Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Manuel terapi på tonus, proprioseption og balance ved multipel sklerose

9. august 2021 opdateret af: Tuba Maden

Virkningen af ​​cervikal mobilisering på tonus, positionssans og balance hos multipel sklerosepatienter

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​cervikal mobilisering på tonus, stillingssans og balance hos patienter med multipel sklerose. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage klassisk genoptræningsprogram, mens den anden halvdel vil modtage servikal mobilisering ud over klassisk genoptræningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal region er rig på muskelspindel og reseptorer. Når denne region berøres af fysioterapeuter, aktiveres muskelspindler. Således udvikles stillingssans for led og balance. Desuden er livmoderhalsregionen parasympatiske område har fælles afslappet virkning. Denne del kan således være til gavn for regulering af tonus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) score var mellem 2-5,
  • Ifølge den modificerede Ashworth-skala er spasticiteten mellem 1 og 3,
  • EDSS Cerebellar System Sub-Scale, Functional System Score ˃1,
  • medicinsk tilstand er stabil, og der er ikke foretaget ændringer i medicin inden for den sidste måned,
  • Vertebro-basillar test negativ,
  • Har ikke nogen anden neurologisk lidelse og ortopædisk problem for at forhindre deltagelse i denne undersøgelse
  • En score på mindst 24 fra Mini Mental Test,

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af psykiatrisk eller alvorlig kognitiv dysfunktion,
  • graviditet,
  • Har en anden neurologisk sygdom end MS,
  • har haft et anfald inden for de sidste 3 måneder,
  • Botulinumtoksinpåføring inden for de sidste 6 måneder,
  • deltagelse i fysioterapiprogram inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: konventionel gruppe
Konventionel gruppe er modtaget konventionel rehabiliteringsprogram.
Andet: klassisk genoptræning
Interventionen er konventionel rehabilitering, der omfattede stræk-, balance- og koordinationstræning. Interventionen påføres deltagerne manuelt.
Andre navne:
  • konventionel genoptræning
Andet: klassisk genoptræning+mobilisering
En anden intervention er manuel terapi, der omfattede glideteknik, rotationsteknik i livmoderhalsregionen. (udover klassisk genoptræning). Interventionen påføres deltagerne manuelt.
Andre navne:
  • eksperimentel rehabilitering
Eksperimentel: mobiliseringsgruppe
Mobiliseringsgruppen modtages cervikal mobilisering ud over konventionelt rehabiliteringsprogram.
Andet: klassisk genoptræning
Interventionen er konventionel rehabilitering, der omfattede stræk-, balance- og koordinationstræning. Interventionen påføres deltagerne manuelt.
Andre navne:
  • konventionel genoptræning
Andet: klassisk genoptræning+mobilisering
En anden intervention er manuel terapi, der omfattede glideteknik, rotationsteknik i livmoderhalsregionen. (udover klassisk genoptræning). Interventionen påføres deltagerne manuelt.
Andre navne:
  • eksperimentel rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift Modificeret ashworth-skala
Tidsramme: Ændring fra Modificeret ashworth-skala efter en måned
Modificeret Ashworth-skala måler modstand under passiv strækning af blødt væv og bruges som et simpelt mål for spasticitet. Minimumsværdien er 1, og maksimumværdien er 4. Om højere score betyder et dårligere resultat.
Ændring fra Modificeret ashworth-skala efter en måned
Skift Berg Balance Test
Tidsramme: Skift fra Berg Balance Test efter en måned
Skalaen vurderer ydeevne fra 0 (kan ikke udføre) til 4 (normal ydeevne) på 14 genstande. Genstandene udforsker evnen til at sidde, stå, læne sig, dreje og bevare den oprejste position på det ene ben. En cut-off score på 44 blev fastsat som et kriterium til at identificere MS-personer med høj risiko for fald baseret på resultater i litteraturen. Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 56. Om højere score betyder et bedre resultat.
Skift fra Berg Balance Test efter en måned
Skift dynamisk gangindeks
Tidsramme: Ændring fra Dynamic Gait Index efter en måned
Skalaen måler mobilitetsfunktionen og den dynamiske balance. De otte opgaver på denne skala inkluderer at gå, gå med hoveddrejninger, dreje, gå over genstande, gå rundt om genstande og gå op ad trapper. Præstationen bedømmes på en 4-trins skala. En score på 19 eller derunder har vist sig at være relateret til selvrapporterede fald hos mennesker med vestibulære lidelser. Minimumsværdien er 8, maksimumværdien er 24. Om højere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra Dynamic Gait Index efter en måned
MyotonPRO
Tidsramme: 30 dage
MyotonPRO er et lille, ikke-invasivt håndholdt apparat, der giver objektive målinger af mekaniske muskelegenskaber udtrykt på en kontinuerlig skala. Efter at apparatsonden er placeret på hudoverfladen over musklen, der skal måles, og derved let komprimerer subkutant overfladisk væv, udøver den en let hurtig frigivet mekanisk impuls. Den efterfølgende dæmpede oscillation af musklen registreres af et accelerometer, og numeriske værdier af muskelparametre beregnes, der repræsenterer muskeltonus og biomekaniske egenskaber.
30 dage
Skift Den tidsindstillede 25-fods gang
Tidsramme: Skift fra Den tidsindstillede 25 fods gåtur på en måned
T25-FW er let at administrere, er nyttig til en række gangbesvær og korrelerer godt med andre mål for gangevne. Afkortningen af ​​tiden indikerer, at patienten er kommet sig.
Skift fra Den tidsindstillede 25 fods gåtur på en måned
Skift funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Skift fra funktionel rækkeviddetest efter en måned
En målestok blev monteret i højden af ​​patientens acromion. Patienten blev bedt om at strække armen parallelt med målestokken med lukket knytnæve. Derefter blev patienten bedt om at læne sig så langt frem som muligt uden at tage et skridt. Den nye position for enden af ​​metacarpalknoglen blev markeret, og forskellen til startpositionen blev beregnet. Middelværdien af ​​tre forsøg blev registreret. Functional Reach Test er en simpel måling af stående balance. Strakt afstand er jo længere jo bedre.
Skift fra funktionel rækkeviddetest efter en måned
Skift skærpet Romberg
Tidsramme: Skift fra Sharpened Romberg på en måned
Deltagerne blev bedt om at blive stående, på en lige linje med det ene ben bag det andet ben, efterlade armene hængende og uden at forringe balancen. Varighedsstopkriterier blev defineret som den tid, det tog en deltager at forskyde foden, nå den maksimale varighed på 30 sekunder og kontakte observatøren for at undgå at falde. Højere score betyder et bedre resultat.
Skift fra Sharpened Romberg på en måned
Skift Single Leg Stance Test- Højre
Tidsramme: Skift fra Single Leg Stance Test- Højre efter en måned
Varigheden af ​​stående blev målt hos deltagere, der stod med dinglende arme. Maksimal varighed af testen er 30 sek. Højere score betyder et bedre resultat.
Skift fra Single Leg Stance Test- Højre efter en måned
Skift Single Leg Stance Test- Venstre
Tidsramme: Skift fra Single Leg Stance Test- Venstre efter en måned
Varigheden af ​​stående blev målt hos deltagere, der stod med dinglende arme. Maksimal varighed af testen er 30 sek. Højere score betyder et bedre resultat.
Skift fra Single Leg Stance Test- Venstre efter en måned
Skift stillingsled
Tidsramme: Skift fra stillingsled på en måned
Positionsfølelse blev evalueret med Baseline digitalt goniometer. Deltagerens ekstremitet er positioneret til målvinklen og hold den der tre sekunder, før han vender tilbage til startpositionen. Efter at have vendt tilbage til startpositionen forsøgte deltagerne at gentage den tidligere opnåede vinkel. Målingerne blev gentaget tre gange på begge ekstremiteter (ikke-dominante og dominante) med en 30-sekunders hvileperiode, der adskilte forsøgene. test udføres lukkede øjne for skulder, ankel, knæ. Vinkelforskellen er jo mindre, jo bedre.
Skift fra stillingsled på en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tuba Maden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2019

Først opslået (Faktiske)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/106

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med klassisk genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner