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Efecto de la Terapia Manuel sobre el Tono, la Propriosepción y el Equilibrio en la Esclerosis Múltiple

9 de agosto de 2021 actualizado por: Tuba Maden

El efecto de la movilización cervical sobre el tono, el sentido de la posición y el equilibrio en pacientes con esclerosis múltiple

Este estudio investiga el efecto de la movilización cervical sobre el tono, el sentido de la posición y el equilibrio en pacientes con esclerosis múltiple. La mitad de los participantes recibirán el programa de rehabilitación clásico, mientras que la otra mitad recibirá movilización de servicio además del programa de rehabilitación clásico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La región cervical es rica en términos de husos musculares y receptores. Cuando los fisioterapeutas tocan esta región, se activan los husos musculares. Así se desarrolla el sentido de la posición de la articulación y el equilibrio. Además, la región cervical es un área parasimpática que tiene un efecto relajado común. Por lo tanto, esta parte puede ser beneficiosa para la regulación del tono.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Gaziantep, Pavo
        • Hasan Kalyoncu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La puntuación de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) estuvo entre 2 y 5,
  • Según la Escala de Ashworth modificada, la espasticidad está entre 1 y 3,
  • Subescala del sistema cerebeloso de la EDSS, puntuación del sistema funcional ˃1,
  • la condición médica es estable y no se hicieron cambios en la medicación en el último mes,
  • Test vertebro-basilar negativo,
  • No tener ningún otro trastorno neurológico y problema ortopédico que impida la participación en este estudio.
  • Una puntuación de al menos 24 en el Mini Test Mental,

Criterio de exclusión:

  • presencia de disfunción psiquiátrica o cognitiva severa,
  • el embarazo,
  • Tener una enfermedad neurológica distinta de la EM,
  • haber tenido un ataque en los últimos 3 meses,
  • Aplicación de toxina botulínica en los últimos 6 meses,
  • participando en programa de fisioterapia en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo convencional
Grupo convencional se recibe programa de rehabilitación convencional.
Otro: rehabilitación clásica
La intervención es una rehabilitación convencional que incluyó ejercicios de estiramiento, equilibrio y coordinación. La intervención se aplica a los participantes, de forma manual.
Otros nombres:
  • rehabilitación convencional
Otro: clásica rehabilitación+movilización
Otra intervención es la terapia manual que incluyó técnicas de deslizamiento, técnicas de rotación en la región cervical. (además de la rehabilitación clásica). La intervención se aplica a los participantes, de forma manual.
Otros nombres:
  • rehabilitación experimental
Experimental: grupo de movilización
El grupo de movilización recibe movilización cervical además del programa de rehabilitación convencional.
Otro: rehabilitación clásica
La intervención es una rehabilitación convencional que incluyó ejercicios de estiramiento, equilibrio y coordinación. La intervención se aplica a los participantes, de forma manual.
Otros nombres:
  • rehabilitación convencional
Otro: clásica rehabilitación+movilización
Otra intervención es la terapia manual que incluyó técnicas de deslizamiento, técnicas de rotación en la región cervical. (además de la rehabilitación clásica). La intervención se aplica a los participantes, de forma manual.
Otros nombres:
  • rehabilitación experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Cambio de la escala Ashworth modificada al mes
La escala de Ashworth modificada mide la resistencia durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos y se utiliza como medida simple de la espasticidad. El valor mínimo es 1 y el valor máximo es 4. Si las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Cambio de la escala Ashworth modificada al mes
Cambio de prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Cambio de Berg Balance Test al mes
La escala califica el rendimiento de 0 (no puede funcionar) a 4 (rendimiento normal) en 14 ítems. Los elementos exploran la capacidad de sentarse, pararse, inclinarse, girar y mantener la posición erguida sobre una pierna. Se estableció una puntuación de corte de 44 como criterio para identificar sujetos con EM con alto riesgo de caída en base a los resultados de la literatura. El valor mínimo es 0, el valor máximo es 56. Si las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Cambio de Berg Balance Test al mes
Cambiar índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Cambio del Dynamic Gait Index al mes
La escala mide la función de movilidad y el equilibrio dinámico. Las ocho tareas de esta escala incluyen caminar, caminar girando la cabeza, girar, caminar sobre objetos, caminar alrededor de objetos y subir escaleras. El desempeño se califica en una escala de 4 puntos. Se ha demostrado que una puntuación de 19 o menos está relacionada con caídas autoinformadas en personas con trastornos vestibulares. El valor mínimo es 8, el valor máximo es 24. Si las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Cambio del Dynamic Gait Index al mes
MyotonPRO
Periodo de tiempo: 30 dias
El MyotonPRO es un pequeño aparato manual no invasivo que proporciona mediciones objetivas de las propiedades mecánicas de los músculos expresadas en una escala continua. Una vez que la sonda del dispositivo se coloca en la superficie de la piel por encima del músculo que se está midiendo y, por lo tanto, comprime ligeramente el tejido superficial subcutáneo, ejerce un ligero impulso mecánico de liberación rápida. La oscilación amortiguada posterior del músculo se registra mediante un acelerómetro y se calculan los valores numéricos de los parámetros musculares, que representan el tono muscular y las propiedades biomecánicas.
30 dias
Cambiar La caminata cronometrada de 25 pies
Periodo de tiempo: Cambio de La caminata cronometrada de 25 pies al mes
El T25-FW es fácil de administrar, es útil para una variedad de discapacidades para caminar y se correlaciona bien con otras medidas de la capacidad para caminar. El acortamiento del tiempo indica que el paciente se recuperó.
Cambio de La caminata cronometrada de 25 pies al mes
Cambiar prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Cambio de Prueba de Alcance Funcional al mes
Se montó una vara de medir a la altura del acromion del paciente. Se le pidió al paciente que estirara el brazo paralelo a la vara con el puño cerrado. Luego se le pidió al paciente que se inclinara hacia adelante lo más posible sin dar un paso. Se marcó la nueva posición del final del hueso metacarpiano y se calculó la diferencia con la posición inicial. Se registró el valor medio de tres intentos. La prueba de alcance funcional es una medida simple del equilibrio de pie. La distancia estirada es cuanto más larga mejor.
Cambio de Prueba de Alcance Funcional al mes
Cambiar afilado Romberg
Periodo de tiempo: Cambio de Sharpened Romberg al mes
Se pidió a los participantes que permanecieran de pie, en línea recta con una pierna detrás de la otra pierna, dejando los brazos caídos y sin perjudicar el equilibrio. Los criterios de parada de duración se definieron como el tiempo que le tomó a un participante dislocarse el pie, alcanzar la duración máxima de 30 segundos y contactar al observador para evitar caer. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Cambio de Sharpened Romberg al mes
Cambiar la prueba de postura de una sola pierna - Derecha
Periodo de tiempo: Cambio de la prueba de postura de una sola pierna: derecha al mes
La duración de la bipedestación se midió en participantes de pie con los brazos colgando. La duración máxima de la prueba es de 30 segundos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Cambio de la prueba de postura de una sola pierna: derecha al mes
Cambiar la prueba de postura de una sola pierna - Izquierda
Periodo de tiempo: Cambio de la prueba de postura de una sola pierna: izquierda al mes
La duración de la bipedestación se midió en participantes de pie con los brazos colgando. La duración máxima de la prueba es de 30 segundos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Cambio de la prueba de postura de una sola pierna: izquierda al mes
Cambiar el sentido de la articulación de la posición
Periodo de tiempo: Cambio de sentido de posición conjunta al mes
El sentido de la posición se evaluó con un goniómetro digital Baseline. La extremidad del participante se coloca en el ángulo objetivo y se mantiene allí tres segundos antes de volver a la posición inicial. Después de regresar a la posición inicial, los participantes intentaron repetir el ángulo obtenido previamente. Las mediciones se repitieron tres veces en ambas extremidades (no dominante y dominante) con un período de descanso de 30 segundos que separaba las pruebas. Se realizan pruebas a ojos cerrados para hombro, tobillo, rodilla. La diferencia angular es cuanto más pequeña, mejor.
Cambio de sentido de posición conjunta al mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tuba Maden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/106

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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