Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Peer-Deliver Body Project for Young Women in High School

24. juni 2020 oppdatert av: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder

Implementering og evaluering av Peer-Deliver Body Project for Young Women in High School

Denne studien vil evaluere effekten av Body Project (et dissonansbasert program designet for å adressere bekymringer om kroppsbilde og forebygge spiseforstyrrelser) på viktige spiseforstyrrelsesrisikofaktorer og relevante sosiale og selvkonstruksjoner på tre tidspunkter (før, post, og ett års oppfølging). Unge kvinner vil bli rekruttert fra to videregående skoler og vil bli randomisert til å motta Body Project eller til kontrollgruppen. Kroppsprosjektet vil bli tilrettelagt av kvinner i college-alderen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forebyggende modeller som kan avverge utbruddet av spiseforstyrrelser og innovative leveringsmetoder som øker engasjementet i omsorgen tilbyr en lovende tilnærming til å forbedre den mentale helsen og velværet til unge kvinner. Denne studien tar sikte på å implementere og evaluere Body Project, et 4-timers dissonansbasert program designet for å adressere bekymringer om kroppsbilde og forhindre spiseforstyrrelser med unge kvinner på videregående skole som bruker en jevnaldrende leveringsmodell. Denne studien vil evaluere effekten av Kroppsprosjektet på sentrale risikofaktorer for spiseforstyrrelser og relevante sosiale og selvkonstruksjoner på tre tidspunkt (før, etter og ett års oppfølging). Unge kvinner vil bli rekruttert fra to videregående skoler og vil bli randomisert til å motta Body Project-programmet eller til kontrollgruppen. Kroppsprosjektet vil bli tilrettelagt av unge kvinner i college-alderen som har blitt opplært til å levere Kroppsprosjektet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
        • University of Colorado Boulder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Kvinnelig videregående elev

Ekskluderingskriterier:

- Tidligere deltakelse i Body Project programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell: Kroppsprosjektet for unge kvinner på videregående skole
Den 4-timers Body Project workshop levert av trente jevnaldrende ledere
Atferdsmessig: Kroppsprosjektet
The Body Project er et 4-timers dissonansbasert program designet for å adressere kroppsbildeproblemer og forebygge spiseforstyrrelser. Læreplanen består av skriftlige, verbale og atferdsmessige øvelser som gir deltakerne mulighet til frivillig og offentlig å kritisere utseendeidealet.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Sammenligningsgruppen for business-as-usual deltar ikke i Body Project, men kan delta i andre programmer eller tjenester de normalt ville gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Thin-Ideal Internalization Scale
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Selvrapporteringsmål for godkjenning av det tynne idealet (skala 1-5 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av tynn ideal internalisering)
Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Endring i tilfredshet og misnøye med kroppsdelerskala
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Selvrapporteringsmål for kroppsmisnøye (skala 1-5 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av misnøye)
Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Endring i nederlandsk behersket spiseskala
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Selvrapporteringsmål for diettbeherskelse (skala 1-5 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av matbeherskelse)
Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Endring i positiv påvirkning og negativ påvirkningsskala-revidert
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Selvrapporteringsmål for negativ påvirkning (skala 1-5 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av negativ påvirkning)
Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i objektivert kroppsbevissthetsskala - Underskala for kroppsovervåking
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Selvrapporteringsmål for kroppsovervåking og overvåking (skala 1-7 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av kroppsovervåking)
Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Endring i UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Selvrapporteringsmål for ensomhet (skala 1-4 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av ensomhet)
Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Endring i inventar av jevnaldrende innflytelse på spiseproblemer
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Selvrapportering mål for jevnaldrende innflytelse på spising og kroppsbekymringer (skala 1-5 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av jevnaldrende påvirkning)
Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Selvrapporteringsmål for alvorlighetsgrad av depressive symptomer (skala 0-3 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av depresjon)
Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Endring i generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Selvrapporteringsmål for symptomer på generalisert angst (skala 0-3 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av angst)
Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Endring i Generell Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Selvrapporteringsmål for selveffektivitet (skala 1-4 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet)
Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Endring i Self-Compassion Scale
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Selvrapporteringsmål for selvmedfølelse (skala 1-5 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse)
Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Endring i Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Selvrapporteringsmål for global egenverd (skala 1-4 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selvtillit)
Baseline, Post-intervensjon (4 uker etter baseline), 1 års post-intervention oppfølging
Følelse av tilhørighet (bare kroppsprosjektgruppen)
Tidsramme: Grunnlinje
Selvrapporteringsmål for forventet tilhørighet til gruppe (skala 1-7 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av forventet tilhørighet)
Grunnlinje
Oppfølging av følelsen av tilhørighet (bare kroppsprosjektgruppen)
Tidsramme: Post-intervensjon (4 uker etter baseline)
Selvrapportering mål på tilhørighet med gruppe (skala 1-7 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av opplevd tilhørighet)
Post-intervensjon (4 uker etter baseline)
Working Alliance Inventory (kun Body Project Group)
Tidsramme: Post-intervensjon (4 uker etter baseline)
Selvrapporteringsmål for terapeutisk allianse med jevnaldrende ledere (skala 1-5 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av arbeidsallianse)
Post-intervensjon (4 uker etter baseline)
Programtilfredshet (bare kroppsprosjektgruppen)
Tidsramme: Post-intervensjon (4 uker etter baseline)
Selvrapporterte vurderinger av tilfredshet med program- og jevnaldrende ledere (skala 1-4 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av programtilfredshet)
Post-intervensjon (4 uker etter baseline)
Troskap og kompetanse (bare kroppsprosjektgruppen)
Tidsramme: Fra den første Body Project-økten til den siste (fjerde) Body Project-økten, 4 uker i gjennomsnitt
Observatørvurderte vurderinger av kollegaleders troskap og kompetanse (skala 1-10 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av fasilitatortroskap og kompetanse)
Fra den første Body Project-økten til den siste (fjerde) Body Project-økten, 4 uker i gjennomsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-0007-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppsprosjektet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere