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Archive numérique complète de l'imagerie du cancer et de la radio-oncologie (CHAVI-RO)

2 décembre 2021 mis à jour par: Tata Medical Center

Dans ce projet pilote, les chercheurs proposent de créer une banque de données d'images annotées de patients atteints de cancer. Le système fournira la première plate-forme complète de l'Inde pour télécharger des images annotées avec des informations médicales et démographiques associées d'un patient. Il prendra en charge les requêtes flexibles des utilisateurs avec un choix approprié parmi un ensemble d'attributs et la conception de divers filtres de requête à l'aide d'une interface graphique. Au cours de la période proposée de 18 mois, les images et les dossiers liés à la radio-oncologie, y compris les images avant traitement d'au moins 500 patients, seraient annotés et archivés dans la banque de données. Les modalités d'imagerie à couvrir sont les mammographies aux rayons X, SPECT, CT, CBCT, MR, PET-CT, échographie, histopathologie numérique, etc. Dans cette phase, cette étude comprendra des ensembles de données de cinq types de cancers, à savoir les cancers du sein, de la tête et du cou, du cerveau, du col de l'utérus et du poumon.

L'enquêteur propose de démontrer l'application de cet ensemble de données dans la recherche sur le cancer. L'investigateur travaillera sur des radiomiques en série basées sur la TEP-CT de patientes atteintes d'un cancer du sein et du col de l'utérus afin d'extraire les caractéristiques appropriées et de les corréler avec des variantes clinico-pathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Inde, 700160
        • Sanjoy Chatterjee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une radiothérapie dans le département de radiothérapie, Tata Medical Center.

La description

Critère d'intégration:

1. Patients subissant une radiothérapie planifiée avec imagerie volumétrique.

-

Critère d'exclusion:

  • Consentement éclairé non donné

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte principale
Tous les patients subissent une radiothérapie au Tata Medical Center

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec des données complètes en toute sécurité.
Délai: 18 mois
Décompte des patients avec des informations radiologiques, pathologiques et démographiques complètes dans la base de données CHAVI RO.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Première publication (Réel)

31 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC/GOVT/24/IRB23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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