- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04249895
Archivo Digital Integral de Oncología Radioterápica-Imagen del Cáncer ( CHAVI-RO )
En este proyecto piloto, los investigadores proponen crear un banco de datos de imágenes anotadas de pacientes que padecen cáncer. El sistema proporcionará la primera plataforma integral de India para cargar imágenes anotadas con información médica y demográfica asociada de un paciente. Admitirá consultas flexibles de los usuarios con la elección adecuada de un conjunto de atributos y el diseño de varios filtros de consulta utilizando una GUI. Durante el período propuesto de 18 meses, las imágenes y los registros relacionados con la oncología radioterápica, incluidas las imágenes previas al tratamiento de al menos 500 pacientes, se anotarán y archivarán en el banco de datos. Las modalidades de imagen a cubrir son mamografías de RAYOS X, SPECT, CT, CBCT, MR, PET-CT, Ultrasonido, histopatología digital, etc. En esta fase, este estudio incluirá conjuntos de datos de cinco tipos de cáncer, a saber, cáncer de mama, cabeza y cuello, cerebro, cuello uterino y pulmón.
El investigador propone demostrar la aplicación de este conjunto de datos en la investigación del cáncer. El investigador trabajará en radiómica basada en PET-CT en serie de pacientes con cáncer de mama y de cuello uterino para extraer características apropiadas y correlacionarlas con variantes clínico-patológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, India, 700160
- Sanjoy Chatterjee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes sometidos a radioterapia planificada con imagen volumétrica.
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Criterio de exclusión:
- Consentimiento informado no dado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte principal
Todos los pacientes están recibiendo radioterapia en Tata Medical Center
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con datos completos seguros.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Conteo de pacientes con información radiológica, patológica y demográfica completa en la base de datos CHAVI RO.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/GOVT/24/IRB23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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