- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04263155
A Peer-Delivered Body Project Fiatal nők középiskolások számára
2020. június 24. frissítette: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
A Peer-Delivered Body Project megvalósítása és értékelése középiskolás fiatal nők számára
Ez a tanulmány a Body Project (a testképpel kapcsolatos aggodalmak kezelésére és az étkezési zavarok megelőzésére tervezett disszonancián alapuló program) hatását fogja értékelni az evészavarok kulcsfontosságú kockázati tényezőire, valamint a releváns társadalmi és énkonstrukciókra három időpontban (előtti, utáni, és egy éves követés).
Fiatal nőket két középiskolából vesznek fel, és véletlenszerűen besorolják őket a Body Project-be vagy a kontrollcsoportba.
A Body Projectet főiskolás korú nők segítik majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megelőző modellek, amelyek megakadályozhatják az evészavarok kialakulását, és az innovatív szállítási módszerek, amelyek növelik az ellátás iránti elkötelezettséget, ígéretes megközelítést kínálnak a fiatal nők mentális egészségének és jólétének javítására.
Ennek a tanulmánynak a célja a Body Project megvalósítása és értékelése, egy 4 órás disszonancián alapuló program, amelynek célja a testképproblémák kezelése és az étkezési zavarok megelőzése középiskolás fiatal nők körében, kortárs szállítási modell segítségével.
Ez a tanulmány három időpontban értékeli a Body Project hatását az étkezési rendellenességek kulcsfontosságú kockázati tényezőire, valamint a releváns társadalmi és énkonstrukciókra (előtti, utáni és egyéves követés).
Fiatal nőket két középiskolából vesznek fel, és véletlenszerűen besorolják a Body Project programba vagy a kontrollcsoportba.
A Body Projectet főiskolai korú fiatal nők segítik majd, akiket a Body Project megvalósítására képeztek ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középiskolás nő
Kizárási kritériumok:
- Korábbi részvétel a Body Project programban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kísérleti: The Body Project középiskolás fiatal nők számára
A 4 órás Body Project workshop képzett kortárs vezetők által
|
A Body Project egy 4 órás disszonancián alapuló program, amelyet a testképi problémák kezelésére és az étkezési zavarok megelőzésére terveztek.
A tananyag írásbeli, szóbeli és viselkedési gyakorlatokból áll, amelyek lehetőséget adnak a résztvevőknek, hogy önként és nyilvánosan kritizálják a megjelenési ideált.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A szokásos üzletmenet összehasonlító csoport nem vesz részt a Body Projectben, de részt vehet bármilyen más programban vagy szolgáltatásban, amelyet általában venne.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a vékony-ideális internalizációs skálában
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
A vékony ideál támogatásának önbevallásos mérőszáma (1-5 skála, magasabb pontszámokkal, amelyek a vékony ideális internalizáció magasabb szintjét jelzik)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
A testrészekkel való elégedettség és elégedetlenség skála változása
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
A test elégedetlenségének önbeszámoló mérőszáma (1-től 5-ig terjedő skála, ahol magasabb pontszámok jelzik az elégedetlenség magasabb szintjét)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
Változás a holland visszafogott étkezési skálában
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
Az étkezési visszafogottság önbeszámoló mérőszáma (1-től 5-ig terjedő skála, magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb szintű étkezési visszatartást jeleznek)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
Változás a pozitív és negatív hatások skálájában – felülvizsgálva
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
A negatív hatás önbeszámoló mérőszáma (1-től 5-ig terjedő skála, magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb szintű negatív hatást jeleznek)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a tárgyiasult testtudat skálájában – Testfelügyeleti alskála
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
A test megfigyelésének és felügyeletének önbevallásos mérőszáma (1-7 skála, magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb szintű testfelügyeletet jeleznek)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
Változás az UCLA magányos skálájában
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
A magány önértékelési mérőszáma (1-4 skála, magasabb pontszámmal, amely magasabb magányosságot jelez)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
Változás az étkezési aggodalmakra gyakorolt kortárs befolyás leltárában
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
A kortársak étkezési és testi aggodalmaira gyakorolt önálló mérőszáma (1-5 skála, magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb szintű befolyást jeleznek)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
A depressziós tünetek súlyosságának önbevallása (0-3 skála, magasabb pontszámmal, ami magasabb depressziós szintet jelez)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
Változás a generalizált szorongásos zavarban (GAD-7)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
A generalizált szorongás tüneteinek önbevallása (0-3 skála, magasabb pontszámmal, amely magasabb szorongásszintet jelez)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
Változás az általános önhatékonysági skálában
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
Az önhatékonyság önértékelési mérőszáma (1-4 skála, magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb szintű önhatékonyságot jeleznek)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
Változás az önegyüttérzés skálájában
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
Az önegyüttérzés önbeszámoló mérőszáma (1-től 5-ig terjedő skála, ahol magasabb pontszámok jelzik az önegyüttérzés magasabb szintjét)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
Változás a Rosenberg önértékelési skálában
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
A globális önértékelés önértékelési mérőszáma (1-től 4-ig terjedő skála, magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb önértékelési szintet jeleznek)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (4 héttel a kiindulás után), 1 évvel a beavatkozás utáni követés
|
Összetartozás érzése (csak Body Project csoport)
Időkeret: Alapvonal
|
A csoporthoz való várható tartozás önbeszámoló mérőszáma (1-7 skála, magasabb pontszámmal, ami magasabb várható hovatartozást jelez)
|
Alapvonal
|
Az összetartozás érzésének nyomon követése (csak Body Project csoport)
Időkeret: Beavatkozás után (4 héttel az alapvonal után)
|
A csoporthoz való tartozás önbeszámoló mérőszáma (1-7 skála, magasabb pontszámmal, ami magasabb szintű megtapasztalt tartozást jelez)
|
Beavatkozás után (4 héttel az alapvonal után)
|
Working Alliance Inventory (csak Body Project csoport)
Időkeret: Beavatkozás után (4 héttel az alapvonal után)
|
A kortárs vezetőkkel való terápiás szövetség önbeszámoló mérőszáma (1-5 skála, magasabb pontszámmal, amely magasabb szintű munkaszövetséget jelez)
|
Beavatkozás után (4 héttel az alapvonal után)
|
A programmal való elégedettség (csak Body Project csoport)
Időkeret: Beavatkozás után (4 héttel az alapvonal után)
|
Saját bevallású értékelések a programmal és a társvezetőkkel való elégedettségről (1-4 skála, magasabb pontszámmal, amely a programmal való elégedettség magasabb szintjét jelzi)
|
Beavatkozás után (4 héttel az alapvonal után)
|
Hűség és kompetencia (csak Body Project csoport)
Időkeret: Az első Body Project üléstől az utolsó (negyedik) Body Project ülésig átlagosan 4 hét
|
Megfigyelők által értékelt értékelések a kortárs vezetői hűségről és kompetenciáról (1-től 10-ig terjedő skála, magasabb pontszámokkal, amelyek a segítői hűség és kompetencia magasabb szintjét jelzik)
|
Az első Body Project üléstől az utolsó (negyedik) Body Project ülésig átlagosan 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-0007-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a The Body Project
-
University of CalgaryBefejezveTesti elégedetlenségKanada
-
Florida State UniversityBefejezveEvészavarEgyesült Államok
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityBefejezveÉtkezési zavar tünete és testkép elégedetlenségSzaud-Arábia
-
Surrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustUniversity of SurreyMegszűntPszichiátriai zavarEgyesült Királyság
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationBefejezve
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteUniversity of Texas at Austin; Drexel UniversityBefejezveElhízottság | Táplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktív, nem toborzó
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok