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지원 담당자를 복구에 통합 (INSPIRE)

2026년 4월 22일 업데이트: Karen Osilla, Stanford University

1차 진료에서 중요한 기타 강화 OBOT의 비교 효과

INSPIRE(INTegrated Support Persons Into Recovery)는 부프레노르핀/날록손을 사용한 환자 치료에 환자의 지원 인력을 통합하여 결과를 개선할 수 있는지 여부를 테스트하는 4년 연구 프로젝트입니다. 이 연구는 가족, 배우자 또는 친구와 같은 지원자를 위한 CRAFT라는 상담 프로그램이 환자의 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오피오이드 사용 장애(OUD)는 사상 최고 수준에 도달했으며 개인, 가족 및 지역 사회에 파괴적인 영향을 미칩니다. OUD에 대한 약물 치료는 생명을 구하지만 치료 중도 탈락률은 매우 높습니다. 또한 기존 OUD 치료는 치료되지 않은 OUD가 가족에게 미치는 영향을 무시하고 가족 구성원과 지원자(SP)가 장기 회복을 장려하는 데 가질 수 있는 잠재적인 역할을 무시합니다. 환자의 지원 시스템을 통합하는 것은 치료 유지를 개선하는 중요한 방법일 수 있습니다. 제안된 연구는 CRAFT(Community Reinforcement and Family Training)라고 하는 관심 있는 가족 구성원, 배우자 및 친구를 위한 상담 프로그램을 평가합니다. 이 프로그램은 약물 사용 치료에 환자를 참여시키고 유지하는 데 성공합니다. 유망하지만 CRAFT가 환자가 커뮤니티 건강 클리닉에서 제공하는 OUD에 대한 약물 치료를 유지하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가한 연구는 없습니다. 효과가 있다면 생명을 구하고 환자와 가족 구성원 모두의 건강 결과에 도움이 될 수 있습니다. 환자와 SP 쌍은 캘리포니아 북부와 남부 전역의 17개 지역사회 건강 클리닉에서 모집됩니다. OUD 약물 치료를 받는 환자를 모집하고 CRAFT를 받을 SP의 절반을 무작위로 할당합니다. 나머지 절반은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다. 환자와 SP는 CRAFT SP 환자가 OUD 치료를 더 오래 받는지 여부와 환자 및 SP 건강 결과가 개선되는지 여부를 평가하기 위해 3개월 및 12개월 후에 인터뷰할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

439

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Arcata, California, 미국, 95521
        • Open Door Community Health Centers
      • Berkeley, California, 미국, 94703
        • Lifelong Medical Care
      • Concord, California, 미국, 94553
        • Contra Costa Health Services
      • Gardena, California, 미국, 90249
        • Behavioral Health Services
      • San Diego, California, 미국, 92110
        • Family Health Centers of San Diego
      • Venice, California, 미국, 90291
        • Venice Family Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

환자 포함 기준:

  • 18세 이상
  • OUD에 대한 부프레노르핀 치료
  • 참여하는 유자격 지원 담당자가 있습니다.

지원자 포함 기준:

  • 18세 이상
  • 환자와 자주 접촉
  • CRAFT를 시도할 의향 및 사용 가능

환자 제외 기준:

  • < 18세 이상
  • 현재 부프레노르핀을 투여받지 않음
  • 동의를 제공할 수 없음

지원자 제외 기준:

  • < 18세 이상
  • 현재 헤로인이나 오피오이드 알약에 문제가 있습니다.
  • 동의를 제공할 수 없음
  • 다른 물질을 적극적으로 사용하여 그룹에 존재하는 것이 금기됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
Community Reinforcement Approach and Family Training은 지원자를 위한 10회 세션 롤링 그룹입니다.
행동: 선박
CRAFT는 사랑하는 사람이 물질 사용을 줄이거나 자제하도록 돕기 위해 친구/가족 구성원에게 전략을 가르치는 증거 기반의 비대립적 접근 방식입니다. 그것은 친구/가족 구성원과 물질 사용으로 어려움을 겪고 있는 개인 모두의 삶을 개선하는 데 중점을 둡니다.
간섭 없음: 제어
이 조건은 CRAFT를 받지 못하는 지원자를 위한 것입니다. 그들은 진료소에서 이용할 수 있는 개입이나 일반적인 치료 서비스를 받지 못할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 부프레노르핀 보유
기간: 베이스라인 후 6개월
OBOT를 시작한 환자 중 최소 6개월 동안 부프레노르핀을 지속적으로 투여하고 처방 사이에 7일 이하의 간격을 둔 환자의 비율
베이스라인 후 6개월
환자 부프레노르핀 보유
기간: 베이스라인 후 12개월
OBOT를 시작한 환자 중 최소 12개월 동안 부프레노르핀을 지속적으로 투여하고 처방 사이에 7일 이하의 간격을 둔 환자의 비율
베이스라인 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 오피오이드 및 기타 물질 사용
기간: 베이스라인 후 3개월 및 12개월
지난 달 사용 일수
베이스라인 후 3개월 및 12개월
환자 오피오이드 및 기타 물질 사용
기간: 베이스라인 후 3개월
지난 달 사용 일수
베이스라인 후 3개월
환자 및 지원자 우울증 증상
기간: 베이스라인 후 3개월
우울증의 중증도(PHQ-9, 점수 5, 10, 15 및 20은 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증의 컷포인트를 나타냄)
베이스라인 후 3개월
환자 및 지원자 우울증 증상
기간: 베이스라인 후 12개월
우울증의 중증도(PHQ-9, 점수 5, 10, 15 및 20은 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증의 컷포인트를 나타냄)
베이스라인 후 12개월
환자 및 지원자 불안 증상
기간: 베이스라인 후 3개월
불안의 심각도(GAD-7, 점수 5, 10, 15 및 20은 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷포인트를 나타냄)
베이스라인 후 3개월
환자 및 지원자 불안 증상
기간: 베이스라인 후 12개월
불안의 심각도(GAD-7, 점수 5, 10, 15 및 20은 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷포인트를 나타냄)
베이스라인 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Karen Osilla, PhD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-62016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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