- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04263155
Vertaisvartaloprojekti lukion nuorille naisille
keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
Lukion nuorille naisille suunnatun vertaisvartaloprojektin toteutus ja arviointi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Body Projectin (dissonanssipohjainen ohjelma, joka on suunniteltu käsittelemään kehonkuvaan liittyviä huolenaiheita ja ehkäisemään syömishäiriöitä) vaikutusta syömishäiriöiden keskeisiin riskitekijöihin ja olennaisiin sosiaalisiin ja itserakenteisiin kolmella aikapisteellä (ennen, jälkeen, ja yhden vuoden seuranta).
Nuoria naisia rekrytoidaan kahdesta lukiosta ja heidät satunnaistetaan osallistumaan Body Projectiin tai kontrolliryhmään.
Body Project -projektia ohjaavat korkeakouluikäiset naiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennaltaehkäisevät mallit, jotka voivat estää syömishäiriöiden puhkeamisen, ja innovatiiviset toimitustavat, jotka lisäävät sitoutumista hoitoon, tarjoavat lupaavan lähestymistavan nuorten naisten mielenterveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida Body Project, 4 tunnin dissonanssipohjainen ohjelma, joka on suunniteltu käsittelemään kehonkuvaan liittyviä ongelmia ja ehkäisemään syömishäiriöitä lukiolaisten nuorten naisten kanssa vertaistoimitusmallin avulla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Body Projectin vaikutusta syömishäiriöiden keskeisiin riskitekijöihin ja olennaisiin sosiaalisiin ja itserakenteisiin kolmella aikapisteellä (ennen, jälkeen ja vuoden seuranta).
Nuoria naisia rekrytoidaan kahdesta lukiosta, ja heidät satunnaistetaan osallistumaan Body Project -ohjelmaan tai kontrolliryhmään.
Kehoprojektia edistävät korkeakoulu-ikäiset nuoret naiset, jotka on koulutettu toteuttamaan Body Projectia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten lukiolainen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen Body Project -ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Body Project lukioikäisille nuorille naisille
4 tunnin Body Project -työpaja koulutettujen vertaisjohtajien toimittamina
|
The Body Project on 4 tunnin dissonanssipohjainen ohjelma, joka on suunniteltu käsittelemään kehonkuvaan liittyviä ongelmia ja ehkäisemään syömishäiriöitä.
Opetussuunnitelma koostuu kirjallisista, suullisista ja käyttäytymisharjoituksista, jotka tarjoavat osallistujille mahdollisuuden vapaaehtoisesti ja julkisesti kritisoida ulkonäköihannetta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vertailuryhmä ei osallistu Body Projectiin, mutta voi osallistua muihin ohjelmiin tai palveluihin, joita he tavallisesti tekisivät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Thin-Ideal Internalization Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoi ohuen ihanteen hyväksymisen mitta (asteikko 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ohuen ideaalin sisäistämistä)
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tyytyväisyydessä ja tyytymättömyydessä kehon osiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoi kehon tyytymättömyyden mitta (asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytymättömyyttä)
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Hollannin hillittyyn syömiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoi ruokavalion rajoituksen mitta (asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syömisrajoitusta)
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikossa - tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoi negatiivisen vaikutuksen mitta (asteikolla 1-5 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivista vaikutusta)
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisen kehon tietoisuusasteikon muutos - Kehonvalvonnan alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Kehon seurannan ja valvonnan itseraportointimitta (asteikolla 1-7 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehon valvonnan tasoa)
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos UCLA:n yksinäisyysasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Yksinäisyyden itsearviointimitta (asteikolla 1-4 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä)
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vertaisvaikutusten luettelossa syömisongelmiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoi vertaisvaikutuksen mittari syömiseen ja kehon huolenaiheisiin (asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vertaisvaikutusta)
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoi masennusoireiden vakavuuden mitta (asteikko 0-3, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa)
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportin mitta yleistyneen ahdistuneisuuden oireista (asteikolla 0-3, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa)
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yleisessä itsetehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportin omatehokkuuden mitta (asteikolla 1–4 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta)
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itsemyötätunto-asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itsetuntemuksen mitta (asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa)
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Rosenbergin itsetuntoasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Itsearviointi maailmanlaajuisen itsearvon mittari (asteikolla 1-4 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntotasoa)
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tunne kuulumisesta (vain Body Project -ryhmä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseraportoi odotetun ryhmään kuulumisen mitta (asteikolla 1-7 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa odotettua kuulumistasoa)
|
Perustaso
|
|
Sense of Belonging -seuranta (vain Body Project -ryhmä)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi ryhmään kuulumisen mitta (asteikolla 1-7 korkeammat pisteet osoittavat kokeneempaa kuuluvuutta)
|
Intervention jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Working Alliance Inventory (vain Body Project -ryhmä)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi terapeuttisen yhteistyön mitta vertaisjohtajien kanssa (asteikko 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työliittotasoa)
|
Intervention jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ohjelmatyytyväisyys (vain Body Project -ryhmä)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itse ilmoittamat arviot tyytyväisyydestä ohjelmaan ja vertaisjohtajiin (asteikolla 1–4 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä ohjelmaan)
|
Intervention jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uskollisuus ja pätevyys (vain Body Project -ryhmä)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä Body Project -istunnosta viimeiseen (neljänteen) Body Project -istuntoon keskimäärin 4 viikkoa
|
Tarkkailijan arvioimat vertaisjohtajan uskollisuus ja pätevyys (asteikolla 1-10, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fasilitaattorin uskollisuutta ja pätevyyttä)
|
Ensimmäisestä Body Project -istunnosta viimeiseen (neljänteen) Body Project -istuntoon keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0007-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset The Body Project
-
University of CalgaryValmisKeho-tyytymättömyysKanada
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityValmisSyömishäiriön oireet ja kehonkuvan tyytymättömyysSaudi-Arabia
-
Joslin Diabetes CenterRekrytointi
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetes | SyömishäiriötNorja, Yhdysvallat, Alankomaat
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationLopetettuRuokinta- ja syömishäiriöt | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | KehonkuvaNorja
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 1 diabetes | SyömishäiriötYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmisMasennus | Kehonkuva | SyömishäiriötYhdysvallat
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesValmisUrheiluvammat | Syömishäiriöt | Nuori - tunneongelma | Kehon tyytymättömyys | SyömishäiriöNorja
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
School of Health Sciences GenevaValmis