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다발성 경화증에서 마누엘 요법이 긴장도, 고유분리 및 균형에 미치는 영향

2021년 8월 9일 업데이트: Tuba Maden

경추 가동화가 다발성 경화증 환자의 긴장도, 위치 감각 및 균형에 미치는 영향

이 연구는 다발성 경화증 환자의 긴장도, 위치 감각 및 균형에 대한 경추 동원의 효과를 조사합니다. 참가자의 절반은 고전적인 재활 프로그램을 받고 나머지 절반은 고전적인 재활 프로그램에 더해 서비스 동원을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경추 부위는 근방추와 수용체가 풍부합니다. 물리치료사가 이 부위를 만지면 근방추가 활성화됩니다. 따라서 관절의 위치 감각과 균형 감각이 발달합니다. 게다가, 경추 부위는 부교감 부위가 공통적으로 이완 효과를 갖는다. 따라서 이 부분은 긴장 조절에 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Gaziantep, 칠면조
        • Hasan Kalyoncu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • EDSS(확장 장애 상태 척도) 점수는 2-5 사이였습니다.
  • Modified Ashworth Scale에 따르면 경직은 1~3,
  • EDSS 소뇌 시스템 하위 척도, 기능 시스템 점수 ˃1,
  • 의학적 상태가 안정적이고 지난 달에 약물 변경이 없었습니다.
  • Vertebro-basillar 테스트 음성,
  • 이 연구에 참여하지 못하도록 하는 다른 신경학적 장애 및 정형외과적 문제가 없어야 합니다.
  • Mini Mental Test에서 24점 이상,

제외 기준:

  • 정신과적 또는 심각한 인지 기능 장애의 존재,
  • 임신,
  • 다발성경화증 이외의 신경계 질환이 있는 경우,
  • 지난 3개월 동안 공격을 받았고,
  • 최근 6개월 이내 보툴리눔톡신 투여,
  • 지난 6개월간 물리치료 프로그램 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재래식 그룹
재래식 그룹은 재래식 재활 프로그램을 받습니다.
다른: 고전적인 재활
개입은 스트레칭, 균형 및 조정 훈련을 포함하는 전통적인 재활입니다. 개입은 참가자에게 수동으로 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 재래식 재활
다른: 고전적인 재활 + 동원
또 다른 개입은 활공 기술, 자궁 경부의 회전 기술을 포함하는 마누엘 요법입니다. (고전적인 재활에 추가). 개입은 참가자에게 수동으로 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 실험적 재활
실험적: 동원군
동원군은 기존의 재활 프로그램에 추가로 경추 동원술을 받습니다.
다른: 고전적인 재활
개입은 스트레칭, 균형 및 조정 훈련을 포함하는 전통적인 재활입니다. 개입은 참가자에게 수동으로 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 재래식 재활
다른: 고전적인 재활 + 동원
또 다른 개입은 활공 기술, 자궁 경부의 회전 기술을 포함하는 마누엘 요법입니다. (고전적인 재활에 추가). 개입은 참가자에게 수동으로 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 실험적 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 애쉬워스 척도 변경
기간: 1개월 후 수정된 애쉬워스 척도에서 변경
Modified Ashworth Scale은 수동적 연조직 스트레칭 동안 저항을 측정하고 경직의 간단한 척도로 사용됩니다. 최소값은 1이고 최대값은 4입니다. 높은 점수가 나쁜 결과를 의미하는지 여부.
1개월 후 수정된 애쉬워스 척도에서 변경
변경 버그 균형 테스트
기간: 한 달에 Berg Balance Test에서 변경
척도는 14개 항목에 대해 0(수행할 수 없음)에서 4(정상 수행)까지 성과를 평가합니다. 항목은 앉고, 서고, 기울이고, 돌리고, 한쪽 다리로 똑바로 선 자세를 유지하는 능력을 탐구합니다. 44의 컷오프 점수는 문헌의 결과를 기반으로 넘어질 위험이 높은 MS 피험자를 식별하는 기준으로 설정되었습니다. 최소값은 0이고 최대값은 56입니다. 더 높은 점수가 더 나은 결과를 의미하는지 여부.
한 달에 Berg Balance Test에서 변경
동적 보행 지수 변경
기간: 1개월 후 동적 보행 지수에서 변경
저울은 이동성 기능과 동적 균형을 측정합니다. 이 척도의 8가지 작업에는 걷기, 머리를 돌리면서 걷기, 회전, 물체 위를 걷기, 물체 주위를 걷기, 계단 오르기가 포함됩니다. 성과는 4점 척도로 평가됩니다. 19점 이하의 점수는 전정 장애가 있는 사람들의 자가 보고 낙상과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 최소값은 8이고 최대값은 24입니다. 더 높은 점수가 더 나은 결과를 의미하는지 여부.
1개월 후 동적 보행 지수에서 변경
묘톤PRO
기간: 30 일
MyotonPRO는 연속 척도로 표현되는 기계적 근육 특성의 객관적인 측정을 제공하는 소형의 비침습성 휴대용 장치입니다. 장치 프로브가 측정 중인 근육 위의 피부 표면에 위치하여 피하 표층 조직을 약간 압축한 후 신속하게 방출되는 기계적 충격을 가합니다. 이후 근육의 감쇠된 진동은 가속도계에 의해 기록되고 근육 긴장도 및 생체역학적 특성을 나타내는 근육 매개변수의 수치 값이 계산됩니다.
30 일
시간 제한 25피트 걷기 변경
기간: 한 달에 정해진 시간에 25피트 걷기에서 변경
T25-FW는 관리하기 쉽고 다양한 보행 장애에 유용하며 다른 보행 능력 측정과 잘 연관됩니다. 시간 단축은 환자가 회복되었음을 나타냅니다.
한 달에 정해진 시간에 25피트 걷기에서 변경
기능 도달 테스트 변경
기간: 한 달에 기능 도달 테스트에서 변경
환자의 견봉 높이에 잣대가 설치되었습니다. 환자는 주먹을 쥔 상태에서 척도와 평행하게 팔을 뻗도록 요청받았다. 그런 다음 환자에게 한 발짝도 내딛지 않고 최대한 몸을 앞으로 숙이도록 요청했습니다. 중수골 끝의 새로운 위치를 표시하고 시작 위치와의 차이를 계산했습니다. 3회 시도의 평균값을 기록하였다. Functional Reach Test는 기립 균형의 간단한 측정입니다. 늘어난 거리는 길수록 좋습니다.
한 달에 기능 도달 테스트에서 변경
날카로운 Romberg 변경
기간: 한 달에 Sharpened Romberg에서 변경
참가자들은 한쪽 다리가 다른 쪽 다리 뒤에 있는 직선으로 서서 팔이 처진 채로 균형을 유지하도록 요청받았습니다. 지속 시간 정지 기준은 참가자가 발을 탈구하고 최대 지속 시간인 30초에 도달하고 낙상을 피하기 위해 관찰자와 접촉하는 데 걸린 시간으로 정의되었습니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
한 달에 Sharpened Romberg에서 변경
단일 다리 자세 변경 테스트 - 오른쪽
기간: 외발자세 검사에서 변경 - 한 달에 바로
서있는 시간은 매달린 팔로 서있는 참가자에서 측정되었습니다. 최대 테스트 시간은 30초입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
외발자세 검사에서 변경 - 한 달에 바로
단일 다리 자세 변경 테스트 - 왼쪽
기간: 한쪽 다리 자세에서 변경 테스트 - 1개월 후 왼쪽
서있는 시간은 매달린 팔로 서있는 참가자에서 측정되었습니다. 최대 테스트 시간은 30초입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
한쪽 다리 자세에서 변경 테스트 - 1개월 후 왼쪽
관절의 위치감각 변경
기간: 1개월 시점의 위치 감각 관절에서 변화
위치 감각은 Baseline 디지털 고니오미터로 평가되었습니다. 참가자의 사지를 목표 각도에 위치시키고 시작 위치로 돌아가기 전에 3초 동안 유지합니다. 시작 위치로 돌아온 후 참가자는 이전에 달성한 각도를 반복하려고 시도했습니다. 측정은 시험을 분리하는 30초 휴식 기간과 함께 양쪽 사지(비우성 및 우성)에서 3회 반복되었습니다. 검사는 어깨, 발목, 무릎에 대해 눈을 감고 실시합니다. 각도 차이는 작을수록 좋습니다.
1개월 시점의 위치 감각 관절에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tuba Maden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/106

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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