The Peer-Deliver Body Project för unga kvinnor i gymnasiet
24 juni 2020 uppdaterad av: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
Implementering och utvärdering av Peer-Delivered Body Project för unga kvinnor i gymnasiet
Denna studie kommer att utvärdera effekten av Body Project (ett dissonansbaserat program utformat för att ta itu med problem med kroppsbilden och förebygga ätstörningar) på viktiga riskfaktorer för ätstörningar och relevanta sociala och självkonstruktioner vid tre tidpunkter (före, efter, och ett års uppföljning).
Unga kvinnor kommer att rekryteras från två gymnasieskolor och kommer att randomiseras till att ta emot Body Project eller till kontrollgruppen.
Kroppsprojektet kommer att underlättas av kvinnor i universitetsåldern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förebyggande modeller som kan förhindra uppkomsten av ätstörningar och innovativa leveransmetoder som ökar engagemanget i vården erbjuder ett lovande tillvägagångssätt för att förbättra unga kvinnors psykiska hälsa och välbefinnande.
Den här studien syftar till att implementera och utvärdera Body Project, ett 4-timmars dissonansbaserat program utformat för att ta itu med kroppsbildproblem och förebygga ätstörningar med unga kvinnor på gymnasiet som använder en modell för leverans av kamrater.
Denna studie kommer att utvärdera effekten av Body Project på viktiga riskfaktorer för ätstörningar och relevanta sociala och självkonstruktioner vid tre tidpunkter (före, efter och ettårsuppföljning).
Unga kvinnor kommer att rekryteras från två gymnasieskolor och kommer att randomiseras för att ta emot Body Project-programmet eller till kontrollgruppen.
Kroppsprojektet kommer att underlättas av unga kvinnor i universitetsåldern som har utbildats för att genomföra Body Project.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Kvinnlig gymnasieelev
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i Body Project-programmet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell: Kroppsprojektet för unga kvinnor på gymnasiet
Den fyra timmar långa Body Project-workshopen levereras av utbildade kamratledare
|
The Body Project är ett 4-timmars dissonansbaserat program utformat för att ta itu med kroppsbildproblem och förebygga ätstörningar.
Läroplanen består av skriftliga, muntliga och beteendeövningar som ger deltagarna möjlighet att frivilligt och offentligt kritisera utseendeidealet.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Jämförelsegruppen business-as-usual deltar inte i Body Project men kan delta i andra program eller tjänster som de normalt skulle
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tunn-ideal internaliseringsskalan
Tidsram: Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
Självrapporteringsmått på stöd för det tunna idealet (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av tunna ideal internalisering)
|
Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
|
Förändring i tillfredsställelse och missnöje med kroppsdelarskala
Tidsram: Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
Självrapporteringsmått på kroppsmissnöje (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av missnöje)
|
Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
|
Förändring i nederländsk skala för återhållsamt ätande
Tidsram: Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
Självrapporteringsmått på dietåterhållsamhet (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av ätåterhållsamhet)
|
Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
|
Förändring i skalan för positiv påverkan och negativ påverkan Reviderad
Tidsram: Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
Självrapporteringsmått på negativ påverkan (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av negativ påverkan)
|
Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i objektifierad kroppsmedvetandeskala - Kroppsövervakningsunderskala
Tidsram: Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
Självrapporteringsmått för kroppsövervakning och övervakning (skala 1-7 med högre poäng som indikerar högre nivåer av kroppsövervakning)
|
Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
|
Förändring i UCLA Loneliness Scale
Tidsram: Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
Självrapporteringsmått på ensamhet (skala 1-4 med högre poäng som indikerar högre nivåer av ensamhet)
|
Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
|
Förändring i inventeringen av kamraternas inflytande på ätproblem
Tidsram: Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
Självrapporteringsmått på kamraternas inflytande på ätandet och kroppsbekymmer (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av kamratinflytande)
|
Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
|
Ändring i frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9)
Tidsram: Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
Självrapporteringsmått för svårighetsgrad av depressiva symtom (skala 0-3 med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression)
|
Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
|
Förändring i generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
Självrapporteringsmått för symtom på generaliserad ångest (skala 0-3 med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest)
|
Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
|
Förändring i General Self-Efficacy Scale
Tidsram: Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
Självrapporteringsmått på själveffektivitet (skala 1-4 med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet)
|
Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
|
Förändring i Self-Compassion Scale
Tidsram: Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
Självrapporteringsmått på självmedkänsla (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av självmedkänsla)
|
Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
|
Förändring i Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
Självrapporteringsmått på globalt självvärde (skala 1-4 med högre poäng som indikerar högre nivåer av självkänsla)
|
Baseline, Post-intervention (4 veckor efter baseline), 1 års post-intervention uppföljning
|
|
Sense of Belonging (endast Body Project Group)
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringsmått på förväntad tillhörighet med grupp (skala 1-7 med högre poäng som indikerar högre nivåer av förväntad tillhörighet)
|
Baslinje
|
|
Uppföljning av känsla av tillhörighet (endast kroppsprojektgrupp)
Tidsram: Post-intervention (4 veckor efter baslinjen)
|
Självrapporteringsmått på tillhörighet med grupp (skala 1-7 med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd tillhörighet)
|
Post-intervention (4 veckor efter baslinjen)
|
|
Working Alliance Inventory (endast Body Project Group)
Tidsram: Post-intervention (4 veckor efter baslinjen)
|
Självrapporteringsmått på terapeutisk allians med kamratledare (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av fungerande allians)
|
Post-intervention (4 veckor efter baslinjen)
|
|
Programtillfredsställelse (endast organprojektgrupp)
Tidsram: Post-intervention (4 veckor efter baslinjen)
|
Självrapporterade betyg av tillfredsställelse med program- och kamratledare (skala 1-4 med högre poäng som indikerar högre nivåer av programtillfredsställelse)
|
Post-intervention (4 veckor efter baslinjen)
|
|
Trohet och kompetens (endast organprojektgrupp)
Tidsram: Från den första Body Project-sessionen till den sista (fjärde) Body Project-sessionen, 4 veckor i genomsnitt
|
Observatörsvärderade bedömningar av kamratledares trohet och kompetens (skala 1-10 med högre poäng som indikerar högre nivåer av facilitatortrohet och kompetens)
|
Från den första Body Project-sessionen till den sista (fjärde) Body Project-sessionen, 4 veckor i genomsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
10 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-0007-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .