- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04249895
Komplexní digitální archiv onkologické zobrazovací a radiační onkologie (CHAVI-RO)
V tomto pilotním projektu řešitelé navrhují vytvořit anotovanou obrazovou databanku pacientů trpících rakovinou. Systém poskytne první komplexní platformu v Indii pro nahrávání anotovaných snímků s přidruženými lékařskými a demografickými informacemi o pacientovi. Bude podporovat flexibilní dotazy uživatelů s vhodným výběrem ze sady atributů a návrhem různých filtrů dotazů pomocí GUI. Během navrhované doby 18 měsíců by byly v databance anotovány a archivovány snímky a záznamy týkající se radiační onkologie včetně snímků před léčbou minimálně 500 pacientů. Zobrazovacími modalitami, které mají být pokryty, jsou RTG mamografie, SPECT, CT, CBCT, MR, PET-CT, ultrazvuk, digitální histopatologie atd. V této fázi bude tato studie zahrnovat datové soubory pěti typů rakoviny, jmenovitě rakoviny prsu, hlavy a krku, mozku, děložního čípku a plic.
Vyšetřovatel navrhuje demonstrovat použití tohoto souboru dat ve výzkumu rakoviny. Vyšetřovatel bude pracovat na sériové radiomice na PET-CT pacientek s rakovinou prsu a děložního čípku, aby extrahoval vhodné znaky a dal je do vzájemného vztahu s klinicko-patologickými variantami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700160
- Sanjoy Chatterjee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti podstupující radioterapii plánovanou s volumetrickým zobrazením.
-
Kritéria vyloučení:
- Informovaný souhlas nebyl udělen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hlavní kohorta
Všichni pacienti podstupují radioterapii v Tata Medical Center
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s kompletními daty v bezpečí.
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet pacientů s kompletními radiologickými, patologickými a demografickými informacemi v databázi CHAVI RO.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/GOVT/24/IRB23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všichni Raci
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Nábor
-
Nantes University HospitalStaženoCD22+ Relaps/Refrakterní B-ALLFrancie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborAkutní lymfoblastické leukémie (ALL) | Dlouhodobé sledováníNěmecko
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Zatím nenabírámePh- Akutní lymfoblastická leukémie (Ph-ALL)
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončenoAll Cause MortalityTchaj-wan
-
Chinese PLA General HospitalDokončenoAll Cause Mortality | Trajektorie | Křehkost u starších dospělýchČína
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongZatím nenabírámeTransplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenní | Ph+ akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ALL) | Blastická transformace chronické myeloidní leukémie | Philadelphia Chromosome-pozitivní B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ B-ALL)Hongkong
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktivní, ne náborRecidivující nebo refrakterní malignita B-buněk (NHL/ALL)Čína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoB-buněčná akutní lymfoblastická leukémie dospělých (ALL) | Ph-pozitivní dospělá akutní lymfoblastická leukémie (ALL) | Recidivující dospělá akutní lymfoblastická leukémie (ALL) | T-buněčná akutní lymfoblastická leukémie dospělých (ALL)Spojené státy