Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukihenkilöiden integrointi toipumiseen (INSPIRE)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Karen Osilla, Stanford University

Huomattavan muun tehostetun OBOTin vertaileva tehokkuus perusterveydenhuollossa

Integrated Support Persons Into Recovery (INSPIRE) on 4-vuotinen tutkimusprojekti, jossa testataan, voiko potilaan tukihenkilön integroiminen potilaan Buprenorfiini/Naloxone-hoitoon parantaa tuloksia. Tutkimuksessa selvitetään, voiko tukihenkilölle, kuten perheenjäsenelle, puolisolle tai ystävälle, suunnattu CRAFT-neuvontaohjelma parantaa potilaiden hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidien käyttöhäiriöt (OUD) ovat saavuttaneet kaikkien aikojen ennätyksen, ja niillä on tuhoisia vaikutuksia yksilöön, perheeseen ja yhteisöön. Vaikka OUD:n lääkitys säästää ihmishenkiä, hoidon keskeyttäneiden määrä on erittäin korkea. Lisäksi olemassa olevissa OUD-hoidoissa ei huomioida hoitamattoman OUD:n vaikutusta perheeseen ja huomiotta perheenjäsenten ja tukihenkilöiden mahdollinen rooli pitkän aikavälin toipumisen edistämisessä. Potilaan tukijärjestelmän sisällyttäminen voi olla tärkeä tapa parantaa hoidon kestoa. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan asianomaisille perheenjäsenille, puolisoille ja ystäville tarkoitettua yhteisön vahvistusta ja perhekoulutusta (CRAFT) koskevaa neuvontaohjelmaa, joka on onnistunut saamaan potilaita päihdehoitoon ja pitämään ne. Vaikka se on lupaavaa, tutkimuksissa ei ole arvioitu, voiko CRAFT auttaa potilaita jatkamaan paikallisten terveysklinikan tarjoamaa OUD-lääkehoitoa. Jos se on tehokasta, se voi pelastaa ihmishenkiä ja auttaa sekä potilaiden että perheenjäsenten terveyteen. Potilas- ja SP-parit rekrytoidaan 17 paikalliselta terveysklinikalta Pohjois- ja Etelä-Kaliforniassa. Potilaat, jotka käyttävät OUD-lääkityshoitoa, rekrytoidaan ja puolet SP:istä määrätään satunnaisesti saamaan CRAFT-hoitoa; toinen puolikas saisi tavanomaista hoitoa. Potilaita ja SP-potilaita haastatellaan kolme ja kaksitoista kuukautta myöhemmin sen arvioimiseksi, jäävätkö CRAFT SP -potilaat OUD-hoidolle pidempään ja paranevatko potilaiden ja SP:n terveystulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

439

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Arcata, California, Yhdysvallat, 95521
        • Open Door Community Health Centers
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94703
        • Lifelong Medical Care
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94553
        • Contra Costa Health Services
      • Gardena, California, Yhdysvallat, 90249
        • Behavioral Health Services
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92110
        • Family Health Centers of San Diego
      • Venice, California, Yhdysvallat, 90291
        • Venice Family Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:

  • 18 ja vanhemmat
  • OUD:n buprenorfiinihoidosta
  • on tukikelpoinen tukihenkilö, joka osallistuu

Tukihenkilöiden osallistumiskriteerit:

  • 18 ja vanhemmat
  • toistuva kosketus potilaan kanssa
  • halukas ja valmis kokeilemaan CRAFTia

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta ja vanhemmat
  • ei tällä hetkellä saa buprenorfiinia
  • ei pysty antamaan suostumusta

Tukihenkilöiden poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta ja vanhemmat
  • hänellä on tällä hetkellä ongelma heroiinin tai opioidipillereiden kanssa
  • ei pysty antamaan suostumusta
  • käyttää aktiivisesti muita aineita siten, että niiden esiintyminen ryhmässä olisi vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Yhteisön vahvistaminen ja perhevalmennus on 10 istunnon rullaava ryhmä tukihenkilölle.
Käyttäytyminen: ALUS
CRAFT on näyttöön perustuva ja ristiriitainen lähestymistapa, jolla opetetaan ystäville/perheenjäsenille strategioita, joiden avulla heidän rakkaansa voidaan vähentää aineiden käyttöä tai pidättäytyä siitä. Se keskittyy parantamaan sekä ystävien/perheenjäsenten että päihteiden käytön kanssa kamppailevan yksilön elämää.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ehto on tukihenkilöille, jotka eivät saa CRAFTia. He eivät saa mitään interventiota tai tavallisia hoitopalveluja, joita klinikalla on saatavilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan buprenorfiinin retentio
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka aloittivat OBOTin ja joilla on vähintään 6 kuukautta jatkuvaa buprenorfiinihoitoa ja enintään 7 päivän tauko reseptien välillä
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Potilaan buprenorfiinin retentio
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka aloittivat OBOTin ja joilla on vähintään 12 kuukautta jatkuvaa buprenorfiinihoitoa ja enintään 7 päivän tauko reseptien välillä
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas opioidien ja muiden päihteiden käyttö
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Viimeisen kuukauden käyttöpäivät
3 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Potilas opioidien ja muiden päihteiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Viimeisen kuukauden käyttöpäivät
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Potilaan ja tukihenkilön masennuksen oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
masennuksen vakavuus (PHQ-9, pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja)
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Potilaan ja tukihenkilön masennuksen oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
masennuksen vakavuus (PHQ-9, pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja)
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Potilaan ja tukihenkilön ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
ahdistuksen vakavuus (GAD-7, pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean ja vaikean ahdistuneisuuden raja-arvoja)
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Potilaan ja tukihenkilön ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
ahdistuksen vakavuus (GAD-7, pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean ja vaikean ahdistuneisuuden raja-arvoja)
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Osilla, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-62016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ALUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa