- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04263155
Le projet de corps rendu par les pairs pour les jeunes femmes du secondaire
24 juin 2020 mis à jour par: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
Mise en œuvre et évaluation du Peer-Delivered Body Project pour les jeunes femmes au secondaire
Cette étude évaluera l'impact du Body Project (un programme basé sur la dissonance conçu pour répondre aux préoccupations liées à l'image corporelle et prévenir les troubles de l'alimentation) sur les principaux facteurs de risque des troubles de l'alimentation et les concepts sociaux et de soi pertinents à trois moments (avant, après, suivi d'un an).
Des jeunes femmes seront recrutées dans deux lycées et seront randomisées pour recevoir le Body Project ou le groupe témoin.
Le Body Project sera animé par des femmes d'âge universitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les modèles préventifs qui peuvent éviter l'apparition de troubles de l'alimentation et les méthodes de prestation innovantes qui augmentent l'engagement envers les soins offrent une approche prometteuse pour améliorer la santé mentale et le bien-être des jeunes femmes.
Cette étude vise à mettre en œuvre et à évaluer le Body Project, un programme de 4 heures basé sur la dissonance conçu pour résoudre les problèmes d'image corporelle et prévenir les troubles de l'alimentation chez les jeunes femmes du secondaire en utilisant un modèle de prestation par les pairs.
Cette étude évaluera l'impact du Body Project sur les facteurs de risque clés des troubles de l'alimentation et les constructions sociales et de soi pertinentes à trois moments (pré, post et suivi d'un an).
Des jeunes femmes seront recrutées dans deux lycées et seront randomisées pour recevoir le programme Body Project ou dans le groupe témoin.
Le Body Project sera animé par des jeunes femmes d'âge universitaire qui ont été formées pour réaliser le Body Project.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Lycéenne
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure au programme Body Project
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental : The Body Project pour les jeunes filles du secondaire
L'atelier Body Project de 4 heures animé par des pairs leaders formés
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The Body Project est un programme de 4 heures basé sur la dissonance conçu pour répondre aux préoccupations d'image corporelle et prévenir les troubles de l'alimentation.
Le programme comprend des exercices écrits, verbaux et comportementaux qui offrent aux participants la possibilité de critiquer volontairement et publiquement l'idéal d'apparence.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe de comparaison du statu quo ne participe pas au projet corporel, mais peut s'engager dans tout autre programme ou service qu'il aurait normalement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'internalisation idéale mince
Délai: Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Mesure d'auto-évaluation de l'approbation de l'idéal mince (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'intériorisation de l'idéal mince)
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Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Évolution de la satisfaction et de l'insatisfaction à l'égard de l'échelle des parties du corps
Délai: Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Mesure d'auto-évaluation de l'insatisfaction corporelle (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'insatisfaction plus élevés)
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Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Changement dans l'échelle hollandaise d'alimentation restreinte
Délai: Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Mesure autodéclarée de la restriction alimentaire (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de restriction alimentaire)
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Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Modification de l'échelle d'affect positif et d'affect négatif révisée
Délai: Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Mesure d'auto-évaluation de l'affect négatif (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'affect négatif)
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Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle de conscience corporelle objectivée - Sous-échelle de surveillance corporelle
Délai: Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Mesure d'auto-évaluation du suivi et de la surveillance du corps (échelle de 1 à 7 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de surveillance du corps)
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Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Changement dans l'échelle de solitude UCLA
Délai: Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Mesure autodéclarée de la solitude (échelle de 1 à 4 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de solitude plus élevés)
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Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Changement dans l'inventaire de l'influence des pairs sur les préoccupations alimentaires
Délai: Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Mesure d'auto-évaluation de l'influence des pairs sur l'alimentation et les préoccupations corporelles (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'influence des pairs)
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Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Mesure d'auto-évaluation de la gravité des symptômes dépressifs (échelle de 0 à 3 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de dépression)
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Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Modification du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété généralisée (échelle de 0 à 3 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés)
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Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Modification de l'échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Mesure d'auto-évaluation de l'auto-efficacité (échelle de 1 à 4 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité)
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Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Changement dans l'échelle d'auto-compassion
Délai: Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Mesure autodéclarée de l'auto-compassion (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion)
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Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Modification de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Mesure d'auto-évaluation de l'estime de soi globale (échelle de 1 à 4 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'estime de soi)
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Au départ, après l'intervention (4 semaines après le départ), 1 an de suivi après l'intervention
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Sentiment d'appartenance (groupe Body Project uniquement)
Délai: Ligne de base
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Mesure d'auto-évaluation de l'appartenance anticipée au groupe (échelle de 1 à 7 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'appartenance anticipée)
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Ligne de base
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Suivi du sentiment d'appartenance (groupe Body Project uniquement)
Délai: Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
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Mesure d'auto-évaluation de l'appartenance au groupe (échelle de 1 à 7 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'appartenance expérimentée)
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Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
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Inventaire de l'Alliance de travail (groupe Body Project uniquement)
Délai: Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
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Mesure d'auto-évaluation de l'alliance thérapeutique avec les pairs leaders (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'alliance de travail)
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Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
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Satisfaction du programme (groupe Body Project uniquement)
Délai: Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
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Évaluations autodéclarées de la satisfaction à l'égard du programme et des pairs leaders (échelle de 1 à 4 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de satisfaction du programme)
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Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
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Fidélité et compétence (groupe Body Project uniquement)
Délai: De la première séance de Body Project à la dernière (quatrième) séance de Body Project, 4 semaines en moyenne
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Évaluations par les observateurs de la fidélité et de la compétence des pairs leaders (échelle de 1 à 10 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de fidélité et de compétence du facilitateur)
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De la première séance de Body Project à la dernière (quatrième) séance de Body Project, 4 semaines en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (RÉEL)
10 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0007-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .