Intégrer les personnes de soutien au rétablissement (INSPIRE)
22 avril 2026 mis à jour par: Karen Osilla, Stanford University
Efficacité comparative de l'OBOT amélioré par l'autre significatif dans les soins primaires
INtegrated Support Persons Into Recovery (INSPIRE) est un projet de recherche de 4 ans qui teste si l'intégration d'une personne de soutien d'un patient dans le traitement d'un patient avec la buprénorphine/naloxone peut améliorer les résultats.
L'étude examinera si un programme de conseil appelé CRAFT pour une personne de soutien, comme un membre de la famille, un conjoint ou un ami, peut améliorer les résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (TOU) ont atteint un niveau record et ont des effets dévastateurs sur l'individu, la famille et la communauté.
Alors que le traitement médicamenteux du TOU sauve des vies, les taux d'abandon du traitement sont très élevés.
De plus, les traitements UUD existants négligent l'impact des UUD non traités sur la famille et ignorent le rôle potentiel que les membres de la famille et les personnes de soutien (PS) pourraient avoir pour encourager le rétablissement à long terme.
L'intégration du système de soutien du patient peut être un moyen important d'améliorer la rétention du traitement.
L'étude proposée évalue un programme de conseil pour les membres de la famille, les conjoints et les amis concernés appelé Community Reinforcement and Family Training (CRAFT), qui réussit à engager et à retenir les patients dans le traitement de la toxicomanie.
Bien que prometteuse, aucune étude n'a évalué si le CRAFT peut aider les patients à rester sous traitement médicamenteux pour le TOU, fourni par les cliniques de santé communautaires.
S'il est efficace, cela pourrait sauver des vies et améliorer les résultats de santé des patients et des membres de leur famille.
Des paires de patients et de PS seront recrutées dans 17 cliniques de santé communautaires du nord et du sud de la Californie.
Les patients prenant un traitement médicamenteux OUD seront recrutés et attribueront au hasard la moitié des PS pour recevoir le CRAFT ; l'autre moitié recevrait le traitement habituel.
Les patients et les SP seront interrogés trois et douze mois plus tard pour évaluer si les patients avec des SP CRAFT restent plus longtemps sous traitement OUD et si les résultats de santé des patients et des SP s'améliorent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
439
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Arcata, California, États-Unis, 95521
- Open Door Community Health Centers
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Berkeley, California, États-Unis, 94703
- Lifelong Medical Care
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Concord, California, États-Unis, 94553
- Contra Costa Health Services
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Gardena, California, États-Unis, 90249
- Behavioral Health Services
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San Diego, California, États-Unis, 92110
- Family Health Centers of San Diego
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Venice, California, États-Unis, 90291
- Venice Family Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion des patients :
- 18 ans et plus
- sur le traitement à la buprénorphine pour OUD
- a une personne de soutien admissible qui participe
Critères d'inclusion de la personne de confiance :
- 18 ans et plus
- contacts fréquents avec le patient
- désireux et disponible pour essayer le CRAFT
Critères d'exclusion des patients :
- < 18 ans et plus
- ne recevant pas actuellement de buprénorphine
- pas en mesure de donner son consentement
Critères d'exclusion de la personne de confiance :
- < 18 ans et plus
- a actuellement un problème avec l'héroïne ou les pilules opioïdes
- pas en mesure de donner son consentement
- utiliser activement d'autres substances de sorte que leur présence dans le groupe serait contre-indiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'Approche de Renforcement Communautaire et la Formation Familiale est un groupe roulant de 10 sessions pour la personne de soutien.
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CRAFT est une approche fondée sur des données probantes et non conflictuelle pour enseigner aux amis/membres de la famille des stratégies pour aider leur proche à réduire/s'abstenir de consommer des substances.
Il se concentre sur l'amélioration de la vie des amis/membres de la famille et de la personne aux prises avec la consommation de substances.
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Aucune intervention: Contrôle
Cette condition concerne les personnes de soutien qui ne reçoivent pas le CRAFT.
Ils ne recevront aucune intervention ni aucun service de soins habituels disponibles à la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétention de buprénorphine du patient
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Pourcentage de patients qui ont commencé l'OBOT et qui ont suivi au moins 6 mois de traitement continu par la buprénorphine sans intervalle de plus de 7 jours entre les prescriptions
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6 mois après la ligne de base
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Rétention de buprénorphine du patient
Délai: 12 mois après la ligne de base
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Pourcentage de patients qui ont commencé l'OBOT et qui ont suivi au moins 12 mois de traitement continu par la buprénorphine sans intervalle de plus de 7 jours entre les prescriptions
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12 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation d'opioïdes et d'autres substances par les patients
Délai: 3 et 12 mois après la ligne de base
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Jours d'utilisation du mois dernier
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3 et 12 mois après la ligne de base
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Utilisation d'opioïdes et d'autres substances par les patients
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Jours d'utilisation du mois dernier
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3 mois après la ligne de base
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Symptômes de dépression du patient et de la personne de soutien
Délai: 3 mois après la ligne de base
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gravité de la dépression (PHQ-9, les scores de 5, 10, 15 et 20 représentent les seuils pour la dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère)
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3 mois après la ligne de base
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Symptômes de dépression du patient et de la personne de soutien
Délai: 12 mois après la ligne de base
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gravité de la dépression (PHQ-9, les scores de 5, 10, 15 et 20 représentent les seuils pour la dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère)
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12 mois après la ligne de base
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Symptômes d'anxiété du patient et de la personne de soutien
Délai: 3 mois après la ligne de base
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sévérité de l'anxiété (GAD-7, les scores de 5, 10, 15 et 20 représentent les seuils d'anxiété légère, modérée et sévère)
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3 mois après la ligne de base
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Symptômes d'anxiété du patient et de la personne de soutien
Délai: 12 mois après la ligne de base
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sévérité de l'anxiété (GAD-7, les scores de 5, 10, 15 et 20 représentent les seuils d'anxiété légère, modérée et sévère)
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12 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Osilla, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-62016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .