Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект «Тело, доставленное сверстниками» для молодых женщин в старшей школе

24 июня 2020 г. обновлено: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder

Внедрение и оценка проекта «Тело, созданное сверстниками» для молодых женщин в старшей школе

В этом исследовании будет оцениваться влияние Body Project (программа, основанная на диссонансе, предназначенная для решения проблем образа тела и предотвращения расстройств пищевого поведения) на ключевые факторы риска расстройств пищевого поведения и соответствующие социальные и самостоятельные конструкции в трех временных точках (до, после, и наблюдение в течение года). Молодые женщины будут набраны из двух средних школ и будут случайным образом распределены для участия в проекте Body Project или в контрольной группе. Ведущими проекта Body Project будут женщины студенческого возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Профилактические модели, которые могут предотвратить возникновение расстройств пищевого поведения, и инновационные методы оказания помощи, которые повышают вовлеченность в уход, предлагают многообещающий подход к улучшению психического здоровья и благополучия молодых женщин. Это исследование направлено на реализацию и оценку Body Project, 4-часовой программы, основанной на диссонансе, предназначенной для решения проблем образа тела и предотвращения расстройств пищевого поведения у молодых женщин старшей школы с использованием модели доставки сверстников. В этом исследовании будет оцениваться влияние проекта «Тело» на ключевые факторы риска расстройств пищевого поведения и соответствующие социальные и самостоятельные установки в трех временных точках (до, после и через год наблюдения). Молодые женщины будут набраны из двух средних школ и будут рандомизированы для участия в программе Body Project или в контрольной группе. Проект «Тело» будут вести молодые женщины студенческого возраста, прошедшие подготовку для реализации проекта «Тело».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

- ученица старшей школы

Критерий исключения:

- Предыдущее участие в программе Body Project

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный проект: The Body Project для старшеклассниц.
4-часовой семинар Body Project, проводимый обученными лидерами
Поведенческий: Проект тела
The Body Project — это 4-часовая программа, основанная на диссонансе, предназначенная для решения проблем образа тела и предотвращения расстройств пищевого поведения. Учебная программа состоит из письменных, устных и поведенческих упражнений, которые дают участникам возможность добровольно и публично критиковать идеал внешности.
NO_INTERVENTION: Контроль
Группа сравнения, работающая как обычно, не участвует в проекте Body Project, но может участвовать в любых других программах или услугах, которые они обычно принимают.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы интернализации «худощавого идеала»
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Измерение самоотчета об одобрении стройного идеала (шкала 1–5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень интернализации худого идеала)
Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Изменение удовлетворенности и неудовлетворенности по шкале частей тела
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Измерение самоотчета о неудовлетворенности своим телом (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень неудовлетворенности)
Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Изменения в голландской шкале ограничений в еде
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Самооценка ограничения в питании (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень ограничения в еде)
Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Изменения в положительном влиянии и отрицательном влиянии, пересмотренная шкала
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Измерение негативного аффекта в самооценке (шкала 1–5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень негативного аффекта)
Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы объективированного сознания тела — подшкала наблюдения за телом
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Измерение самоотчета о мониторинге и наблюдении за телом (шкала 1-7, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень наблюдения за телом)
Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Изменение шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Самостоятельный показатель одиночества (шкала 1-4, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества)
Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Изменения в инвентаризации влияния сверстников на проблемы с едой
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Измерение самоотчета о влиянии сверстников на питание и заботы о теле (шкала 1–5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень влияния сверстников)
Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Изменение в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Измерение самооценки тяжести депрессивных симптомов (шкала 0–3, где более высокие баллы указывают на более высокие уровни депрессии)
Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Изменение генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Измерение самоотчета о симптомах генерализованной тревоги (шкала 0–3, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги)
Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Изменение общей шкалы самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Измерение самооценки самоэффективности (шкала 1-4, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности)
Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Изменение шкалы самосострадания
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Измерение самоотчета о сострадании к себе (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень сострадания к себе)
Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Изменение шкалы самооценки Розенберга
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Самостоятельный показатель общей самооценки (шкала 1–4, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки)
Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
Чувство принадлежности (только группа Body Project)
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение самооценки ожидаемой принадлежности к группе (шкала 1-7, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень ожидаемой принадлежности)
Базовый уровень
Последующее наблюдение за чувством принадлежности (только для группы Body Project)
Временное ограничение: После вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
Измерение самоотчета о принадлежности к группе (шкала 1-7, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень переживаемой принадлежности)
После вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
Инвентаризация рабочего альянса (только для группы Body Project)
Временное ограничение: После вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
Измерение самооценки терапевтического союза с равными лидерами (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень рабочего союза)
После вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
Удовлетворенность программой (только для группы Body Project)
Временное ограничение: После вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
Самостоятельная оценка удовлетворенности программой и руководителями сверстников (шкала 1–4, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности программой)
После вмешательства (через 4 недели после исходного уровня)
Верность и компетентность (только группа Body Project)
Временное ограничение: От первой сессии Body Project до заключительной (четвертой) сессии Body Project, в среднем 4 недели.
Оценка наблюдателями верности и компетентности лидера сверстников (шкала 1-10, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень верности и компетентности фасилитатора)
От первой сессии Body Project до заключительной (четвертой) сессии Body Project, в среднем 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Boulder

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-0007-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проект тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться