Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja osób wspierających w proces zdrowienia (INSPIRE)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Karen Osilla, Stanford University

Porównawcza skuteczność znaczących innych wzmocnionych OBOT w podstawowej opiece zdrowotnej

INtegrated Support Persons Into Recovery (INSPIRE) to 4-letni projekt badawczy, którego celem jest sprawdzenie, czy włączenie osoby wspierającej pacjenta w leczenie pacjenta za pomocą buprenorfiny/naloksonu może poprawić wyniki. Badanie ma na celu zbadanie, czy program poradnictwa o nazwie CRAFT dla osoby wspierającej, takiej jak członek rodziny, współmałżonek lub przyjaciel, może poprawić wyniki pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD) osiągnęły najwyższy poziom w historii i mają niszczący wpływ na jednostkę, rodzinę i społeczność. Podczas gdy leczenie farmakologiczne OUD ratuje życie, wskaźniki rezygnacji z leczenia są bardzo wysokie. Ponadto istniejące metody leczenia OUD zaniedbują wpływ nieleczonej OUD na rodzinę i ignorują potencjalną rolę członków rodziny i osób wspierających (SP) w zachęcaniu do długoterminowego powrotu do zdrowia. Włączenie systemu wsparcia pacjenta może być ważnym sposobem na poprawę retencji leczenia. Proponowane badanie ocenia program poradnictwa dla zainteresowanych członków rodziny, małżonków i przyjaciół o nazwie Community Reinforcement and Family Training (CRAFT), który skutecznie angażuje i zatrzymuje pacjentów w leczeniu uzależnień. Choć obiecujące, żadne badania nie oceniały, czy CRAFT może pomóc pacjentom pozostać w leczeniu farmakologicznym OUD, zapewnianym przez lokalne kliniki zdrowia. Jeśli okaże się to skuteczne, może uratować życie i poprawić wyniki zdrowotne zarówno pacjentów, jak i członków ich rodzin. Pary pacjentów i SP będą rekrutowane z 17 lokalnych klinik zdrowia w północnej i południowej Kalifornii. Pacjenci przyjmujący leki OUD będą rekrutowani i losowo przydzielani połowie SP do otrzymywania CRAFT; druga połowa otrzymywałaby leczenie jak zwykle. Pacjenci i SP zostaną przesłuchani po trzech i dwunastu miesiącach, aby ocenić, czy pacjenci z SP CRAFT pozostają dłużej na OUD i czy wyniki zdrowotne pacjentów i SP poprawiają się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

439

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Arcata, California, Stany Zjednoczone, 95521
        • Open Door Community Health Centers
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94703
        • Lifelong Medical Care
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94553
        • Contra Costa Health Services
      • Gardena, California, Stany Zjednoczone, 90249
        • Behavioral Health Services
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92110
        • Family Health Centers of San Diego
      • Venice, California, Stany Zjednoczone, 90291
        • Venice Family Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • 18 lat i więcej
  • w sprawie leczenia buprenorfiną OUD
  • ma kwalifikującą się osobę wspierającą, która uczestniczy

Kryteria włączenia osoby wspierającej:

  • 18 lat i więcej
  • częsty kontakt z pacjentem
  • chętny i dostępny do wypróbowania CRAFT

Kryteria wyłączenia pacjentów:

  • < 18 lat i więcej
  • obecnie nie otrzymują buprenorfiny
  • nie jest w stanie wyrazić zgody

Kryteria wykluczenia osoby wspierającej:

  • < 18 lat i więcej
  • ma obecnie problem z heroiną lub tabletkami opioidowymi
  • nie jest w stanie wyrazić zgody
  • aktywnie zażywających inne substancje, których obecność w grupie byłaby przeciwwskazana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Podejście wzmacniające społeczność i szkolenie rodzinne to 10-sesyjna grupa krocząca dla osoby wspierającej.
Behawioralne: RĘKODZIEŁO
CRAFT to oparte na dowodach i niekonfrontacyjne podejście do nauczania przyjaciół/członków rodziny strategii pomagania ukochanej osobie w ograniczeniu/powstrzymaniu się od używania substancji. Koncentruje się na poprawie życia zarówno przyjaciół/członków rodziny, jak i osoby zmagającej się z używaniem substancji.
Brak interwencji: Kontrola
Ten warunek dotyczy osób wspierających, które nie otrzymują CRAFT. Nie otrzymają żadnej interwencji ani zwykłej opieki dostępnej w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja buprenorfiny u pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Odsetek pacjentów, u których rozpoczęto OBOT, którzy mają co najmniej 6 miesięcy ciągłego leczenia buprenorfiną z nie więcej niż 7-dniową przerwą między kolejnymi receptami
6 miesięcy po linii podstawowej
Retencja buprenorfiny u pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
Odsetek pacjentów, u których rozpoczęto OBOT, którzy mają co najmniej 12 miesięcy ciągłego leczenia buprenorfiną z nie więcej niż 7-dniowym odstępem między kolejnymi receptami
12 miesięcy po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie przez pacjenta opioidów i innych substancji
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po linii podstawowej
Dni z ostatniego miesiąca użytkowania
3 i 12 miesięcy po linii podstawowej
Używanie przez pacjenta opioidów i innych substancji
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Dni z ostatniego miesiąca użytkowania
3 miesiące po linii podstawowej
Objawy depresji pacjenta i osoby wspierającej
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
nasilenie depresji (PHQ-9, wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują punkty odcięcia dla łagodnej, umiarkowanej, średnio ciężkiej i ciężkiej depresji)
3 miesiące po linii podstawowej
Objawy depresji pacjenta i osoby wspierającej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
nasilenie depresji (PHQ-9, wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują punkty odcięcia dla łagodnej, umiarkowanej, średnio ciężkiej i ciężkiej depresji)
12 miesięcy po linii podstawowej
Objawy lękowe pacjenta i osoby wspierającej
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
nasilenie lęku (GAD-7, wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują punkty odcięcia dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku)
3 miesiące po linii podstawowej
Objawy lękowe pacjenta i osoby wspierającej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
nasilenie lęku (GAD-7, wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują punkty odcięcia dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku)
12 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Osilla, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-62016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od opioidów

Badania kliniczne na RĘKODZIEŁO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj