Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Začlenění podpůrných osob do obnovy (INSPIRE)

22. dubna 2026 aktualizováno: Karen Osilla, Stanford University

Komparativní efektivita významného OBOT s podporou jiných v primární péči

INSPIRE (Integrated Support Persons Into Recovery) je 4letý výzkumný projekt, který testuje, zda integrace podpůrné osoby pacienta do léčby pacienta buprenorfinem/naloxonem může zlepšit výsledky. Studie bude zkoumat, zda poradenský program nazvaný CRAFT pro podpůrnou osobu, jako je člen rodiny, manžel nebo přítel, může zlepšit výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy užívání opiátů (OUD) dosáhly historického maxima a mají zničující účinky na jednotlivce, rodinu a komunitu. Zatímco medikamentózní léčba OUD zachraňuje životy, míra ukončení léčby je velmi vysoká. Kromě toho stávající léčba OUD zanedbává dopad neléčené OUD na rodinu a ignoruje potenciální roli rodinných příslušníků a podpůrných osob (SP) při podpoře dlouhodobého zotavení. Začlenění systému podpory pacienta může být důležitým způsobem, jak zlepšit udržení léčby. Navrhovaná studie hodnotí poradenský program pro dotčené rodinné příslušníky, manžele a přátele nazvaný Posílení komunity a školení rodiny (CRAFT), který je úspěšný při zapojování a udržení pacientů v léčbě užívání návykových látek. I když jsou slibné, žádné studie nehodnotily, zda CRAFT může pomoci pacientům zůstat na medikamentózní léčbě OUD, kterou poskytují komunitní zdravotní kliniky. Pokud by to bylo účinné, mohlo by to zachránit životy a pomoci pacientům i členům rodiny. Dvojice pacientů a pacientů se budou rekrutovat ze 17 komunitních zdravotnických klinik po celé severní a jižní Kalifornii. Budou vybráni pacienti, kteří užívají léčbu OUD, a náhodně přidělí polovinu SP, aby dostali CRAFT; druhá polovina by byla ošetřena jako obvykle. Pacienti a SP budou dotazováni o tři a dvanáct měsíců později, aby se vyhodnotilo, zda pacienti s CRAFT SP zůstávají v léčbě OUD déle a zda se zdravotní výsledky pacientů a SP zlepšují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

439

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Arcata, California, Spojené státy, 95521
        • Open Door Community Health Centers
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94703
        • Lifelong Medical Care
      • Concord, California, Spojené státy, 94553
        • Contra Costa Health Services
      • Gardena, California, Spojené státy, 90249
        • Behavioral Health Services
      • San Diego, California, Spojené státy, 92110
        • Family Health Centers of San Diego
      • Venice, California, Spojené státy, 90291
        • Venice Family Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • 18 a starší
  • o léčbě OUD buprenorfinem
  • má oprávněnou podpůrnou osobu, která se účastní

Kritéria pro zařazení podpůrné osoby:

  • 18 a starší
  • častý kontakt s pacientem
  • ochotný a dostupný CRAFT vyzkoušet

Kritéria vyloučení pacientů:

  • < 18 let a starší
  • v současné době nedostávají buprenorfin
  • není schopen poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení podpůrné osoby:

  • < 18 let a starší
  • má v současnosti problém s heroinem nebo opioidními pilulkami
  • není schopen poskytnout souhlas
  • aktivně používat jiné látky, takže jejich přítomnost ve skupině by byla kontraindikována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Přístup komunitního posilování a rodinný trénink je 10-sezení skupiny pro podporu osoby.
Behaviorální: ŘEMESLO
CRAFT je na důkazech založený a nekonfliktní přístup k výuce strategií přátel/členů rodiny, jak pomoci jejich milovanému snížit/zdržet se užívání látek. Zaměřuje se na zlepšení života jak přátel/členů rodiny, tak jednotlivců, kteří se potýkají s užíváním návykových látek.
Žádný zásah: Řízení
Tato podmínka platí pro podpůrné osoby, které nedostávají CRAFT. Na klinice jim nebude poskytnuta žádná intervence ani obvyklá péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence buprenorfinu u pacienta
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Procento pacientů, kteří zahájili OBOT, kteří mají alespoň 6 měsíců nepřetržité léčby buprenorfinem s ne více než 7denní prodlevou mezi předepsáním
6 měsíců po výchozím stavu
Retence buprenorfinu u pacienta
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Procento pacientů, kteří zahájili OBOT, kteří mají alespoň 12 měsíců nepřetržité léčby buprenorfinem s ne více než 7denní prodlevou mezi předepsáním
12 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientské užívání opioidů a jiných látek
Časové okno: 3 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Dny používání za poslední měsíc
3 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Pacientské užívání opioidů a jiných látek
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Dny používání za poslední měsíc
3 měsíce po výchozím stavu
Příznaky deprese pacienta a podpůrné osoby
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
závažnost deprese (PHQ-9, skóre 5, 10, 15 a 20 představuje hraniční hodnoty pro mírnou, střední, středně těžkou a těžkou depresi)
3 měsíce po výchozím stavu
Příznaky deprese pacienta a podpůrné osoby
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
závažnost deprese (PHQ-9, skóre 5, 10, 15 a 20 představuje hraniční hodnoty pro mírnou, střední, středně těžkou a těžkou depresi)
12 měsíců po výchozím stavu
Příznaky úzkosti pacienta a podpůrné osoby
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
závažnost úzkosti (GAD-7, skóre 5, 10, 15 a 20 představuje hraniční hodnoty pro mírnou, střední a těžkou úzkost)
3 měsíce po výchozím stavu
Příznaky úzkosti pacienta a podpůrné osoby
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
závažnost úzkosti (GAD-7, skóre 5, 10, 15 a 20 představuje hraniční hodnoty pro mírnou, střední a těžkou úzkost)
12 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Osilla, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-62016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na opioidech

Klinické studie na ŘEMESLO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit