- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04249895
Uitgebreid digitaal archief van kankerbeeldvorming-stralingsoncologie (CHAVI-RO)
In dit proefproject stellen onderzoekers voor om een databank met geannoteerde beelden van kankerpatiënten te creëren. Het systeem zal India's eerste uitgebreide platform bieden voor het uploaden van geannoteerde afbeeldingen met bijbehorende medische en demografische informatie van een patiënt. Het ondersteunt flexibele query's van de gebruikers met de juiste keuze uit een reeks attributen en het ontwerp van verschillende queryfilters met behulp van een GUI. Gedurende de voorgestelde periode van 18 maanden zouden beelden en dossiers met betrekking tot stralingsoncologie, inclusief beelden van voorbehandeling van ten minste 500 patiënten, worden geannoteerd en gearchiveerd in de databank. De te behandelen beeldvormingsmodaliteiten zijn X-RAY mammogrammen, SPECT, CT, CBCT, MR, PET-CT, echografie, digitale histopathologie, enz. In deze fase zal deze studie datasets van vijf soorten kanker omvatten, namelijk borst-, hoofd- en halskanker, hersenkanker, baarmoederhalskanker en longkanker.
Onderzoeker stelt voor om de toepassing van deze dataset in kankeronderzoek aan te tonen. Onderzoeker zal werken aan seriële op PET-CT gebaseerde radiomics van borst- en baarmoederhalskankerpatiënten om de juiste kenmerken te extraheren en te correleren met klinisch-pathologische varianten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indië, 700160
- Sanjoy Chatterjee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten die radiotherapie ondergaan gepland met volumetrische beeldvorming.
-
Uitsluitingscriteria:
- Geïnformeerde toestemming niet gegeven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoofdcohort
Alle patiënten ondergaan radiotherapie in Tata Medical Center
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met volledige gegevens veilig.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal patiënten met volledige radiologische, pathologische en demografische informatie in de CHAVI RO-database.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/GOVT/24/IRB23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .