijgewerkt door: Tuba Maden
Het effect van cervicale mobilisatie op tonus, positiegevoel en balans bij patiënten met multiple sclerose
Deze studie onderzoekt het effect van cervicale mobilisatie op tonus, positiegevoel en evenwicht bij patiënten met multiple sclerose.
De helft van de deelnemers krijgt een klassiek revalidatieprogramma, terwijl de andere helft naast het klassieke revalidatieprogramma ook hulpmobilisatie krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale regio is rijk aan spierspoel en receptoren.
Wanneer dit gebied door fysiotherapeuten wordt aangeraakt, worden spierspoeltjes geactiveerd.
Zo wordt positiegevoel voor gewrichten en balans ontwikkeld.
Bovendien is het cervicale gebied een parasympathisch gebied met een algemeen ontspannen effect.
Dit deel kan dus ten goede komen aan de regulering van de tonus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De score van de Expanded Disability Status Scale (EDSS) lag tussen 2-5,
- Volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal ligt spasticiteit tussen 1 en 3,
- EDSS cerebellaire systeemsubschaal, functionele systeemscore ˃1,
- medische toestand is stabiel en er zijn geen medicatiewijzigingen doorgevoerd in de afgelopen maand,
- Vertebro-basillaire test negatief,
- Geen andere neurologische aandoening of orthopedisch probleem hebben om deelname aan dit onderzoek te voorkomen
- Een score van minimaal 24 op de Mini Mental Test,
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van psychiatrische of ernstige cognitieve disfunctie,
- zwangerschap,
- Een andere neurologische aandoening hebben dan MS,
- een aanval heeft gehad in de afgelopen 3 maanden,
- Botulinumtoxinetoepassing in de afgelopen 6 maanden,
- deelname aan een fysiotherapieprogramma in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventionele groep
Conventionele groep ontvangt conventioneel revalidatieprogramma.
|
De interventie is conventionele revalidatie die rek-, evenwichts- en coördinatietraining omvatte.
De interventie wordt handmatig toegepast op deelnemers.
Andere namen:
Een andere interventie is manuele therapie met glijtechnieken, rotatietechnieken in de cervicale regio.
(naast klassieke revalidatie).
De interventie wordt handmatig toegepast op deelnemers.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: mobilisatie groep
Mobilisatiegroep ontvangt cervicale mobilisatie naast het conventionele revalidatieprogramma.
|
De interventie is conventionele revalidatie die rek-, evenwichts- en coördinatietraining omvatte.
De interventie wordt handmatig toegepast op deelnemers.
Andere namen:
Een andere interventie is manuele therapie met glijtechnieken, rotatietechnieken in de cervicale regio.
(naast klassieke revalidatie).
De interventie wordt handmatig toegepast op deelnemers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Verandering van gemodificeerde Ashworth-schaal na één maand
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal meet de weerstand tijdens het passief strekken van zacht weefsel en wordt gebruikt als een eenvoudige maatstaf voor spasticiteit.
De minimale waarde is 1 en de maximale waarde is 4. Of hogere scores een slechtere uitkomst betekenen.
|
Verandering van gemodificeerde Ashworth-schaal na één maand
|
|
Verander de Bergbalanstest
Tijdsspanne: Overstappen van Berg Balans Test naar een maand
|
De schaal beoordeelt de prestatie van 0 (kan niet presteren) tot 4 (normale prestatie) op 14 items.
De items onderzoeken het vermogen om op één been te zitten, staan, leunen, draaien en rechtop te blijven staan.
Op basis van resultaten in de literatuur werd een afkapwaarde van 44 vastgesteld als criterium om MS-patiënten met een hoog valrisico te identificeren.
De minimale waarde is 0, de maximale waarde is 56.
Of hogere scores een beter resultaat betekenen.
|
Overstappen van Berg Balans Test naar een maand
|
|
Wijzig de dynamische gangindex
Tijdsspanne: Wissel van Dynamic Gait Index na één maand
|
De weegschaal meet de mobiliteitsfunctie en de dynamische balans.
De acht taken van deze schaal omvatten lopen, lopen met hoofddraaien, draaien, over objecten lopen, om objecten heen lopen en trappen oplopen.
De prestatie wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal.
Er is aangetoond dat een score van 19 of minder verband houdt met zelfgerapporteerde vallen bij mensen met evenwichtsstoornissen.
De minimale waarde is 8, de maximale waarde is 24.
Of hogere scores een beter resultaat betekenen.
|
Wissel van Dynamic Gait Index na één maand
|
|
MyotonPRO
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De MyotonPRO is een klein, niet-invasief handapparaat dat objectieve metingen levert van mechanische spiereigenschappen uitgedrukt op een continue schaal.
Nadat de sonde van het apparaat op het huidoppervlak boven de te meten spier is geplaatst en daarbij het onderhuidse oppervlakkige weefsel enigszins samendrukt, oefent het een lichte, snelle mechanische impuls uit.
De daaropvolgende gedempte oscillatie van de spier wordt geregistreerd door een versnellingsmeter en numerieke waarden van spierparameters worden berekend, die de spiertonus en biomechanische eigenschappen vertegenwoordigen.
|
30 dagen
|
|
Wijzigen De getimede wandeling van 25 voet
Tijdsspanne: Verander van De getimede wandeling van 25 voet op één maand
|
De T25-FW is eenvoudig toe te dienen, is nuttig voor een reeks loopproblemen en correleert goed met andere metingen van loopvaardigheid.
De verkorting van de tijd geeft aan dat de patiënt hersteld is.
|
Verander van De getimede wandeling van 25 voet op één maand
|
|
Wijzig functionele bereiktest
Tijdsspanne: Verander van Functional Reach Test na één maand
|
Ter hoogte van het acromion van de patiënt werd een meetlat aangebracht.
De patiënt werd gevraagd zijn arm evenwijdig aan de maatstaf te strekken met gesloten vuist.
Vervolgens werd de patiënt gevraagd zo ver mogelijk naar voren te leunen zonder een stap te zetten.
De nieuwe positie van het uiteinde van het metacarpale bot werd gemarkeerd en het verschil met de beginpositie werd berekend.
De gemiddelde waarde van drie pogingen werd geregistreerd.
De Functional Reach Test is een eenvoudige meting van het evenwicht in stand.
Uitgerekte afstand is hoe langer hoe beter.
|
Verander van Functional Reach Test na één maand
|
|
Verander geslepen Romberg
Tijdsspanne: Wissel van Sharpened Romberg na één maand
|
Deelnemers werd gevraagd rechtop te blijven staan, op een rechte lijn met het ene been achter het andere been, de armen laten hangen en zonder het evenwicht te verstoren.
Duurstopcriteria werden gedefinieerd als de tijd die een deelnemer nodig had om de voet te ontwrichten, de maximale duur van 30 seconden te bereiken en contact op te nemen met de waarnemer om vallen te voorkomen.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Wissel van Sharpened Romberg na één maand
|
|
Wijzig enkele beenstandtest - Rechts
Tijdsspanne: Verandering van Single Leg Stance Test- Right na een maand
|
De duur van het staan werd gemeten bij deelnemers die met bungelende armen stonden.
Maximale duur van de test is 30 sec.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Verandering van Single Leg Stance Test- Right na een maand
|
|
Wijzig enkele beenstandtest - links
Tijdsspanne: Verandering van Single Leg Stance Test- Links na een maand
|
De duur van het staan werd gemeten bij deelnemers die met bungelende armen stonden.
Maximale duur van de test is 30 sec.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Verandering van Single Leg Stance Test- Links na een maand
|
|
Verander Gewrichts- of positiegevoel
Tijdsspanne: Verandering van gewrichts- of positiegevoel na een maand
|
Positiewaarneming werd geëvalueerd met de digitale goniometer van Baseline.
De extremiteit van de deelnemer wordt in de doelhoek geplaatst en houdt deze daar drie seconden vast voordat hij terugkeert naar de startpositie.
Na terugkeer naar de startpositie probeerden de deelnemers de eerder bereikte hoek te herhalen.
De metingen werden driemaal herhaald op beide ledematen (niet-dominant en dominant) met een rustperiode van 30 seconden tussen de proeven.
tests worden uitgevoerd met gesloten ogen voor schouder, enkel, knie.
Het hoekverschil is hoe kleiner hoe beter.
|
Verandering van gewrichts- of positiegevoel na een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/106
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op klassieke revalidatie
-
University of Sao PauloVoltooidOnderrug pijn | Myofasciale pijnsyndromen | SpitBrazilië
-
University of NottinghamNog niet aan het wervenMultiple scleroseVerenigd Koninkrijk
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
LG Life SciencesVoltooidCorrectie van nasolabiale plooienChina
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiWervingAdolescent | Oefening | Cerebrale parese (CP) | KofferbakKalkoen
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...VoltooidIBS - Prikkelbare Darm SyndroomSpanje
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje