Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Terapii Manuela na Tonus, Proprioseption i Równowagę w stwardnieniu rozsianym

9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Tuba Maden

Wpływ mobilizacji szyjki macicy na tonus, wyczucie pozycji i równowagę u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu mobilizacji odcinka szyjnego na napięcie mięśniowe, poczucie pozycji i równowagę u pacjenta ze stwardnieniem rozsianym. Połowa uczestników otrzyma klasyczny program rehabilitacji, a druga połowa oprócz klasycznego programu rehabilitacji otrzyma mobilizację służbową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Region szyjny jest bogaty w wrzeciona mięśniowe i reseptory. Kiedy fizjoterapeuci dotykają tego obszaru, aktywowane są wrzeciona mięśniowe. W ten sposób rozwija się poczucie pozycji stawu i równowagi. Poza tym obszar szyjny jest obszarem przywspółczulnym, który ma wspólny efekt zrelaksowany. W ten sposób ta część może być korzystna dla regulacji tonusu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) wynosił od 2 do 5,
  • Według zmodyfikowanej skali Ashwortha spastyczność mieści się w przedziale od 1 do 3,
  • Podskala systemu móżdżku EDSS, wynik systemu funkcjonalnego ˃1,
  • stan zdrowia jest stabilny i w ciągu ostatniego miesiąca nie dokonano żadnych zmian leków,
  • Test kręgowo-podstawny ujemny,
  • Nie masz żadnych innych zaburzeń neurologicznych i problemów ortopedycznych, które uniemożliwiają udział w tym badaniu
  • Wynik co najmniej 24 z Mini Testu Psychicznego,

Kryteria wyłączenia:

  • obecność zaburzeń psychicznych lub ciężkich zaburzeń poznawczych,
  • ciąża,
  • cierpiących na chorobę neurologiczną inną niż stwardnienie rozsiane,
  • przebył atak w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • aplikacja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • uczestniczenie w programie fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa konwencjonalna
Grupa konwencjonalna otrzymuje konwencjonalny program rehabilitacji.
Inny: klasyczna rehabilitacja
Interwencja to konwencjonalna rehabilitacja, która obejmowała rozciąganie, trening równowagi i koordynacji. Interwencja jest stosowana do uczestników ręcznie.
Inne nazwy:
  • konwencjonalna rehabilitacja
Inny: rehabilitacja klasyczna + mobilizacja
Inną interwencją jest terapia manualna obejmująca techniki ślizgowe, techniki rotacyjne w okolicy szyjnej. (oprócz klasycznej rehabilitacji). Interwencja jest stosowana do uczestników ręcznie.
Inne nazwy:
  • eksperymentalna rehabilitacja
Eksperymentalny: grupa mobilizacyjna
Grupa mobilizacyjna otrzymuje mobilizację szyjki macicy jako dodatek do konwencjonalnego programu rehabilitacji.
Inny: klasyczna rehabilitacja
Interwencja to konwencjonalna rehabilitacja, która obejmowała rozciąganie, trening równowagi i koordynacji. Interwencja jest stosowana do uczestników ręcznie.
Inne nazwy:
  • konwencjonalna rehabilitacja
Inny: rehabilitacja klasyczna + mobilizacja
Inną interwencją jest terapia manualna obejmująca techniki ślizgowe, techniki rotacyjne w okolicy szyjnej. (oprócz klasycznej rehabilitacji). Interwencja jest stosowana do uczestników ręcznie.
Inne nazwy:
  • eksperymentalna rehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień zmodyfikowaną skalę Ashwortha
Ramy czasowe: Zmiana ze zmodyfikowanej skali Ashwortha po jednym miesiącu
Zmodyfikowana skala Ashwortha mierzy opór podczas biernego rozciągania tkanek miękkich i jest używana jako prosta miara spastyczności. Minimalna wartość to 1, a maksymalna to 4. Czy wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zmiana ze zmodyfikowanej skali Ashwortha po jednym miesiącu
Zmień test równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana z Berg Balance Test po miesiącu
Skala ocenia wydajność od 0 (nie można wykonać) do 4 (normalna wydajność) na 14 pozycjach. Przedmioty badają umiejętność siedzenia, stania, pochylania się, obracania i utrzymywania pozycji pionowej na jednej nodze. Punkt odcięcia wynoszący 44 został ustalony jako kryterium identyfikacji pacjentów z SM z wysokim ryzykiem upadku na podstawie wyników z literatury. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 56. Czy wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zmiana z Berg Balance Test po miesiącu
Zmień dynamiczny indeks chodu
Ramy czasowe: Zmiana z dynamicznego wskaźnika chodu po jednym miesiącu
Skala mierzy funkcję ruchomości i równowagę dynamiczną. Osiem zadań w tej skali obejmuje chodzenie, chodzenie z obrotami głowy, obracanie się, chodzenie po przedmiotach, chodzenie wokół przedmiotów i wchodzenie po schodach. Wykonanie oceniane jest w 4-stopniowej skali. Wykazano, że wynik 19 lub mniej jest powiązany z upadkami zgłaszanymi przez osoby z zaburzeniami układu przedsionkowego. Minimalna wartość to 8, maksymalna to 24. Czy wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zmiana z dynamicznego wskaźnika chodu po jednym miesiącu
MyotonPRO
Ramy czasowe: 30 dni
MyotonPRO to mały, nieinwazyjny ręczny aparat, który zapewnia obiektywne pomiary mechanicznych właściwości mięśni wyrażonych w skali ciągłej. Po umieszczeniu sondy urządzenia na powierzchni skóry nad mierzonym mięśniem, a tym samym lekkim ucisku podskórnej tkanki powierzchownej, wywiera ona lekki, szybko wyzwalany impuls mechaniczny. Następująca potem tłumiona oscylacja mięśnia jest rejestrowana przez akcelerometr i obliczane są wartości liczbowe parametrów mięśniowych, reprezentujących napięcie mięśniowe i właściwości biomechaniczne.
30 dni
Zmień Czasowy spacer na 25 stóp
Ramy czasowe: Zmiana z pomiaru czasu na 25-metrowy spacer w ciągu jednego miesiąca
T25-FW jest łatwy w stosowaniu, przydatny w przypadku różnych rodzajów niepełnosprawności chodzenia i dobrze koreluje z innymi pomiarami zdolności chodzenia. Skrócenie czasu świadczy o tym, że pacjent wyzdrowiał.
Zmiana z pomiaru czasu na 25-metrowy spacer w ciągu jednego miesiąca
Zmień test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Zmiana z testu zasięgu funkcjonalnego po miesiącu
Miarkę zamontowano na wysokości akromionu pacjenta. Pacjent został poproszony o wyprostowanie ramienia równolegle do miary z zaciśniętą pięścią. Następnie poproszono pacjenta o jak najdalsze pochylenie się do przodu bez robienia kroku. Zaznaczono nową pozycję końca kości śródręcza i obliczono różnicę w stosunku do pozycji wyjściowej. Rejestrowano średnią wartość z trzech prób. Test Zasięgu Funkcjonalnego to prosty pomiar równowagi w pozycji stojącej. Rozciągnięta odległość jest dłuższa, tym lepiej.
Zmiana z testu zasięgu funkcjonalnego po miesiącu
Zmień zaostrzony Romberg
Ramy czasowe: Zmiana z Sharpened Romberg po jednym miesiącu
Uczestników poproszono o pozostanie w pozycji stojącej, w linii prostej z jedną nogą za drugą nogą, pozostawiając ramiona zwisające i bez pogorszenia równowagi. Kryteria zatrzymania czasu trwania zdefiniowano jako czas potrzebny uczestnikowi na przemieszczenie stopy, osiągnięcie maksymalnego czasu trwania 30 sekund i skontaktowanie się z obserwatorem w celu uniknięcia upadku. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zmiana z Sharpened Romberg po jednym miesiącu
Zmień test postawy na jednej nodze - w prawo
Ramy czasowe: Zmiana z testu postawy na jednej nodze – dokładnie po miesiącu
Czas trwania stania mierzono u uczestników stojących ze zwisającymi rękami. Maksymalny czas trwania testu to 30 sek. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zmiana z testu postawy na jednej nodze – dokładnie po miesiącu
Zmień test postawy na jednej nodze - w lewo
Ramy czasowe: Zmiana z testu postawy na jednej nodze – pozostała po miesiącu
Czas trwania stania mierzono u uczestników stojących ze zwisającymi rękami. Maksymalny czas trwania testu to 30 sek. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zmiana z testu postawy na jednej nodze – pozostała po miesiącu
Zmień połączenie wyczucia pozycji
Ramy czasowe: Zmiana ze wspólnego wyczucia pozycji po miesiącu
Wyczucie pozycji oceniano za pomocą goniometru cyfrowego Baseline. Kończynę uczestnika ustawia się pod docelowym kątem i przytrzymuje przez trzy sekundy przed powrotem do pozycji wyjściowej. Po powrocie do pozycji wyjściowej badani próbowali powtórzyć uzyskany wcześniej kąt. Pomiary powtórzono trzykrotnie na obu kończynach (niedominującej i dominującej) z 30-sekundową przerwą między próbami. testy przeprowadzane są z zamkniętymi oczami na ramię, kostkę, kolano. Różnica kątowa jest tym mniejsza, im lepiej.
Zmiana ze wspólnego wyczucia pozycji po miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tuba Maden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/106

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na klasyczna rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj