- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04263155
고등학교 청녀를 위한 동료 전달 신체 프로젝트
2020년 6월 24일 업데이트: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
고등학생을 위한 동료배달체 사업의 시행 및 평가
이 연구는 세 가지 시점(사전, 사후, 그리고 1년 추적 관찰).
젊은 여성들은 2개의 고등학교에서 선발될 것이며 Body Project를 받거나 통제 그룹에 무작위로 배정될 것입니다.
바디 프로젝트는 대학생 여성이 촉진할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
섭식 장애의 발병을 막을 수 있는 예방 모델과 돌봄 참여를 증가시키는 혁신적인 전달 방법은 젊은 여성의 정신 건강과 웰빙을 개선하는 유망한 접근 방식을 제공합니다.
본 연구는 동료 전달 모델을 사용하여 여고생을 대상으로 신체 이미지 문제를 해결하고 섭식 장애를 예방하기 위해 고안된 4시간 부조화 기반 프로그램인 Body Project를 구현하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 세 가지 시점(사전, 사후 및 1년 추적 조사)에서 주요 섭식 장애 위험 요인과 관련 사회적 및 자기 구성에 대한 신체 프로젝트의 영향을 평가할 것입니다.
젊은 여성들은 2개의 고등학교에서 모집되고 Body Project 프로그램을 받거나 통제 그룹에 무작위로 배정될 것입니다.
바디 프로젝트는 바디 프로젝트를 수행하도록 훈련받은 대학생 연령의 젊은 여성들이 촉진할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여고생
제외 기준:
- 이전에 Body Project 프로그램 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험: 여고생을 위한 바디 프로젝트
훈련된 동료 리더가 제공하는 4시간 바디 프로젝트 워크숍
|
더 바디 프로젝트는 신체 이미지 문제를 해결하고 섭식 장애를 예방하기 위해 고안된 불협화음 기반 프로그램으로 4시간 동안 진행됩니다.
커리큘럼은 참가자에게 이상적인 외모를 자발적으로 그리고 공개적으로 비판할 수 있는 기회를 제공하는 서면, 구두 및 행동 연습으로 구성됩니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
평소와 같은 비즈니스 비교 그룹은 바디 프로젝트에 참여하지 않지만 일반적으로 수행할 다른 프로그램이나 서비스에 참여할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Thin-Ideal Internalization Scale의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
얄팍한 이상 지지에 대한 자기 보고 척도(점수가 높을수록 1~5점 척도는 얄팍한 이상 내면화 수준이 높음을 나타냄)
|
기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
|
신체 부위 척도에 대한 만족도와 불만의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
신체 불만족에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 불만족 수준이 높은 척도 1-5)
|
기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
|
네덜란드식 제한 식사 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
식이 제한에 대한 자가 보고 측정(더 높은 점수는 더 높은 수준의 섭식 제한을 나타내는 척도 1-5)
|
기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
|
긍정적 영향과 부정적 영향의 변화 척도 수정
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
부정적인 영향에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 부정적인 영향 수준이 높음을 나타내는 척도 1-5)
|
기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관화된 신체 의식 척도의 변화 - 신체 감시 하위 척도
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
신체 모니터링 및 감시에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 신체 감시 수준이 높음을 나타내는 척도 1-7)
|
기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
|
UCLA 외로움 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
외로움에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 외로움의 정도가 높은 척도 1-4)
|
기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
|
섭식 문제에 대한 또래 영향 목록의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
식이 및 신체 문제에 대한 또래 영향의 자기 보고 측정(점수가 높을수록 또래 영향 수준이 높음을 나타내는 척도 1-5)
|
기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
|
환자 건강 설문지 변경(PHQ-9)
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
우울 증상 중증도에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 우울 수준이 높은 척도 0-3)
|
기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
|
범불안장애(GAD-7)의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
일반화된 불안 증상에 대한 자가 보고 측정(점수가 높을수록 높은 수준의 불안을 나타내는 척도 0-3)
|
기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
|
일반적인 자기효능감 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
자기 효능감에 대한 자가 보고 측정(점수가 높을수록 자기 효능감이 높은 척도 1-4)
|
기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
|
자기 연민 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
자기 연민의 자기 보고 척도(점수가 높을수록 자기 연민의 수준이 높음을 나타내는 척도 1-5)
|
기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
|
로젠버그 자존감 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
전반적인 자존감에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 자존감이 높은 척도 1-4)
|
기준선, 개입 후(기준선 후 4주), 개입 후 1년 추적
|
|
소속감 (바디프로젝트 그룹만 해당)
기간: 기준선
|
그룹에 대한 예상 소속감에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 예상되는 소속감 수준이 높음을 나타내는 척도 1-7)
|
기준선
|
|
소속감 후속 조치 (바디 프로젝트 그룹만 해당)
기간: 개입 후(기준선 이후 4주)
|
그룹에 대한 소속감에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 소속 경험이 높은 수준을 나타내는 척도 1-7)
|
개입 후(기준선 이후 4주)
|
|
Working Alliance Inventory(본체 프로젝트 그룹만 해당)
기간: 개입 후(기준선 이후 4주)
|
동료 지도자와의 치료 동맹에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 작업 동맹 수준이 높음을 나타내는 척도 1-5)
|
개입 후(기준선 이후 4주)
|
|
프로그램 만족도(바디 프로젝트 그룹만 해당)
기간: 개입 후(기준선 이후 4주)
|
프로그램 및 동료 리더에 대한 자체 보고 만족도 등급(점수가 높을수록 프로그램 만족도가 높음을 나타내는 척도 1-4)
|
개입 후(기준선 이후 4주)
|
|
충실도 및 역량(Body Project 그룹만 해당)
기간: Body Project 첫 회부터 마지막(4회) Body Project 회기까지 평균 4주
|
동료 리더의 충실도 및 역량에 대한 관찰자 평가 평가(점수가 높을수록 퍼실리테이터의 충실도 및 역량 수준이 높음을 나타내는 척도 1-10)
|
Body Project 첫 회부터 마지막(4회) Body Project 회기까지 평균 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
바디 프로젝트에 대한 임상 시험
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman University완전한
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineChildren's Investment Fund Foundation; Splash완전한
-
University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Cancer Society; The Novo Nordic Foundation아직 모집하지 않음
-
Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은