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Archivo Digital Integral de Oncología Radioterápica-Imagen del Cáncer ( CHAVI-RO )

2 de diciembre de 2021 actualizado por: Tata Medical Center

En este proyecto piloto, los investigadores proponen crear un banco de datos de imágenes anotadas de pacientes que padecen cáncer. El sistema proporcionará la primera plataforma integral de India para cargar imágenes anotadas con información médica y demográfica asociada de un paciente. Admitirá consultas flexibles de los usuarios con la elección adecuada de un conjunto de atributos y el diseño de varios filtros de consulta utilizando una GUI. Durante el período propuesto de 18 meses, las imágenes y los registros relacionados con la oncología radioterápica, incluidas las imágenes previas al tratamiento de al menos 500 pacientes, se anotarán y archivarán en el banco de datos. Las modalidades de imagen a cubrir son mamografías de RAYOS X, SPECT, CT, CBCT, MR, PET-CT, Ultrasonido, histopatología digital, etc. En esta fase, este estudio incluirá conjuntos de datos de cinco tipos de cáncer, a saber, cáncer de mama, cabeza y cuello, cerebro, cuello uterino y pulmón.

El investigador propone demostrar la aplicación de este conjunto de datos en la investigación del cáncer. El investigador trabajará en radiómica basada en PET-CT en serie de pacientes con cáncer de mama y de cuello uterino para extraer características apropiadas y correlacionarlas con variantes clínico-patológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700160
        • Sanjoy Chatterjee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que reciben radioterapia en el departamento de radioterapia del Tata Medical Center.

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Pacientes sometidos a radioterapia planificada con imagen volumétrica.

-

Criterio de exclusión:

  • Consentimiento informado no dado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte principal
Todos los pacientes están recibiendo radioterapia en Tata Medical Center

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con datos completos seguros.
Periodo de tiempo: 18 meses
Conteo de pacientes con información radiológica, patológica y demográfica completa en la base de datos CHAVI RO.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC/GOVT/24/IRB23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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