- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04249895
Archivio digitale completo dell'oncologia delle radiazioni e delle immagini del cancro (CHAVI-RO)
In questo progetto pilota, gli investigatori propongono di creare una banca dati di immagini annotate di pazienti affetti da cancro. Il sistema fornirà la prima piattaforma completa dell'India per caricare immagini annotate con informazioni mediche e demografiche associate di un paziente. Supporterà query flessibili da parte degli utenti con una scelta appropriata da un insieme di attributi e progettazione di vari filtri di query utilizzando una GUI. Nel periodo proposto di 18 mesi, le immagini e le registrazioni relative alla radioterapia oncologica, comprese le immagini pretrattamento di almeno 500 pazienti, sarebbero annotate e archiviate nella banca dati. Le modalità di imaging da coprire sono mammografie a raggi X, SPECT, TC, CBCT, RM, PET-TC, ultrasuoni, istopatologia digitale, ecc. In questa fase, questo studio includerà set di dati di cinque tipi di cancro, vale a dire cancro al seno, testa e collo, cervello, cervice e polmone.
L'investigatore propone di dimostrare l'applicazione di questo set di dati nella ricerca sul cancro. L'investigatore lavorerà su radiomiche seriali basate su PET-CT di pazienti con cancro al seno e alla cervice per estrarre caratteristiche appropriate e correlarle con varianti clinico-patologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700160
- Sanjoy Chatterjee
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti sottoposti a radioterapia pianificata con imaging volumetrico.
-
Criteri di esclusione:
- Consenso informato non prestato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Coorte principale
Tutti i pazienti sono sottoposti a radioterapia presso il Tata Medical Center
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di pazienti con dati completi al sicuro.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Conteggio dei pazienti con informazioni radiologiche, patologiche e demografiche complete nel database CHAVI RO.
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/GOVT/24/IRB23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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