多発性硬化症におけるトーヌス、固有感覚、バランスに対するマヌエル療法の効果
2021年8月9日 更新者：Tuba Maden
多発性硬化症患者の緊張、位置感覚、バランスに対する頸部モビライゼーションの効果
この研究は、多発性硬化症患者の緊張、位置感覚、およびバランスに対する頸部可動化の効果を調査するものです。
参加者の半分は古典的なリハビリテーション プログラムを受け、残りの半分は古典的なリハビリテーション プログラムに加えてサービス動員を受けます。
調査の概要
詳細な説明
頸部は、筋紡錘と受容体が豊富です。
理学療法士がこの領域に触れると、筋紡錘が活性化されます。
これにより、関節の位置感覚とバランス感覚が養われます。
また、頸部は副交感神経の領域であり、共通のリラックス効果があります。
したがって、この部分は緊張の調節に役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaziantep、七面鳥
- Hasan Kalyoncu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 拡張障害ステータス スケール (EDSS) スコアは 2 ～ 5 でした。
- 修正されたアッシュワース スケールによると、痙性は 1 から 3 の間です。
- EDSS 小脳系サブスケール、機能系スコア ˃1、
- 病状は安定しており、先月薬の変更はありませんでした。
- 脊椎脳底検査陰性、
- -この研究への参加を妨げる他の神経障害や整形外科的問題がない
- ミニメンタルテストで24点以上、
除外基準:
- 精神医学的または重度の認知機能障害の存在、
- 妊娠、
- MS以外の神経疾患を患っており、
- 過去 3 か月以内に発作があり、
- -過去6か月以内のボツリヌス毒素の申請、
- 過去6か月以内に理学療法プログラムに参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のグループ
従来のグループは、従来のリハビリテーション プログラムを受けます。
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介入は、ストレッチング、バランス、調整トレーニングを含む従来のリハビリテーションです。
介入は手動で参加者に適用されます。
他の名前：
別の介入は、頸部での滑走技術、回転技術を含むマヌエル療法です。
（古典的なリハビリテーションに加えて）。
介入は手動で参加者に適用されます。
他の名前：
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実験的：動員グループ
モビライゼーショングループは、従来のリハビリテーションプログラムに加えて頸部モビリゼーションを受けます。
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介入は、ストレッチング、バランス、調整トレーニングを含む従来のリハビリテーションです。
介入は手動で参加者に適用されます。
他の名前：
別の介入は、頸部での滑走技術、回転技術を含むマヌエル療法です。
（古典的なリハビリテーションに加えて）。
介入は手動で参加者に適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正灰分スケールの変更
時間枠：修正灰分スケールから 1 か月での変化
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修正アッシュワース スケールは、受動的な軟部組織のストレッチング中の抵抗を測定し、痙縮の簡単な尺度として使用されます。
最小値は 1 で、最大値は 4 です。スコアが高いほど結果が悪いことを意味するかどうか。
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修正灰分スケールから 1 か月での変化
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バーグバランステストの変更
時間枠：Berg Balance Test からの 1 か月の変化
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スケールは、14 項目のパフォーマンスを 0 (実行できない) から 4 (通常のパフォーマンス) まで評価します。
アイテムは、片足で座る、立つ、寄りかかる、向きを変える、直立姿勢を維持する能力を探求します。
44 のカットオフ スコアは、文献の結果に基づいて、転倒のリスクが高い MS 被験者を特定する基準として確立されました。
最小値は 0、最大値は 56 です。
より高いスコアがより良い結果を意味するかどうか。
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Berg Balance Test からの 1 か月の変化
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動的歩行指数の変更
時間枠：Dynamic Gait Index からの 1 か月の変化
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スケールは、モビリティ機能と動的バランスを測定します。
このスケールの 8 つのタスクには、ウォーキング、頭を回転させて歩く、旋回する、オブジェクトの上を歩く、オブジェクトの周りを歩く、階段を上るなどがあります。
パフォーマンスは 4 段階で評価されます。
19 以下のスコアは、前庭障害のある人の自己申告による転倒に関連していることが示されています。
最小値は 8、最大値は 24 です。
より高いスコアがより良い結果を意味するかどうか。
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Dynamic Gait Index からの 1 か月の変化
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みょうとんPRO
時間枠：30日
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MyotonPRO は小型で非侵襲的なハンドヘルド装置で、連続スケールで表される機械的筋肉特性の客観的な測定値を提供します。
デバイス プローブが測定対象の筋肉の上の皮膚表面に配置され、それによって皮下表層組織がわずかに圧縮された後、軽くて迅速に解放される機械的衝撃が加えられます。
その後の筋肉の減衰振動は加速度計によって記録され、筋肉パラメータの数値が計算され、筋肉の緊張と生体力学的特性が表されます。
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30日
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時限 25 フィート ウォークを変更する
時間枠：1 か月の時限 25 フィート ウォークからの変化
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T25-FW は投与が容易で、さまざまな歩行障害に役立ち、歩行能力の他の測定値とよく相関します。
時間の短縮は、患者が回復したことを示しています。
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1 か月の時限 25 フィート ウォークからの変化
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変更機能到達テスト
時間枠：Functional Reach Test から 1 か月での変化
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患者の肩峰の高さに物差しを取り付けた。
患者は、こぶしを閉じた状態で腕を物差しと平行に伸ばすように求められました。
次に、患者は一歩も踏み出さずに、可能な限り前かがみになるように求められました。
中手骨の端の新しい位置をマークし、開始位置との差を計算しました。
3 回の試行の平均値を記録しました。
ファンクショナル リーチ テストは、スタンディング バランスの簡単な測定です。
伸びた距離は長いほど良いです。
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Functional Reach Test から 1 か月での変化
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研ぎ澄まされたロンベルグを変える
時間枠：研ぎロンベルグから1ヶ月での変化
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参加者は、片方の足をもう一方の足の後ろに置き、腕を垂らしたまま、バランスを崩さずに一直線に立つように求められました.
期間停止基準は、参加者が足を脱臼し、30 秒の最大期間に達し、落下を避けるためにオブザーバーに連絡するのにかかった時間として定義されました。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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研ぎロンベルグから1ヶ月での変化
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片足スタンス変更テスト - 右
時間枠：シングルレッグスタンステストからの変更-1か月で右
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立っている時間は、腕をぶら下げて立っている参加者で測定されました。
テストの最大持続時間は 30 秒です。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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シングルレッグスタンステストからの変更-1か月で右
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片足スタンス変更テスト - 左
時間枠：シングル レッグ スタンス テストからの変更 - 1 か月で終了
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立っている時間は、腕をぶら下げて立っている参加者で測定されました。
テストの最大持続時間は 30 秒です。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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シングル レッグ スタンス テストからの変更 - 1 か月で終了
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位置感覚の関節を変える
時間枠：1ヶ月での位置感覚の関節からの変化
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位置感覚は、Baseline デジタル ゴニオメーターで評価しました。
参加者の四肢を目標角度に配置し、開始位置に戻る前に 3 秒間保持します。
開始位置に戻った後、参加者は以前に達成した角度を繰り返そうとしました。
測定は、トライアルを分離する 30 秒の休憩時間を挟んで、両方の四肢 (非利き手と利き手) で 3 回繰り返されました。
テストは、肩、足首、膝の目を閉じて行われます。
角度差は小さいほど良い。
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1ヶ月での位置感覚の関節からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月7日
一次修了 (実際)
2020年11月2日
研究の完了 (実際)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月14日
最初の投稿 (実際)
2019年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月9日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019/106
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
古典的なリハビリテーションの臨床試験
-
MicroPort Orthopedics Inc.引きこもった