Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av manuell terapi på tonus, proprioseption och balans vid multipel skleros

9 augusti 2021 uppdaterad av: Tuba Maden

Effekten av cervikal mobilisering på tonus, positionskänsla och balans hos patienter med multipel skleros

Denna studie undersöker effekten av cervikal mobilisering på tonus, positionskänsla och balans hos patienter med multipel skleros. Hälften av deltagarna kommer att få klassisk rehabiliteringsprogram, medan den andra hälften kommer att få tjänstemobilisering utöver klassisk rehabiliteringsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cervikalregionen är rik på muskelspindel och reseptorer. När denna region berörs av sjukgymnaster, aktiveras muskelspindlar. På så sätt utvecklas positionskänsla för led och balans. Dessutom är livmoderhalsregionen parasympatiska området har en gemensam avslappnad effekt. Således kan denna del vara till nytta för reglering av tonus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Gaziantep, Kalkon
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng var mellan 2-5,
  • Enligt den modifierade Ashworth-skalan är spasticiteten mellan 1 och 3,
  • EDSS Cerebellar System Sub-Scale, Functional System Score ˃1,
  • det medicinska tillståndet är stabilt och inga läkemedelsförändringar har gjorts under den senaste månaden,
  • Vertebro-basillartest negativt,
  • Har inte någon annan neurologisk störning och ortopediska problem för att förhindra deltagande i denna studie
  • En poäng på minst 24 från Mini Mental Test,

Exklusions kriterier:

  • förekomst av psykiatrisk eller allvarlig kognitiv dysfunktion,
  • graviditet,
  • Att ha en annan neurologisk sjukdom än MS,
  • har haft en attack under de senaste 3 månaderna,
  • Applicering av botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna,
  • deltagit i sjukgymnastikprogrammet under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: konventionell grupp
Konventionell grupp erhålls konventionella rehabiliteringsprogram.
Övrig: klassisk rehabilitering
Interventionen är konventionell rehabilitering som innefattade stretching, balans och koordinationsträning. Interventionen tillämpas på deltagare, manuellt.
Andra namn:
  • konventionell rehabilitering
Övrig: klassisk rehabilitering+mobilisering
En annan intervention är manuell terapi som inkluderade glidteknik, rotationsteknik i livmoderhalsregionen. (utöver klassisk rehabilitering). Interventionen tillämpas på deltagare, manuellt.
Andra namn:
  • experimentell rehabilitering
Experimentell: mobiliseringsgrupp
Mobiliseringsgruppen mottas cervikal mobilisering utöver konventionella rehabiliteringsprogram.
Övrig: klassisk rehabilitering
Interventionen är konventionell rehabilitering som innefattade stretching, balans och koordinationsträning. Interventionen tillämpas på deltagare, manuellt.
Andra namn:
  • konventionell rehabilitering
Övrig: klassisk rehabilitering+mobilisering
En annan intervention är manuell terapi som inkluderade glidteknik, rotationsteknik i livmoderhalsregionen. (utöver klassisk rehabilitering). Interventionen tillämpas på deltagare, manuellt.
Andra namn:
  • experimentell rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra Modifierad ashworth-skala
Tidsram: Ändring från Modifierad ashworth-skala vid en månad
Modifierad Ashworth Scale mäter motstånd under passiv mjukdelstöjning och används som ett enkelt mått på spasticitet. Minsta värdet är 1 och maxvärdet är 4. Huruvida högre poäng betyder ett sämre resultat.
Ändring från Modifierad ashworth-skala vid en månad
Byt Berg Balanstest
Tidsram: Byte från Berg Balanstest vid en månad
Skalan graderar prestanda från 0 (kan inte prestera) till 4 (normal prestanda) på 14 objekt. Föremålen utforskar förmågan att sitta, stå, luta sig, vända och behålla upprätt position på ett ben. Ett gränsvärde på 44 fastställdes som ett kriterium för att identifiera MS-personer med hög fallrisk baserat på resultat i litteraturen. Minsta värdet är 0, maxvärdet är 56. Huruvida högre poäng betyder ett bättre resultat.
Byte från Berg Balanstest vid en månad
Ändra Dynamic Gait Index
Tidsram: Ändring från Dynamic Gait Index efter en månad
Vågen mäter rörlighetsfunktionen och den dynamiska balansen. De åtta uppgifterna i denna skala inkluderar att gå, gå med huvudsvängar, svänga, gå över föremål, gå runt föremål och gå i trappor. Prestationen är betygsatt på en 4-gradig skala. En poäng på 19 eller lägre har visat sig vara relaterad till självrapporterade fall hos personer med vestibulära störningar. Minsta värdet är 8, maxvärdet är 24. Huruvida högre poäng betyder ett bättre resultat.
Ändring från Dynamic Gait Index efter en månad
MyotonPRO
Tidsram: 30 dagar
MyotonPRO är en liten, icke-invasiv handhållen apparat som ger objektiva mätningar av mekaniska muskelegenskaper uttryckta på en kontinuerlig skala. Efter att instrumentsonden har placerats på hudytan ovanför muskeln som mäts, och därigenom lätt komprimerar subkutan ytlig vävnad, utövar den en lätt, snabbt frigörande mekanisk impuls. Den efterföljande dämpade svängningen av muskeln registreras av en accelerometer och numeriska värden för muskelparametrar beräknas, som representerar muskeltonen och biomekaniska egenskaper.
30 dagar
Ändra Den tidsinställda 25-fots promenaden
Tidsram: Byt från Den tidsinställda 25-fots promenaden vid en månad
T25-FW är lätt att administrera, är användbar för en rad gångsvårigheter och korrelerar väl med andra mått på gångförmåga. Tidens förkortning tyder på att patienten återhämtat sig.
Byt från Den tidsinställda 25-fots promenaden vid en månad
Ändra funktionell räckviddstest
Tidsram: Byte från funktionell räckviddstest efter en månad
En måttstock monterades i höjd med patientens akromion. Patienten ombads att sträcka sin arm parallellt med måttstocken med stängd knytnäve. Sedan ombads patienten att luta sig framåt så långt som möjligt utan att ta ett steg. Den nya positionen för änden av metacarpalbenet markerades och skillnaden till startpositionen beräknades. Medelvärdet av tre försök registrerades. Functional Reach Test är ett enkelt mått på stående balans. Sträckt avstånd är ju längre desto bättre.
Byte från funktionell räckviddstest efter en månad
Ändra skärpt Romberg
Tidsram: Byte från Sharpened Romberg vid en månad
Deltagarna ombads att förbli stående, på en rak linje med ett ben bakom det andra benet, lämna armarna hängande och utan att försämra balansen. Varaktighetsstoppkriterier definierades som den tid det tog en deltagare att förskjuta foten, nå den maximala varaktigheten på 30 sekunder och kontakta observatören för att undvika att falla. Högre poäng betyder bättre resultat.
Byte från Sharpened Romberg vid en månad
Ändra Single Leg Stance Test- Right
Tidsram: Byte från Single Leg Stance Test- Right efter en månad
Varaktigheten av stående mättes hos deltagare som stod med dinglande armar. Maximal varaktighet av testet är 30 sek. Högre poäng betyder bättre resultat.
Byte från Single Leg Stance Test- Right efter en månad
Ändra Single Leg Stance Test- Vänster
Tidsram: Byte från Single Leg Stance Test- Vänster efter en månad
Varaktigheten av stående mättes hos deltagare som stod med dinglande armar. Maximal varaktighet av testet är 30 sek. Högre poäng betyder bättre resultat.
Byte från Single Leg Stance Test- Vänster efter en månad
Ändra led av positionskänsla
Tidsram: Byte från Joint of position sense vid en månad
Positionsavkänning utvärderades med Baseline digital goniometer. Deltagarens extremitet är placerad i målvinkeln och håll den där tre sekunder innan du återgår till startpositionen. Efter att ha återvänt till startpositionen försökte deltagarna upprepa den tidigare uppnådda vinkeln. Mätningarna upprepades tre gånger på båda extremiteterna (icke-dominant och dominant) med en 30-sekunders viloperiod som skilde försöken åt. tester utförs stängda ögon för axel, fotled, knä. Vinkelskillnaden är ju mindre desto bättre.
Byte från Joint of position sense vid en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tuba Maden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2019

Första postat (Faktisk)

17 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/106

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på klassisk rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera