- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04249895
Arquivo digital abrangente de oncologia por radiação e imagem do câncer ( CHAVI-RO )
Neste projeto piloto, os investigadores propõem a criação de um banco de dados de imagens anotadas de pacientes que sofrem de câncer. O sistema fornecerá a primeira plataforma abrangente da Índia para fazer upload de imagens anotadas com informações médicas e demográficas associadas de um paciente. Ele suportará consulta flexível dos usuários com escolha apropriada de um conjunto de atributos e design de vários filtros de consulta usando uma GUI. Durante o período proposto de 18 meses, imagens e registros relacionados à oncologia de radiação, incluindo imagens pré-tratamento de pelo menos 500 pacientes, seriam anotados e arquivados no banco de dados. As modalidades de imagem a serem cobertas são mamografias de raios-X, SPECT, CT, CBCT, RM, PET-CT, ultrassom, histopatologia digital, etc. Nesta fase, este estudo incluirá conjuntos de dados de cinco tipos de câncer, ou seja, mama, cabeça e pescoço, cérebro, colo do útero e câncer de pulmão.
O investigador se propõe a demonstrar a aplicação desse conjunto de dados na pesquisa do câncer. O investigador trabalhará em radiômicas baseadas em PET-CT seriais de pacientes com câncer de mama e colo do útero para extrair características apropriadas e correlacioná-las com variantes clínico-patológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Índia, 700160
- Sanjoy Chatterjee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes submetidos à radioterapia planejada com imagem volumétrica.
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Critério de exclusão:
- Consentimento informado não dado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte principal
Todos os pacientes estão passando por radioterapia no Tata Medical Center
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com dados completos seguros.
Prazo: 18 meses
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Contagem de pacientes com informações radiológicas, patológicas e demográficas completas no banco de dados CHAVI RO.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/GOVT/24/IRB23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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