- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04249895
Archive numérique complète de l'imagerie du cancer et de la radio-oncologie (CHAVI-RO)
Dans ce projet pilote, les chercheurs proposent de créer une banque de données d'images annotées de patients atteints de cancer. Le système fournira la première plate-forme complète de l'Inde pour télécharger des images annotées avec des informations médicales et démographiques associées d'un patient. Il prendra en charge les requêtes flexibles des utilisateurs avec un choix approprié parmi un ensemble d'attributs et la conception de divers filtres de requête à l'aide d'une interface graphique. Au cours de la période proposée de 18 mois, les images et les dossiers liés à la radio-oncologie, y compris les images avant traitement d'au moins 500 patients, seraient annotés et archivés dans la banque de données. Les modalités d'imagerie à couvrir sont les mammographies aux rayons X, SPECT, CT, CBCT, MR, PET-CT, échographie, histopathologie numérique, etc. Dans cette phase, cette étude comprendra des ensembles de données de cinq types de cancers, à savoir les cancers du sein, de la tête et du cou, du cerveau, du col de l'utérus et du poumon.
L'enquêteur propose de démontrer l'application de cet ensemble de données dans la recherche sur le cancer. L'investigateur travaillera sur des radiomiques en série basées sur la TEP-CT de patientes atteintes d'un cancer du sein et du col de l'utérus afin d'extraire les caractéristiques appropriées et de les corréler avec des variantes clinico-pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Inde, 700160
- Sanjoy Chatterjee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Patients subissant une radiothérapie planifiée avec imagerie volumétrique.
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Critère d'exclusion:
- Consentement éclairé non donné
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte principale
Tous les patients subissent une radiothérapie au Tata Medical Center
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec des données complètes en toute sécurité.
Délai: 18 mois
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Décompte des patients avec des informations radiologiques, pathologiques et démographiques complètes dans la base de données CHAVI RO.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/GOVT/24/IRB23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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