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El Proyecto Cuerpo Entregado por Pares para Mujeres Jóvenes en la Escuela Secundaria

24 de junio de 2020 actualizado por: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder

Implementación y Evaluación del Proyecto Cuerpo Entregado por Pares para Mujeres Jóvenes en la Escuela Secundaria

Este estudio evaluará el impacto del Body Project (un programa basado en la disonancia diseñado para abordar las preocupaciones sobre la imagen corporal y prevenir los trastornos alimentarios) sobre los factores de riesgo clave de los trastornos alimentarios y las construcciones sociales y personales relevantes en tres momentos (pre, post, y un año de seguimiento). Se reclutarán mujeres jóvenes de dos escuelas secundarias y se asignarán al azar para recibir el Proyecto Cuerpo o para el grupo de control. El Proyecto Cuerpo será facilitado por mujeres en edad universitaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los modelos preventivos que pueden evitar la aparición de trastornos alimentarios y los métodos de entrega innovadores que aumentan el compromiso con la atención ofrecen un enfoque prometedor para mejorar la salud mental y el bienestar de las mujeres jóvenes. Este estudio tiene como objetivo implementar y evaluar Body Project, un programa de 4 horas basado en la disonancia diseñado para abordar las preocupaciones sobre la imagen corporal y prevenir los trastornos alimentarios con mujeres jóvenes de secundaria utilizando un modelo de entrega entre pares. Este estudio evaluará el impacto de Body Project en los factores de riesgo clave de los trastornos alimentarios y las construcciones sociales y personales relevantes en tres momentos (antes, después y al año de seguimiento). Se reclutarán mujeres jóvenes de dos escuelas secundarias y se asignarán al azar para recibir el programa Body Project o para el grupo de control. El Proyecto Cuerpo será facilitado por mujeres jóvenes en edad universitaria que han sido capacitadas para llevar a cabo el Proyecto Cuerpo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
        • University of Colorado Boulder

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

- Estudiante de secundaria femenina

Criterio de exclusión:

- Participación previa en el programa Body Project

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Experimental: The Body Project para mujeres jóvenes de secundaria
El taller de 4 horas de Body Project impartido por líderes capacitados
Conductual: El proyecto del cuerpo
The Body Project es un programa de 4 horas basado en la disonancia diseñado para abordar las preocupaciones sobre la imagen corporal y prevenir los trastornos alimentarios. El plan de estudios consta de ejercicios escritos, verbales y conductuales que brindan a los participantes la oportunidad de criticar voluntaria y públicamente el ideal de apariencia.
SIN INTERVENCIÓN: Control
El grupo de comparación de negocios como de costumbre no participa en Body Project, pero puede participar en cualquier otro programa o servicio que normalmente haría.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de internalización del ideal delgado
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Medida de autoinforme de respaldo del ideal delgado (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de internalización del ideal delgado)
Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambio en la escala de satisfacción e insatisfacción con las partes del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Medida de autoinforme de insatisfacción corporal (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de insatisfacción)
Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambio en la escala holandesa de alimentación restringida
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Medida de autoinforme de restricción dietética (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de restricción alimentaria)
Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambio en la escala revisada de afecto positivo y afecto negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Medida de autoinforme de afecto negativo (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de afecto negativo)
Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Conciencia Corporal Objetivada - Subescala de Vigilancia Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Medida de autoinforme de seguimiento y vigilancia del cuerpo (escala del 1 al 7 con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de vigilancia del cuerpo)
Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambio en la escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Medida de autoinforme de soledad (escala 1-4 con puntajes más altos que indican niveles más altos de soledad)
Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambio en el Inventario de la Influencia de los Compañeros en las Preocupaciones Alimentarias
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Medida de autoinforme de la influencia de los compañeros sobre la alimentación y las preocupaciones corporales (escala de 1 a 5 con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de influencia de los compañeros)
Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Medida de autoinforme para la gravedad de los síntomas depresivos (escala 0-3 con puntajes más altos que indican niveles más altos de depresión)
Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Medida de autoinforme para síntomas de ansiedad generalizada (escala 0-3 con puntajes más altos que indican niveles más altos de ansiedad)
Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambio en la escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Medida de autoinforme de autoeficacia (escala 1-4 con puntajes más altos que indican niveles más altos de autoeficacia)
Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambio en la escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Medida de autoinforme de autocompasión (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de autocompasión)
Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Cambio en la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Medida de autoinforme de autoestima global (escala 1-4 con puntajes más altos que indican niveles más altos de autoestima)
Línea de base, posintervención (4 semanas después de la línea de base), seguimiento de 1 año después de la intervención
Sentido de pertenencia (solo grupo de Body Project)
Periodo de tiempo: Base
Medida de autoinforme de pertenencia anticipada con el grupo (escala 1-7 con puntajes más altos que indican niveles más altos de pertenencia anticipada)
Base
Seguimiento del Sentido de Pertenencia (solo grupo Proyecto Corporal)
Periodo de tiempo: Post-intervención (4 semanas después de la línea de base)
Medida de autoinforme de pertenencia con el grupo (escala 1-7 con puntajes más altos que indican niveles más altos de pertenencia experimentada)
Post-intervención (4 semanas después de la línea de base)
Inventario de la Alianza de trabajo (solo grupo de Body Project)
Periodo de tiempo: Post-intervención (4 semanas después de la línea de base)
Medida de autoinforme de alianza terapéutica con líderes de pares (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de alianza de trabajo)
Post-intervención (4 semanas después de la línea de base)
Satisfacción del programa (solo grupo Body Project)
Periodo de tiempo: Post-intervención (4 semanas después de la línea de base)
Calificaciones autoinformadas de satisfacción con el programa y los líderes de pares (escala 1-4 con puntajes más altos que indican niveles más altos de satisfacción con el programa)
Post-intervención (4 semanas después de la línea de base)
Fidelidad y Competencia (solo grupo Body Project)
Periodo de tiempo: Desde la primera sesión de Body Project hasta la última (cuarta) sesión de Body Project, 4 semanas de media
Evaluaciones calificadas por observadores de la fidelidad y competencia del líder de pares (escala 1-10 con puntajes más altos que indican niveles más altos de fidelidad y competencia del facilitador)
Desde la primera sesión de Body Project hasta la última (cuarta) sesión de Body Project, 4 semanas de media

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Boulder

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-0007-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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